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Développement d'une application mobile pour la prise en charge des enfants gastrostomisés et effet de l'application sur la gastrostomie

25 avril 2023 mis à jour par: Yahya ERGEZEN, Akdeniz University

Développement d'une application mobile pour la prise en charge des enfants atteints de gastrostomie et l'effet de l'application sur les complications de la gastrostomie, le fardeau des soins parentaux, l'auto-efficacité et les niveaux d'anxiété

Les parents d'enfants gastrostomisés ont des problèmes avec la sélection et la préparation des produits nutritionnels et l'entretien du cathéter pendant les soins à domicile. Les parents expriment qu'ils souhaitent recevoir une formation pratique dans le processus de soins à domicile de l'enfant gastrostomisé, qu'ils souhaitent communiquer davantage avec l'équipe et qu'ils ont besoin d'un suivi continu pour résoudre efficacement les problèmes rencontrés. Dans ce contexte, il s'agit d'établir un programme de formation approprié pour la prise en charge des enfants gastrostomisés, d'assurer le conseil et le suivi.

Les technologies numériques de la santé sont divisées en différentes sous-branches. Les applications mobiles de santé constituent l'une de ces structures. Les applications de santé mobile sont utilisées dans les interventions chirurgicales électives en chirurgie pédiatrique (amygdalectomie, cure de hernie, circoncision, etc.) et dans le processus de soins à domicile après une transplantation d'organe. En chirurgie pédiatrique, de nombreuses applications mobiles de santé ont été développées pour soutenir la gestion de la douleur, le suivi des symptômes, l'observance médicamenteuse, les processus de soins de soutien, le suivi postopératoire et les processus d'autogestion. Dans les applications mobiles de santé, aucune application mobile n'a été trouvée à l'usage des parents d'enfants gastrostomisés. En Turquie, il n'y a pas d'étude infirmière connue pour l'utilisation des parents d'enfants avec gastrostomie. Le but de cette étude est de développer une application mobile pour la prise en charge des enfants gastrostomisés et de déterminer l'effet de l'application sur les complications de la gastrostomie, la charge de soins des parents, l'auto-efficacité et le niveau d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les parents d'enfants gastrostomisés ont des problèmes avec la sélection et la préparation des produits nutritionnels et l'entretien du cathéter pendant les soins à domicile. Les parents expriment qu'ils souhaitent recevoir une formation pratique dans le processus de soins à domicile de l'enfant gastrostomisé, qu'ils souhaitent communiquer davantage avec l'équipe et qu'ils ont besoin d'un suivi continu pour résoudre efficacement les problèmes rencontrés. Dans ce contexte, il s'agit d'établir un programme de formation approprié pour la prise en charge des enfants gastrostomisés, d'assurer le conseil et le suivi.

Les technologies numériques de la santé sont divisées en différentes sous-branches. Les applications mobiles de santé constituent l'une de ces structures. Les applications de santé mobile sont utilisées dans les interventions chirurgicales électives en chirurgie pédiatrique (amygdalectomie, cure de hernie, circoncision, etc.) et dans le processus de soins à domicile après une transplantation d'organe. En chirurgie pédiatrique, de nombreuses applications mobiles de santé ont été développées pour soutenir la gestion de la douleur, le suivi des symptômes, l'observance médicamenteuse, les processus de soins de soutien, le suivi postopératoire et les processus d'autogestion. Dans les applications mobiles de santé, aucune application mobile n'a été trouvée à l'usage des parents d'enfants gastrostomisés. En Turquie, il n'y a pas d'étude infirmière connue pour l'utilisation des parents d'enfants avec gastrostomie. Le but de cette étude est de développer une application mobile pour la prise en charge des enfants gastrostomisés et de déterminer l'effet de l'application sur les complications de la gastrostomie, la charge de soins des parents, l'auto-efficacité et le niveau d'anxiété.

Cette recherche a été planifiée en deux étapes comme suit :

Dans la première étape, il visait à développer un programme d'éducation soutenu par une application mobile (G-MUEP) pour la prise en charge des enfants atteints de gastrostomie.

Dans la deuxième étape, il s'agissait d'évaluer l'efficacité du G-MUEP.

A cet effet, les hypothèses de la recherche sont les suivantes :

Les parents utilisant G-MUEP sont plus efficaces que les parents du groupe témoin ; Hypothèse 1 (H1) : la charge de soins est moindre. Hypothèse 2 (H1) : leur auto-efficacité est plus élevée. Hypothèse 3 (H1) : les niveaux d'anxiété sont plus faibles. Par rapport aux enfants du groupe témoin, les enfants des parents utilisant G-MUEP ; Hypothèse 1 (H1) : les complications liées à la gastrostomie sont moindres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07070
        • Turkey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • La gastrostomie a été ouverte pour l'enfant au cours des six derniers mois,
  • La volonté du parent de participer à l'étude,
  • Le parent est alphabétisé en turc,
  • Utilisation parentale des appareils mobiles,
  • Le parent a accès à Internet,
  • Le parent n'a pas de barrières à la communication.

Critère d'exclusion:

-Le parent a des problèmes d'accès à Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les parents qui répondent aux critères d'inclusion seront informés de l'étude et invités à participer à l'étude. Le consentement verbal et écrit sera obtenu des parents qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude. Dans le prétest, la liste de contrôle des complications, l'échelle de fardeau du soignant de Zarit, l'échelle d'auto-efficacité générale, l'échelle d'anxiété d'état/de trait sont remplies par les parents. L'application mobile sera présentée aux parents et ils seront autorisés à la télécharger sur leur téléphone. Les parents seront assurés d'utiliser activement l'application mobile pendant trois mois. Au premier mois de suivi, la liste de contrôle des complications, l'échelle de fardeau du soignant de Zarit, l'échelle d'auto-efficacité générale, l'échelle d'anxiété de l'état/du trait sont remplies par les parents. Dans le post-test, la liste de contrôle des complications, l'échelle de fardeau du soignant de Zarit, l'échelle d'auto-efficacité générale, l'échelle d'anxiété de l'état/du trait sont remplies par les parents.
Autre: Programme d'éducation pris en charge par les applications mobiles (G-MUEP)
Les parents qui répondent aux critères d'inclusion utiliseront le programme d'éducation assistée par application mobile (G-MUEP).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les parents qui répondent aux critères d'inclusion seront informés de l'étude et invités à participer à l'étude. Le consentement verbal et écrit sera obtenu des parents qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude. Dans le prétest, la liste de contrôle des complications, l'échelle de fardeau du soignant de Zarit, l'échelle d'auto-efficacité générale, l'échelle d'anxiété d'état/de trait sont remplies par les parents. Au premier mois de suivi, la liste de contrôle des complications, l'échelle de fardeau du soignant de Zarit, l'échelle d'auto-efficacité générale, l'échelle d'anxiété de l'état/du trait sont remplies par les parents. Dans le post-test, la liste de contrôle des complications, l'échelle de fardeau du soignant de Zarit, l'échelle d'auto-efficacité générale, l'échelle d'anxiété de l'état/du trait sont remplies par les parents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des complications
Délai: 3 mois
Une liste de contrôle des complications composée de 14 éléments a été créée par le chercheur pour déterminer les complications liées à la gastrostomie de l'enfant avec gastrostomie en examinant la littérature pertinente.
3 mois
Échelle du fardeau des soignants de Zarit
Délai: 3 mois
Zarit Caregiver Burden Scale a été développé par Zarit, Reever et Bach Peterson en 1980. Il est utilisé pour évaluer la détresse vécue par les soignants des personnes nécessitant des soins. L'échelle est une échelle de type Likert allant de 1 à 5 comme « jamais », « rarement », « parfois », « souvent » ou « presque toujours ». Özlü, Yıldız & Aker (2009), qui ont adapté l'échelle en turc, ont trouvé que le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,83 (Özlü, Yıldız, & Aker, 2009). Un score minimum de zéro et un score maximum de 76 peuvent être obtenus à partir de l'échelle. Les éléments de l'échelle sont généralement liés au domaine social et émotionnel, et un score élevé sur l'échelle indique que la détresse ressentie est élevée.
3 mois
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 3 mois
L'échelle générale d'auto-efficacité, développée par Schwarzer et Jarusalem en 1995 et validée par Aypay (2010) en turc, se compose de 10 items au total. L'échelle, dont la catégorie de réponse se compose d'une échelle de 4 points, est notée comme suit : "Complètement faux = 1 point", "Plutôt correct = 2 points", "Modérément correct = 3 points" et "Complètement correct = 4 points". Il n'y a pas d'items inversés ni de seuils dans l'échelle. Le score minimum est de 10 et le score maximum est de 40. À mesure que le score de l'échelle augmente, l'auto-efficacité perçue augmente. Le coefficient alpha de Cronbach calculé dans l'étude turque de validité-fiabilité s'est avéré être de 0,83.
3 mois
Échelle d'anxiété d'état/trait
Délai: 3 mois
State-Trait Anxiety Inventory sera utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété des parents. Le State-Trait Anxiety Inventory a été développé par Spielberger et al. (1970), traduit en turc par Necla Öner et Le Compte en 1985, et sa validité et sa fiabilité ont été testées dans différents groupes. L'échelle peut être appliquée aux personnes de plus de 14 ans. L'échelle d'anxiété d'état/de trait comprend 40 énoncés que les individus peuvent utiliser pour exprimer leurs sentiments. Selon le ressenti de l'individu et la sévérité de ses émotions, il est possible de les classer comme "Pas du tout" (1), "Un peu" (2), "Assez" (3), "Tout à fait " (4) doit cocher l'une des options.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

28 juillet 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

28 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KoçVakfıBursu
  • 2023.6 (Autre subvention/numéro de financement: Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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