- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05831358
Détection précoce du myélome multiple pour lutter contre les disparités en matière de cancer : un programme de dépistage et d'orientation des patients
17 août 2026 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Ce projet pilotera l'expansion du modèle de sensibilisation communautaire et de navigation des patients du programme de sensibilisation Taussig existant pour étudier le programme de dépistage du myélome multiple (MM).
Cela implique d'analyser l'accueil dans la communauté, les méthodes du programme de dépistage, les raisons pour lesquelles les patients ont décidé de participer, les raisons pour lesquelles les patients ont refusé de participer, ainsi que les opinions et les attitudes des participants.
Cette étude vise également à évaluer la compréhension actuelle et générale du MM.
Cette étude vise à recruter des participants au programme pilote de dépistage pour promouvoir la détection précoce.
Les participants qui ont des résultats anormaux recevront une navigation du patient pour des diagnostics et des tests supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Le myélome multiple (MM) est un cancer hématologique des plasmocytes producteurs d'anticorps.
Le myélome multiple est toujours précédé d'une affection prémaligne appelée gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS) ou myélome multiple indolent.
Malgré de multiples avancées thérapeutiques, il n'existe toujours pas de traitement curatif du myélome multiple.
La maladie est traitée et surveillée tout au long de la vie d'une personne.
C'est pourquoi le dépistage pour la détection précoce de cette maladie est important ; cependant, la MGUS et le myélome multiple indolent ne sont diagnostiqués que lorsqu'ils sont découverts accidentellement dans les laboratoires lors de tests de symptômes non liés.
Il n'existe actuellement aucune directive universelle de dépistage du MM.
Parmi ceux qui peuvent bénéficier des dépistages du MM, on trouve les personnes afro-américaines/noires, car il est deux fois plus fréquent dans cette population que chez les personnes de race blanche/blanches.
Cette étude vise à développer un programme de dépistage ciblant spécifiquement les individus afro-américains/noirs mal desservis.
Ce projet élargira le programme de dépistage existant de Taussig Community Outreach pour inclure le dépistage du myélome multiple.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
201
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participant s'identifiant comme, ou perçu comme, noir et/ou afro-américain
- 50 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne s'identifient pas comme noirs et/ou afro-américains
- Moins de 50 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérience de dépistage du myélome multiple
Les participants participeront à un programme de dépistage du myélome multiple.
Le dépistage implique un échantillon de sang et le remplissage d'un questionnaire pour évaluer les connaissances des participants sur le myélome multiple.
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Les participants seront sélectionnés avec un test sanguin pour l'analyse des protéines monoclonales
Les participants rempliront deux questionnaires pour partager leurs attitudes à l'égard de leur expérience de dépistage et répondront à des questions de connaissances pour évaluer la réception de la communauté et les connaissances des participants sur le myélome multiple.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier les connaissances des participants sur le myélome multiple
Délai: 12 mois
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Les participants acquerront des connaissances sur le myélome multiple du moment du dépistage au moment du suivi une semaine ou plus après le dépistage.
Cela sera mesuré en examinant la différence dans les résultats du questionnaire post-sélection des participants.
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12 mois
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Mener et évaluer une étude qui intègre des programmes de navigation des patients pour recruter et dépister les participants pour le myélome multiple et ses précurseurs de la maladie, MGUS ou MM couvant
Délai: 12 mois
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L'objectif est de tirer parti du modèle existant de sensibilisation communautaire et de navigation des patients pour étudier le programme de dépistage du MM, y compris l'accueil communautaire, les méthodes du programme de dépistage, les raisons pour lesquelles les patients ont décidé de participer, les raisons pour lesquelles les patients ont refusé de participer et les opinions et attitudes des participants.
Cela sera mesuré par la réception globale de la communauté de ce dépistage offert.
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12 mois
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Mener et évaluer une étude qui intègre des programmes de navigation des patients pour recruter et dépister les participants pour le myélome multiple et ses précurseurs de la maladie, MGUS ou MM couvant
Délai: 12 mois
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L'objectif est de tirer parti du modèle existant de sensibilisation communautaire et de navigation des patients pour étudier le programme de dépistage du MM, y compris l'accueil communautaire, les méthodes du programme de dépistage, les raisons pour lesquelles les patients ont décidé de participer, les raisons pour lesquelles les patients ont refusé de participer et les opinions et attitudes des participants.
Cela sera mesuré par des questionnaires des participants détaillant leurs attitudes et leur expérience du dépistage.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
26 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Conditions précancéreuses
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Hypergammaglobulinémie
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Myélome multiple indolent
- Myélome multiple
- Gammapathie monoclonale de signification indéterminée
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Protéines du myélome
- Paraprotéines
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE1A23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .