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胃瘻のある子供のケアのためのモバイル アプリケーションの開発と胃瘻へのアプリケーションの影響

2023年4月25日 更新者:Yahya ERGEZEN、Akdeniz University

胃瘻のある子供のケアのためのモバイル アプリケーションの開発と、胃瘻の合併症、親の介護負担、自己効力感、および不安レベルに対するアプリケーションの影響

胃瘻のある子供の親は、在宅ケア中の栄養製品とカテーテルケアの選択と準備に問題があります。 両親は、胃瘻のある子供の在宅ケアの過程で実践的なトレーニングを受けたい、チームともっとコミュニケーションを取りたい、遭遇した問題を効果的に解決するために継続的な監視が必要であると表明しています。 これに関連して、カウンセリングとフォローアップを提供するために、胃瘻のある子供のケアのための適切なトレーニングプログラムを確立することを目的としています.

デジタルヘルス技術は、さまざまなサブブランチに分かれています。 モバイルヘルスアプリケーションは、これらの構造の 1 つを構成します。 モバイルヘルスアプリケーションは、小児外科手術 (扁桃腺摘出術、ヘルニア修復、割礼など) の選択的外科的介入や、臓器移植後の在宅ケアプロセスで使用されます。 小児外科では、痛みの管理、症状のモニタリング、服薬遵守、ケア プロセスのサポート、術後のフォローアップ、および自己管理プロセスをサポートするために、多くのモバイル ヘルス アプリケーションが開発されています。 モバイルヘルスアプリケーションでは、胃瘻のある子供の親が使用するモバイルアプリケーションは見つかりませんでした. トルコでは、胃瘻のある子供の親を対象とした看護研究は知られていません。 この研究の目的は、胃瘻のある子供のケアのためのモバイル アプリケーションを開発し、胃瘻の合併症、親のケア負担、自己効力感、不安レベルに対するアプリケーションの効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

胃瘻のある子供の親は、在宅ケア中の栄養製品とカテーテルケアの選択と準備に問題があります。 両親は、胃瘻のある子供の在宅ケアの過程で実践的なトレーニングを受けたい、チームともっとコミュニケーションを取りたい、遭遇した問題を効果的に解決するために継続的な監視が必要であると表明しています。 これに関連して、カウンセリングとフォローアップを提供するために、胃瘻のある子供のケアのための適切なトレーニングプログラムを確立することを目的としています.

デジタルヘルス技術は、さまざまなサブブランチに分かれています。 モバイルヘルスアプリケーションは、これらの構造の 1 つを構成します。 モバイルヘルスアプリケーションは、小児外科手術 (扁桃腺摘出術、ヘルニア修復、割礼など) の選択的外科的介入や、臓器移植後の在宅ケアプロセスで使用されます。 小児外科では、痛みの管理、症状のモニタリング、服薬遵守、ケア プロセスのサポート、術後のフォローアップ、および自己管理プロセスをサポートするために、多くのモバイル ヘルス アプリケーションが開発されています。 モバイルヘルスアプリケーションでは、胃瘻のある子供の親が使用するモバイルアプリケーションは見つかりませんでした. トルコでは、胃瘻のある子供の親を対象とした看護研究は知られていません。 この研究の目的は、胃瘻のある子供のケアのためのモバイル アプリケーションを開発し、胃瘻の合併症、親のケア負担、自己効力感、不安レベルに対するアプリケーションの効果を判断することです。

この調査は、次の 2 段階で計画されました。

第 1 段階では、胃瘻のある子供のケアのためのモバイル アプリケーション対応教育プログラム (G-MUEP) を開発することを目的としていました。

第 2 段階では、G-MUEP の有効性を評価することを目的としました。

この目的のために、研究の仮説は次のとおりです。

G-MUEP を使用している親は、対照群の親よりも効果的です。仮説1(H1):介護負担が少ない。 仮説 2 (H1): 自己効力感が高い。 仮説 3 (H1): 不安レベルが低い。 コントロール グループの子供たちと比較して、G-MUEP を使用している親の子供たち。仮説 1 (H1): 胃瘻関連の合併症所見は少ない。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07070
        • Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去 6 か月以内に子供のために胃瘻が開かれました。
  • 研究に参加する親の意欲、
  • 親はトルコ語の読み書きができ、
  • 保護者によるモバイル デバイスの使用、
  • 保護者はインターネットにアクセスでき、
  • 親にはコミュニケーションの障壁はありません。

除外基準:

-保護者はインターネット アクセスに問題があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
包含基準を満たす親は、研究について通知され、研究に参加するよう招待されます。 口頭および書面による同意は、包含基準を満たし、研究への参加に同意する両親から得られます。 プレテストでは、合併症チェックリスト、Zarit Caregiver Burden Scale、General Self-Efficacy Scale、State/Trait Anxiety Scale が保護者によって完成されます。 モバイル アプリケーションは保護者に紹介され、携帯電話にダウンロードできるようになります。 保護者は、モバイル アプリケーションを 3 か月間積極的に使用することが保証されます。 最初の 1 か月のフォローアップで、合併症チェックリスト、Zarit 介護者負担スケール、一般的な自己効力感スケール、状態/特性不安スケールが両親によって完成されます。 事後テストでは、合併症チェックリスト、Zarit 介護者負担スケール、一般的自己効力感スケール、状態/特性不安スケールが親によって完成されます。
包含基準を満たす保護者は、モバイル アプリケーション対応教育プログラム (G-MUEP) を使用します。
介入なし:対照群
包含基準を満たす親は、研究について通知され、研究に参加するよう招待されます。 口頭および書面による同意は、包含基準を満たし、研究への参加に同意する両親から得られます。 プレテストでは、合併症チェックリスト、Zarit Caregiver Burden Scale、General Self-Efficacy Scale、State/Trait Anxiety Scale が保護者によって完成されます。 最初の 1 か月のフォローアップで、合併症チェックリスト、Zarit 介護者負担スケール、一般的な自己効力感スケール、状態/特性不安スケールが両親によって完成されます。 事後テストでは、合併症チェックリスト、Zarit 介護者負担スケール、一般的自己効力感スケール、状態/特性不安スケールが親によって完成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症のチェックリスト
時間枠:3ヶ月
14 項目からなる合併症チェックリストが研究者によって作成され、関連する文献を検討することにより、胃瘻のある子供の胃瘻関連の合併症を判断しました。
3ヶ月
Zarit介護者負担スケール
時間枠:3ヶ月
Zarit Caregiver Burden Scale は、1980 年に Zarit、Reever、Bach Peterson によって開発されました。 介護を必要とする個人の介護者が経験する苦痛を評価するために使用されます。 尺度は、「全くない」「めったにない」「ときどき」「よくある」「ほとんどいつも」の 1 から 5 までのリッカート型尺度です。 スケールをトルコ語に適合させた Özlü, Yıldız & Aker (2009) は、スケールの Cronbach のアルファ係数が 0.83 であることを発見しました (Özlü, Yıldız, & Aker, 2009)。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 76 です。 スケールの項目は、一般的に社会的および感情的な領域に関連しており、スコアが高いほど、経験した苦痛が高いことを示します。
3ヶ月
一般的な自己効力感尺度
時間枠:3ヶ月
1995 年に Schwarzer と Jarusalem によって開発され、トルコ語で Aypay (2010) によって検証された General Self-Efficacy Scale は、合計 10 項目で構成されています。 回答カテゴリが 4 段階の尺度で構成されている尺度は、「完全に間違っている = 1 点」、「やや正しい = 2 点」、「ある程度正しい = 3 点」、「完全に正しい = 4 点」として採点されます。 スケールには逆項目やカットオフポイントはありません。 最小スコアは 10 で、最大スコアは 40 です。 スケール スコアが増加すると、知覚される自己効力感が増加します。 トルコの妥当性信頼性研究で計算された Cronbach のアルファ係数は 0.83 であることがわかりました。
3ヶ月
状態/特性不安尺度
時間枠:3ヶ月
State-Trait Anxiety Inventory を使用して、親の不安レベルを測定します。 State-Trait Anxiety Inventory は、Spielberger らによって開発されました。 (1970)、1985 年に Necla Öner と Le Compte によってトルコ語に翻訳され、その有効性と信頼性がさまざまなグループでテストされました。 この尺度は、14 歳以上の個人に適用できます。 状態/特性不安尺度には、個人が自分の感情を表現するために使用できる 40 のステートメントが含まれています。 個人の感情や感情の強さによって、「まったくない」(1)、「少しある」(2)、「かなりある」(3)、「まったくある」と評価することができます。 " (4) は、オプションの 1 つをマークする必要があります。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年7月28日

一次修了 (予想される)

2024年6月28日

研究の完了 (予想される)

2024年8月28日

試験登録日

最初に提出

2023年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月25日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KoçVakfıBursu
  • 2023.6 (その他の助成金/資金番号:Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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