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- 임상시험 NCT05831358
암 불균형과 싸우기 위한 다발성 골수종의 조기 발견: 스크리닝 및 환자 탐색 프로그램
2026년 8월 17일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
이 프로젝트는 다발성 골수종(MM) 스크리닝 프로그램을 연구하기 위해 기존 Taussig 아웃리치 프로그램의 커뮤니티 아웃리치 및 환자 탐색 모델의 확장을 시험할 것입니다.
여기에는 커뮤니티 수용, 스크리닝 프로그램 방법, 환자가 참여하기로 결정한 이유, 환자가 참여를 거부한 이유, 참여자의 견해 및 태도 분석이 포함됩니다.
이 연구는 또한 MM에 대한 현재 및 일반적인 이해를 측정하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 조기 발견을 촉진하기 위해 파일럿 스크리닝 프로그램에 참가자를 모집하고자 합니다.
비정상적인 결과가 있는 참가자는 추가 진단 및 테스트를 위해 환자 내비게이션을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
다발성 골수종(MM)은 항체 생성 형질 세포의 혈액암입니다.
다발성 골수종은 항상 MGUS(단클론 감마글로불린병증) 또는 무증상 다발성 골수종이라는 전악성 상태가 선행됩니다.
여러 치료법의 발전에도 불구하고 다발성 골수종에 대한 치료법은 아직 없습니다.
이 질병은 평생 동안 치료되고 모니터링됩니다.
이것이 이 질병의 조기 발견을 위한 선별 검사가 중요한 이유입니다. 그러나 MGUS와 무증상 다발성 골수종은 관련 없는 증상에 대한 검사 중에 실험실에서 우연히 발견된 경우에만 진단됩니다.
현재 MM에 대한 보편적 선별 지침은 없습니다.
MM 검사로 혜택을 볼 수 있는 사람들 중에는 아프리카계 미국인/흑인이 포함되는데, 이는 백인/백인 개인에 비해 이 인구에서 두 배나 일반적이기 때문입니다.
이 연구의 목표는 소외된 아프리카계 미국인/흑인 개인을 대상으로 하는 선별 프로그램을 개발하는 것입니다.
이 프로젝트는 다발성 골수종 검사를 포함하도록 기존 Taussig Community Outreach 검사 프로그램을 확장할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자가 자신을 흑인 및/또는 아프리카계 미국인으로 식별하거나 인지하는 경우
- 50세 이상
제외 기준:
- 자신을 흑인 및/또는 아프리카계 미국인으로 밝히지 않는 참가자
- 50세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다발성 골수종 검진 경험
참가자는 다발성 골수종 검사 프로그램에 참여하게 됩니다.
선별 검사에는 참가자의 다발성 골수종 지식을 측정하기 위한 설문지 작성과 혈액 샘플이 포함됩니다.
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참가자는 단일 클론 단백질 분석을 위한 혈액 검사를 통해 선별됩니다.
참가자는 2개의 설문지를 작성하여 선별 경험에 대한 태도를 공유하고 지식 질문을 완료하여 커뮤니티 수용 및 참가자 다발성 골수종 지식을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성 골수종에 대한 참가자 지식을 연구하기 위해
기간: 12 개월
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참가자는 스크리닝 시점부터 스크리닝 후 1주일 이상 추적 관찰 시점까지 다발성 골수종에 대한 지식을 습득하게 됩니다.
이것은 참가자의 스크리닝 후 설문 결과의 차이를 조사하여 측정됩니다.
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12 개월
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다발성 골수종 및 그 질병 전구체, MGUS 또는 연기가 나는 MM에 대한 참가자를 모집하고 선별하기 위해 환자 탐색 프로그램을 통합하는 연구를 수행하고 평가합니다.
기간: 12 개월
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목표는 커뮤니티 수용, 스크리닝 프로그램 방법, 환자가 참여하기로 결정한 이유, 환자가 참여를 거부한 이유, 참가자의 견해 및 태도를 포함하여 MM 스크리닝 프로그램을 연구하기 위해 기존 커뮤니티 아웃리치 및 환자 탐색 모델을 활용하는 것입니다.
이는 제공되는 이 상영에 대한 전체 커뮤니티 수신으로 측정됩니다.
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12 개월
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다발성 골수종 및 그 질병 전구체, MGUS 또는 연기가 나는 MM에 대한 참가자를 모집하고 선별하기 위해 환자 탐색 프로그램을 통합하는 연구를 수행하고 평가합니다.
기간: 12 개월
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목표는 커뮤니티 수용, 스크리닝 프로그램 방법, 환자가 참여하기로 결정한 이유, 환자가 참여를 거부한 이유, 참가자의 견해 및 태도를 포함하여 MM 스크리닝 프로그램을 연구하기 위해 기존 커뮤니티 아웃리치 및 환자 탐색 모델을 활용하는 것입니다.
이것은 심사에 대한 태도와 경험을 자세히 설명하는 참가자 설문지로 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CASE1A23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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