Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af myelomatose for at bekæmpe kræftforskelle: Et screening- og patientnavigationsprogram

15. august 2023 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Dette projekt vil pilotere udvidelsen af ​​det eksisterende Taussig Outreach Programs community outreach- og patientnavigationsmodel for at studere multipelt myelom (MM) screeningsprogram. Dette involverer at analysere lokalsamfundsmodtagelse, screeningsprogrammetoder, årsager til, at patienterne besluttede at deltage, årsager til, at patienter afviste deltagelse, og deltagernes synspunkter og holdninger. Denne undersøgelse har også til formål at måle den nuværende og generelle forståelse af MM. Denne undersøgelse søger at rekruttere deltagere i pilotscreeningsprogrammet for at fremme tidlig opdagelse. Deltagere, der har unormale resultater, vil modtage patientnavigation til yderligere diagnostik og test.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myelomatose (MM) er en hæmatologisk cancer i antistofproducerende plasmaceller. Myelomatose er altid forudgået af en præ-malign tilstand kaldet monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGUS) eller ulmende myelomatose. På trods af flere terapeutiske fremskridt er der stadig ingen kur mod myelomatose. Sygdommen behandles og overvåges gennem en persons levetid. Derfor er screening for tidlig påvisning af denne sygdom vigtig; dog diagnosticeres MGUS og ulmende myelomatose kun, når de tilfældigt findes i laboratorier under tests for ikke-relaterede symptomer. Der er ingen aktuelle universelle screeningsretningslinjer for MM. Blandt dem, der kan have gavn af MM-screeninger, er afroamerikanske/sorte individer, da det er dobbelt så almindeligt i denne population sammenlignet med kaukasiske/hvide individer. Denne undersøgelse har til formål at udvikle et screeningsprogram specifikt rettet mod undertjente afroamerikanske/sorte individer. Dette projekt vil udvide det eksisterende Taussig Community Outreach-screeningsprogram til at omfatte screening for myelomatose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jason Valent, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Valent, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager, der selv identificerer sig som eller opfattes som sort og/eller afroamerikansk
  • 50 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke selv identificerer sig som sorte og/eller afroamerikanere
  • Under 50 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erfaring med screening af myelomatose
Deltagerne vil deltage i et myelomscreeningsprogram. Screeningen involverer en blodprøve og udfyldelse af et spørgeskema for at måle deltagernes viden om myelomatose.
Andet: Multipelt myelom M-proteinanalyse
Deltagerne vil blive screenet med en blodprøve til monoklonal proteinanalyse
Andet: Myelom-vidensspørgeskemaer
Deltagerne vil udfylde to spørgeskemaer for at dele deres holdninger til deres screeningserfaring og færdiggørelse af vidensspørgsmål for at måle lokalsamfundets modtagelse og deltagernes viden om myelomatose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere deltagernes viden om myelomatose
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne får viden om myelomatose fra tidspunktet for screeningen til opfølgningstidspunktet en uge eller mere efter screeningen. Dette vil blive målt ved at undersøge forskellen i deltagernes resultater fra spørgeskemaet efter screening.
12 måneder
At udføre og evaluere en undersøgelse, der inkorporerer patientnavigationsprogrammer til at rekruttere og screene deltagere for myelomatose og dets sygdomsforstadier, MGUS eller ulmende MM
Tidsramme: 12 måneder
Målet er at udnytte den eksisterende model for samfundsopsøgende og patientnavigation til at studere MM-screeningsprogrammet, herunder lokalsamfundsmodtagelse, screeningprogrammetoder, årsager til, at patienterne besluttede at deltage, årsager til, at patienter afviste deltagelse, og deltagernes synspunkter og holdninger. Dette vil blive målt ud fra den overordnede samfundsmodtagelse af denne screening, der tilbydes.
12 måneder
At udføre og evaluere en undersøgelse, der inkorporerer patientnavigationsprogrammer til at rekruttere og screene deltagere for myelomatose og dets sygdomsforstadier, MGUS eller ulmende MM
Tidsramme: 12 måneder
Målet er at udnytte den eksisterende model for samfundsopsøgende og patientnavigation til at studere MM-screeningsprogrammet, herunder lokalsamfundsmodtagelse, screeningprogrammetoder, årsager til, at patienterne besluttede at deltage, årsager til, at patienter afviste deltagelse, og deltagernes synspunkter og holdninger. Dette vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer, der beskriver deres holdninger til og erfaringer med screeningen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE1A23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipelt myelom M-proteinanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner