Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en mobilapplikation til pleje af børn med gastrostomi og applikationens effekt på gastrostomi

25. april 2023 opdateret af: Yahya ERGEZEN, Akdeniz University

Udvikling af en mobilapplikation til pleje af børn med gastrostomi og applikationens effekt på gastrostomikomplikationer, forældreomsorgsbyrde, selveffektivitet og angstniveauer

Forældre til børn med gastrostomi har problemer med udvælgelse og tilberedning af ernæringsprodukter og kateterpleje under hjemmeplejen. Forældre giver udtryk for, at de ønsker at modtage praktisk træning i processen med hjemmepleje af barnet med gastrostomi, de ønsker at kommunikere mere med teamet, og de har brug for løbende overvågning for effektivt at løse de opståede problemer. Det tilstræbes i denne sammenhæng at etablere et passende træningsprogram for pleje af børn med gastrostomi, til at yde rådgivning og opfølgning.

Digitale sundhedsteknologier er opdelt i forskellige undergrene. Mobile sundhedsapplikationer udgør en af ​​disse strukturer. Mobile sundhedsapplikationer bruges i elektive kirurgiske indgreb i pædiatrisk kirurgi (tonsillektomi, brokreparation, omskæring osv.) og i hjemmeplejeprocessen efter organtransplantation. Inden for pædiatrisk kirurgi er der udviklet mange mobile sundhedsapplikationer til at understøtte smertebehandling, symptomovervågning, medicinoverholdelse, støttebehandlingsprocesser, postoperativ opfølgning og selvstyringsprocesser. I mobile sundhedsapplikationer er der ikke fundet nogen mobilapplikation til brug af forældre til børn med gastrostomi. I Tyrkiet er der ingen kendt sygeplejeundersøgelse til brug af forældre til børn med gastrostomi. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en mobil applikation til pleje af børn med gastrostomi og at bestemme effekten af ​​applikationen på gastrostomikomplikationer, forældrenes omsorgsbyrde, self-efficacy og angstniveau.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældre til børn med gastrostomi har problemer med udvælgelse og tilberedning af ernæringsprodukter og kateterpleje under hjemmeplejen. Forældre giver udtryk for, at de ønsker at modtage praktisk træning i processen med hjemmepleje af barnet med gastrostomi, de ønsker at kommunikere mere med teamet, og de har brug for løbende overvågning for effektivt at løse de opståede problemer. Det tilstræbes i denne sammenhæng at etablere et passende træningsprogram for pleje af børn med gastrostomi, til at yde rådgivning og opfølgning.

Digitale sundhedsteknologier er opdelt i forskellige undergrene. Mobile sundhedsapplikationer udgør en af ​​disse strukturer. Mobile sundhedsapplikationer bruges i elektive kirurgiske indgreb i pædiatrisk kirurgi (tonsillektomi, brokreparation, omskæring osv.) og i hjemmeplejeprocessen efter organtransplantation. Inden for pædiatrisk kirurgi er der udviklet mange mobile sundhedsapplikationer til at understøtte smertebehandling, symptomovervågning, medicinoverholdelse, støttebehandlingsprocesser, postoperativ opfølgning og selvstyringsprocesser. I mobile sundhedsapplikationer er der ikke fundet nogen mobilapplikation til brug af forældre til børn med gastrostomi. I Tyrkiet er der ingen kendt sygeplejeundersøgelse til brug af forældre til børn med gastrostomi. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en mobil applikation til pleje af børn med gastrostomi og at bestemme effekten af ​​applikationen på gastrostomikomplikationer, forældrenes omsorgsbyrde, self-efficacy og angstniveau.

Denne undersøgelse blev planlagt i to faser som følger:

I den første fase var målet at udvikle et mobilapplikationsstøttet uddannelsesprogram (G-MUEP) til pleje af børn med gastrostomi.

I anden fase havde det til formål at evaluere effektiviteten af ​​G-MUEP.

Til dette formål er undersøgelsens hypoteser som følger:

Forældre, der bruger G-MUEP, er mere effektive end forældrene i kontrolgruppen; Hypotese 1 (H1): plejebyrden er mindre. Hypotese 2 (H1): deres selveffektivitet er højere. Hypotese 3 (H1): angstniveauet er lavere. Sammenlignet med børnene i kontrolgruppen, børn af forældre, der bruger G-MUEP; Hypotese 1 (H1): gastrostomi-relaterede komplikationsfund er færre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastrostomien blev åbnet for barnet inden for de sidste seks måneder,
  • Forældres vilje til at deltage i undersøgelsen,
  • Forælderen er læsekyndig på tyrkisk,
  • Forældres brug af mobile enheder,
  • Forælderen har internetadgang,
  • Forælderen har ingen kommunikationsbarrierer.

Ekskluderingskriterier:

-Forælderen har problemer med internetadgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forældre, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen og inviteret til at deltage i undersøgelsen. Der vil blive indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra forældre, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen. I prætesten udfyldes komplikationstjeklisten, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale af forældrene. Mobilapplikationen vil blive introduceret til forældrene, og de får lov til at downloade den til deres telefoner. Forældre vil være sikret aktivt at bruge mobilapplikationen i tre måneder. Ved den første måneds opfølgning udfyldes komplikationstjeklisten, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale af forældrene. I post-testen udfyldes komplikationstjeklisten, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale af forældrene.
Andet: Mobilapplikationsunderstøttet uddannelsesprogram (G-MUEP)
Forældre, der opfylder inklusionskriterierne, vil bruge Mobile Application Supported Education Program (G-MUEP).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forældre, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen og inviteret til at deltage i undersøgelsen. Der vil blive indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra forældre, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen. I prætesten udfyldes komplikationstjeklisten, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale af forældrene. Ved den første måneds opfølgning udfyldes komplikationstjeklisten, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale af forældrene. I post-testen udfyldes komplikationstjeklisten, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale af forældrene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationstjekliste
Tidsramme: 3 måneder
En komplikationstjekliste bestående af 14 punkter blev oprettet af forskeren for at bestemme de gastrostomirelaterede komplikationer hos barnet med gastrostomi ved at gennemgå den relevante litteratur.
3 måneder
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: 3 måneder
Zarit Caregiver Burden Scale blev udviklet af Zarit, Reever og Bach Peterson i 1980. Det bruges til at vurdere den nød, som pårørende oplever af personer med behov for pleje. Skalaen er en Likert-skala, der går fra 1 til 5 som 'aldrig', 'sjældent', 'nogle gange', 'ofte' eller 'næsten altid'. Özlü, Yıldız & Aker (2009), som tilpassede skalaen til tyrkisk, fandt Cronbachs alfa-koefficient på skalaen til at være 0,83 (Özlü, Yıldız, & Aker, 2009). En minimumsscore på nul og en maksimal score på 76 kan opnås fra skalaen. Punkterne i skalaen er generelt relateret til det sociale og følelsesmæssige domæne, og en høj skala-score indikerer, at den oplevede nød er høj.
3 måneder
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 3 måneder
The General Self-Efficacy Scale, udviklet af Schwarzer og Jarusalem i 1995 og valideret af Aypay (2010) på tyrkisk, består af 10 elementer i alt. Skalaen, hvis svarkategori består af en 4-trins skala, bedømmes som "Helt forkert = 1 point", "Nogenlunde korrekt = 2 point", "Moderat korrekt = 3 point" og "Helt korrekt = 4 point". Der er ingen omvendte punkter og ingen afskæringspunkter i skalaen. Minimumsscore er 10 og maksimumscore er 40. Efterhånden som skalaens score stiger, øges den opfattede self-efficacy. Cronbach's alfa-koefficienten beregnet i den tyrkiske validitets-reliabilitetsundersøgelse viste sig at være 0,83.
3 måneder
Tilstands-/træk angstskala
Tidsramme: 3 måneder
State-Trait Anxiety Inventory vil blive brugt til at måle forældrenes angstniveau. State-Trait Anxiety Inventory blev udviklet af Spielberger et al. (1970), oversat til tyrkisk af Necla Öner og Le Compte i 1985, og dens gyldighed og pålidelighed blev testet i forskellige grupper. Skalaen kan anvendes på personer over 14 år. Tilstands-/træk-angstskalaen omfatter 40 udsagn, som individer kan bruge til at udtrykke deres følelser. Afhængigt af hvordan individet har det og sværhedsgraden af ​​hans/hendes følelser, er det muligt at vurdere dem som "Slet ikke" (1), "Lidt" (2), "Ganske lidt" (3), "Fuldstændig" " (4) bør markere en af ​​mulighederne.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

28. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

28. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KoçVakfıBursu
  • 2023.6 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner