Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung einer mobilen Anwendung für die Betreuung von Kindern mit Gastrostomie und die Wirkung der Anwendung auf Gastrostomie

25. April 2023 aktualisiert von: Yahya ERGEZEN, Akdeniz University

Entwicklung einer mobilen Anwendung für die Betreuung von Kindern mit Gastrostomie und die Wirkung der Anwendung auf Gastrostomie-Komplikationen, Belastung durch die elterliche Fürsorge, Selbstwirksamkeit und Angstzustände

Eltern von Kindern mit Gastrostomie haben Probleme mit der Auswahl und Zubereitung von Ernährungsprodukten und der Katheterpflege bei der häuslichen Pflege. Die Eltern äußern, dass sie eine praktische Ausbildung im Prozess der häuslichen Pflege des Kindes mit Gastrostomie erhalten möchten, mehr mit dem Team kommunizieren möchten und eine kontinuierliche Überwachung benötigen, um die aufgetretenen Probleme effektiv zu lösen. In diesem Zusammenhang wird angestrebt, ein entsprechendes Schulungsprogramm für die Betreuung von Kindern mit Gastrostomie zu etablieren, zu beraten und nachzubetreuen.

Digitale Gesundheitstechnologien werden in verschiedene Teilbranchen unterteilt. Eine dieser Strukturen sind mobile Gesundheitsanwendungen. Mobile Gesundheitsanwendungen werden bei elektiven chirurgischen Eingriffen in der Kinderchirurgie (Tonsillektomie, Hernienkorrektur, Zirkumzision etc.) und im häuslichen Pflegeprozess nach Organtransplantationen eingesetzt. In der Kinderchirurgie wurden viele mobile Gesundheitsanwendungen entwickelt, um das Schmerzmanagement, die Symptomüberwachung, die Einhaltung von Medikamenten, die Unterstützung von Pflegeprozessen, die postoperative Nachsorge und Selbstmanagementprozesse zu unterstützen. Bei mobilen Gesundheitsanwendungen wurde keine mobile Anwendung zur Verwendung durch Eltern von Kindern mit Gastrostomie gefunden. In der Türkei ist keine Pflegestudie für Eltern von Kindern mit Gastrostomie bekannt. Ziel dieser Studie ist es, eine mobile Applikation zur Betreuung von Kindern mit Gastrostomie zu entwickeln und die Wirkung der Applikation auf Gastrostomiekomplikationen, Pflegebelastung der Eltern, Selbstwirksamkeit und Angstlevel zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eltern von Kindern mit Gastrostomie haben Probleme mit der Auswahl und Zubereitung von Ernährungsprodukten und der Katheterpflege bei der häuslichen Pflege. Die Eltern äußern, dass sie eine praktische Ausbildung im Prozess der häuslichen Pflege des Kindes mit Gastrostomie erhalten möchten, mehr mit dem Team kommunizieren möchten und eine kontinuierliche Überwachung benötigen, um die aufgetretenen Probleme effektiv zu lösen. In diesem Zusammenhang wird angestrebt, ein entsprechendes Schulungsprogramm für die Betreuung von Kindern mit Gastrostomie zu etablieren, zu beraten und nachzubetreuen.

Digitale Gesundheitstechnologien werden in verschiedene Teilbranchen unterteilt. Eine dieser Strukturen sind mobile Gesundheitsanwendungen. Mobile Gesundheitsanwendungen werden bei elektiven chirurgischen Eingriffen in der Kinderchirurgie (Tonsillektomie, Hernienkorrektur, Zirkumzision etc.) und im häuslichen Pflegeprozess nach Organtransplantationen eingesetzt. In der Kinderchirurgie wurden viele mobile Gesundheitsanwendungen entwickelt, um das Schmerzmanagement, die Symptomüberwachung, die Einhaltung von Medikamenten, die Unterstützung von Pflegeprozessen, die postoperative Nachsorge und Selbstmanagementprozesse zu unterstützen. Bei mobilen Gesundheitsanwendungen wurde keine mobile Anwendung zur Verwendung durch Eltern von Kindern mit Gastrostomie gefunden. In der Türkei ist keine Pflegestudie für Eltern von Kindern mit Gastrostomie bekannt. Ziel dieser Studie ist es, eine mobile Applikation zur Betreuung von Kindern mit Gastrostomie zu entwickeln und die Wirkung der Applikation auf Gastrostomiekomplikationen, Pflegebelastung der Eltern, Selbstwirksamkeit und Angstlevel zu ermitteln.

Diese Untersuchung wurde in zwei Phasen wie folgt geplant:

In der ersten Phase wurde angestrebt, ein mobilapplikationsgestütztes Bildungsprogramm (G-MUEP) zur Betreuung von Kindern mit Gastrostomie zu entwickeln.

In der zweiten Stufe sollte die Wirksamkeit von G-MUEP evaluiert werden.

Zu diesem Zweck lauten die Hypothesen der Forschung wie folgt:

Eltern, die G-MUEP verwenden, sind effektiver als die Eltern in der Kontrollgruppe; Hypothese 1 (H1): Die Pflegebelastung ist geringer. Hypothese 2 (H1): Ihre Selbstwirksamkeit ist höher. Hypothese 3 (H1): Das Angstniveau ist geringer. Im Vergleich zu den Kindern in der Kontrollgruppe waren die Kinder der Eltern, die G-MUEP verwenden; Hypothese 1 (H1): Gastrostomie-bedingte Komplikationsbefunde sind geringer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07070
        • Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Gastrostomie wurde für das Kind innerhalb der letzten sechs Monate eröffnet,
  • die Bereitschaft der Eltern, an der Studie teilzunehmen,
  • Der Elternteil kann Türkisch lesen,
  • Elternnutzung von Mobilgeräten,
  • Der Elternteil hat Internetzugang,
  • Die Eltern haben keine Kommunikationsbarrieren.

Ausschlusskriterien:

-Der Elternteil hat Probleme mit dem Internetzugang.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Eltern, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über die Studie informiert und zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die mündliche und schriftliche Einwilligung wird von den Eltern eingeholt, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen. Im Vortest werden die Komplikations-Checkliste, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale von den Eltern ausgefüllt. Die mobile Anwendung wird den Eltern vorgestellt und sie können sie auf ihre Telefone herunterladen. Es wird sichergestellt, dass die Eltern die mobile Anwendung drei Monate lang aktiv nutzen. Bei der Nachsorge im ersten Monat werden die Komplikations-Checkliste, die Zarit-Betreuerbelastungsskala, die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala und die Zustands-/Eigenschaftsangstskala von den Eltern ausgefüllt. Im Nachtest werden die Komplikations-Checkliste, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale von den Eltern ausgefüllt.
Sonstiges: Mobiles anwendungsgestütztes Bildungsprogramm (G-MUEP)
Eltern, die die Einschlusskriterien erfüllen, nutzen das Mobile Application Supported Education Program (G-MUEP).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eltern, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über die Studie informiert und zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die mündliche und schriftliche Einwilligung wird von den Eltern eingeholt, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen. Im Vortest werden die Komplikations-Checkliste, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale von den Eltern ausgefüllt. Bei der Nachsorge im ersten Monat werden die Komplikations-Checkliste, die Zarit-Betreuerbelastungsskala, die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala und die Zustands-/Eigenschaftsangstskala von den Eltern ausgefüllt. Im Nachtest werden die Komplikations-Checkliste, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale von den Eltern ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
Der Forscher erstellte eine aus 14 Punkten bestehende Komplikations-Checkliste, um die durch Gastrostomie bedingten Komplikationen des Kindes mit Gastrostomie durch Durchsicht der relevanten Literatur zu bestimmen.
3 Monate
Belastungsskala für Pflegekräfte von Zarit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zarit Caregiver Burden Scale wurde 1980 von Zarit, Reever und Bach Peterson entwickelt. Es dient der Einschätzung der Belastung von pflegenden Angehörigen pflegebedürftiger Menschen. Die Skala ist eine Likert-Skala, die von 1 bis 5 als „nie“, „selten“, „manchmal“, „oft“ oder „fast immer“ reicht. Özlü, Yıldız & Aker (2009), die die Skala ins Türkische adaptierten, fanden den Cronbach-Alpha-Koeffizienten der Skala mit 0,83 (Özlü, Yıldız & Aker, 2009). Aus der Skala kann eine Mindestpunktzahl von null und eine Höchstpunktzahl von 76 erreicht werden. Die Items auf der Skala beziehen sich im Allgemeinen auf den sozialen und emotionalen Bereich, und ein hoher Skalenwert zeigt an, dass die erlebte Belastung hoch ist.
3 Monate
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Die General Self-Efficacy Scale, 1995 von Schwarzer und Jarusalem entwickelt und von Aypay (2010) auf Türkisch validiert, besteht aus insgesamt 10 Items. Die Skala, deren Antwortkategorie aus einer 4-Punkte-Skala besteht, wird mit „Ganz falsch = 1 Punkt“, „Eher richtig = 2 Punkte“, „Eher richtig = 3 Punkte“ und „Vollkommen richtig = 4 Punkte“ bewertet. Es gibt keine umgekehrten Items und keine Abschneidepunkte in der Skala. Die Mindestpunktzahl beträgt 10 und die Höchstpunktzahl 40. Mit steigendem Skalenwert steigt die wahrgenommene Selbstwirksamkeit. Der in der türkischen Validitäts-Reliabilitäts-Studie berechnete Cronbach's Alpha-Koeffizient wurde mit 0,83 ermittelt.
3 Monate
State/Trait-Angstskala
Zeitfenster: 3 Monate
State-Trait Anxiety Inventory wird verwendet, um das Angstniveau der Eltern zu messen. Das State-Trait-Angst-Inventar wurde von Spielberger et al. (1970), 1985 von Necla Öner und Le Compte ins Türkische übersetzt, und ihre Validität und Reliabilität wurden in verschiedenen Gruppen getestet. Die Skala kann für Personen über 14 Jahren angewendet werden. Die State/Trait Anxiety Scale umfasst 40 Aussagen, mit denen Personen ihre Gefühle ausdrücken können. Je nach Befindlichkeit und Schweregrad der Emotionen kann man diese mit „überhaupt nicht“ (1), „ein wenig“ (2), „ziemlich“ (3), „voll und ganz“ bewerten " (4) sollte eine der Optionen markieren.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

28. Juli 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KoçVakfıBursu
  • 2023.6 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren