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Diagnosi precoce del mieloma multiplo per combattere le disparità di cancro: un programma di screening e navigazione del paziente

15 agosto 2025 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Questo progetto piloterà l'espansione dell'attuale modello di sensibilizzazione della comunità e di navigazione del paziente del Taussig Outreach Program per studiare il programma di screening del mieloma multiplo (MM). Ciò comporta l'analisi dell'accoglienza della comunità, i metodi del programma di screening, i motivi per cui i pazienti hanno deciso di partecipare, i motivi per cui i pazienti hanno rifiutato la partecipazione e le opinioni e gli atteggiamenti dei partecipanti. Questo studio mira anche a misurare la comprensione attuale e generale di MM. Questo studio cerca di reclutare partecipanti al programma di screening pilota per promuovere la diagnosi precoce. I partecipanti che hanno risultati anormali riceveranno la navigazione del paziente per ulteriori diagnosi e test.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mieloma multiplo (MM) è un tumore ematologico delle plasmacellule produttrici di anticorpi. Il mieloma multiplo è sempre preceduto da una condizione precancerosa chiamata gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS) o mieloma multiplo fumante. Nonostante i molteplici progressi terapeutici, non rimane alcuna cura per il mieloma multiplo. La malattia viene trattata e monitorata per tutta la vita di una persona. Ecco perché lo screening per la diagnosi precoce di questa malattia è importante; tuttavia, MGUS e mieloma multiplo fumante vengono diagnosticati solo quando vengono trovati incidentalmente nei laboratori durante i test per sintomi non correlati. Non esistono attualmente linee guida universali per lo screening del MM. Tra coloro che possono trarre beneficio dagli screening MM vi sono gli individui afroamericani/neri, poiché è due volte più comune in questa popolazione rispetto agli individui caucasici/bianchi. Questo studio mira a sviluppare un programma di screening specificamente rivolto a individui afroamericani / neri svantaggiati. Questo progetto amplierà l'attuale programma di screening di Taussig Community Outreach per includere lo screening per il mieloma multiplo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante che si identifica come, o percepito come, nero e/o afroamericano
  • 50 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non si identificano come neri e/o afroamericani
  • Sotto i 50 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperienza di screening del mieloma multiplo
I partecipanti parteciperanno a un programma di screening del mieloma multiplo. Lo screening prevede un campione di sangue e il completamento di un questionario per valutare la conoscenza del mieloma multiplo dei partecipanti.
Altro: Analisi della proteina M del mieloma multiplo
I partecipanti verranno sottoposti a screening con un esame del sangue per l'analisi delle proteine ​​monoclonali
Altro: Questionari sulla conoscenza del mieloma multiplo
I partecipanti completeranno due questionari per condividere i loro atteggiamenti nei confronti della loro esperienza di screening e il completamento delle domande sulla conoscenza per valutare l'accoglienza della comunità e la conoscenza del mieloma multiplo dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare la conoscenza dei partecipanti sul mieloma multiplo
Lasso di tempo: 12 mesi
I partecipanti acquisiranno conoscenze sul mieloma multiplo dal momento dello screening al momento del follow-up una settimana o più dopo lo screening. Questo sarà misurato esaminando la differenza nei risultati del questionario post-screening dei partecipanti.
12 mesi
Condurre e valutare uno studio che incorpori i programmi di navigazione del paziente per reclutare e selezionare i partecipanti per il mieloma multiplo e i suoi precursori della malattia, MGUS o MM fumante
Lasso di tempo: 12 mesi
L'obiettivo è sfruttare il modello esistente di sensibilizzazione della comunità e navigazione del paziente per studiare il programma di screening MM, compresa l'accoglienza della comunità, i metodi del programma di screening, i motivi per cui i pazienti hanno deciso di partecipare, i motivi per cui i pazienti hanno rifiutato la partecipazione e le opinioni e gli atteggiamenti dei partecipanti. Questo sarà misurato dalla ricezione complessiva della comunità di questo screening offerto.
12 mesi
Condurre e valutare uno studio che incorpori i programmi di navigazione del paziente per reclutare e selezionare i partecipanti per il mieloma multiplo e i suoi precursori della malattia, MGUS o MM fumante
Lasso di tempo: 12 mesi
L'obiettivo è sfruttare il modello esistente di sensibilizzazione della comunità e navigazione del paziente per studiare il programma di screening MM, compresa l'accoglienza della comunità, i metodi del programma di screening, i motivi per cui i pazienti hanno deciso di partecipare, i motivi per cui i pazienti hanno rifiutato la partecipazione e le opinioni e gli atteggiamenti dei partecipanti. Questo sarà misurato dai questionari dei partecipanti che descrivono in dettaglio il loro atteggiamento nei confronti e l'esperienza dello screening.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE1A23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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