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Sviluppo di un'applicazione mobile per la cura dei bambini con gastrostomia e l'effetto dell'applicazione sulla gastrostomia

25 aprile 2023 aggiornato da: Yahya ERGEZEN, Akdeniz University

Sviluppo di un'applicazione mobile per la cura dei bambini affetti da gastrostomia e l'effetto dell'applicazione sulle complicanze della gastrostomia, sul carico delle cure parentali, sull'autoefficacia e sui livelli di ansia

I genitori di bambini con gastrostomia hanno problemi con la selezione e la preparazione dei prodotti nutrizionali e la cura del catetere durante l'assistenza domiciliare. I genitori esprimono il desiderio di ricevere una formazione pratica nel processo di assistenza domiciliare del bambino con gastrostomia, desiderano comunicare di più con il team e necessitano di un monitoraggio continuo per risolvere efficacemente i problemi riscontrati. In questo contesto, si mira a stabilire un programma di formazione adeguato per la cura dei bambini con gastrostomia, per fornire consulenza e follow-up.

Le tecnologie sanitarie digitali sono suddivise in diversi sottorami. Le applicazioni sanitarie mobili costituiscono una di queste strutture. Le applicazioni sanitarie mobili sono utilizzate negli interventi chirurgici elettivi in ​​chirurgia pediatrica (tonsillectomia, riparazione di ernie, circoncisione, ecc.) e nel processo di assistenza domiciliare dopo il trapianto di organi. Nella chirurgia pediatrica, sono state sviluppate molte applicazioni sanitarie mobili per supportare la gestione del dolore, il monitoraggio dei sintomi, l'aderenza ai farmaci, i processi di assistenza, il follow-up postoperatorio e i processi di autogestione. Nelle applicazioni sanitarie mobili, non è stata trovata alcuna applicazione mobile per l'uso da parte dei genitori di bambini con gastrostomia. In Turchia non esiste uno studio infermieristico noto per l'uso da parte dei genitori di bambini con gastrostomia. Lo scopo di questo studio è sviluppare un'applicazione mobile per la cura dei bambini con gastrostomia e determinare l'effetto dell'applicazione sulle complicanze della gastrostomia, sul carico di cura dei genitori, sull'autoefficacia e sul livello di ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I genitori di bambini con gastrostomia hanno problemi con la selezione e la preparazione dei prodotti nutrizionali e la cura del catetere durante l'assistenza domiciliare. I genitori esprimono il desiderio di ricevere una formazione pratica nel processo di assistenza domiciliare del bambino con gastrostomia, desiderano comunicare di più con il team e necessitano di un monitoraggio continuo per risolvere efficacemente i problemi riscontrati. In questo contesto, si mira a stabilire un programma di formazione adeguato per la cura dei bambini con gastrostomia, per fornire consulenza e follow-up.

Le tecnologie sanitarie digitali sono suddivise in diversi sottorami. Le applicazioni sanitarie mobili costituiscono una di queste strutture. Le applicazioni sanitarie mobili sono utilizzate negli interventi chirurgici elettivi in ​​chirurgia pediatrica (tonsillectomia, riparazione di ernie, circoncisione, ecc.) e nel processo di assistenza domiciliare dopo il trapianto di organi. Nella chirurgia pediatrica, sono state sviluppate molte applicazioni sanitarie mobili per supportare la gestione del dolore, il monitoraggio dei sintomi, l'aderenza ai farmaci, i processi di assistenza, il follow-up postoperatorio e i processi di autogestione. Nelle applicazioni sanitarie mobili, non è stata trovata alcuna applicazione mobile per l'uso da parte dei genitori di bambini con gastrostomia. In Turchia non esiste uno studio infermieristico noto per l'uso da parte dei genitori di bambini con gastrostomia. Lo scopo di questo studio è sviluppare un'applicazione mobile per la cura dei bambini con gastrostomia e determinare l'effetto dell'applicazione sulle complicanze della gastrostomia, sul carico di cura dei genitori, sull'autoefficacia e sul livello di ansia.

Questa ricerca è stata pianificata in due fasi come segue:

Nella prima fase, si mirava a sviluppare un programma educativo supportato da un'applicazione mobile (G-MUEP) per la cura dei bambini con gastrostomia.

Nella seconda fase, si è mirato a valutare l'efficacia di G-MUEP.

A tal fine, le ipotesi della ricerca sono le seguenti:

I genitori che usano G-MUEP sono più efficaci dei genitori nel gruppo di controllo; Ipotesi 1 (H1): il carico assistenziale è inferiore. Ipotesi 2 (H1): la loro autoefficacia è maggiore. Ipotesi 3 (H1): i livelli di ansia sono più bassi. Rispetto ai bambini nel gruppo di controllo, i figli dei genitori che usano G-MUEP; Ipotesi 1 (H1): i riscontri di complicanze legate alla gastrostomia sono minori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La gastrostomia è stata aperta per il bambino negli ultimi sei mesi,
  • La disponibilità del genitore a partecipare allo studio,
  • Il genitore è alfabetizzato in turco,
  • Uso dei dispositivi mobili da parte dei genitori,
  • Il genitore ha accesso a Internet,
  • Il genitore non ha barriere comunicative.

Criteri di esclusione:

-Il genitore ha problemi di accesso a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I genitori che soddisfano i criteri di inclusione saranno informati sullo studio e invitati a partecipare allo studio. Il consenso verbale e scritto sarà ottenuto dai genitori che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio. Nel pre-test, la Complications Checklist, la Zarit Caregiver Burden Scale, la General Self-Efficacy Scale, la State/Trait Anxiety Scale sono completate dai genitori. L'applicazione mobile sarà presentata ai genitori e potranno scaricarla sui loro telefoni. I genitori potranno utilizzare attivamente l'applicazione mobile per tre mesi. Al primo mese di follow-up, i genitori completano la Complications Checklist, la Zarit Caregiver Burden Scale, la General Self-Efficacy Scale, la State/Trait Anxiety Scale. Nel post-test, i genitori completano la Complications Checklist, la Zarit Caregiver Burden Scale, la General Self-Efficacy Scale, la State/Trait Anxiety Scale.
Altro: Programma di formazione supportato da applicazioni mobili (G-MUEP)
I genitori che soddisfano i criteri di inclusione utilizzeranno il programma di formazione supportato da applicazioni mobili (G-MUEP).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I genitori che soddisfano i criteri di inclusione saranno informati sullo studio e invitati a partecipare allo studio. Il consenso verbale e scritto sarà ottenuto dai genitori che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio. Nel pre-test, la Complications Checklist, la Zarit Caregiver Burden Scale, la General Self-Efficacy Scale, la State/Trait Anxiety Scale sono completate dai genitori. Al primo mese di follow-up, i genitori completano la Complications Checklist, la Zarit Caregiver Burden Scale, la General Self-Efficacy Scale, la State/Trait Anxiety Scale. Nel post-test, i genitori completano la Complications Checklist, la Zarit Caregiver Burden Scale, la General Self-Efficacy Scale, la State/Trait Anxiety Scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo delle complicazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
Il ricercatore ha creato una lista di controllo delle complicanze composta da 14 voci per determinare le complicanze correlate alla gastrostomia del bambino con gastrostomia esaminando la letteratura pertinente.
3 mesi
Scala Zarit Caregiver Burden
Lasso di tempo: 3 mesi
Zarit Caregiver Burden Scale è stata sviluppata da Zarit, Reever e Bach Peterson nel 1980. Viene utilizzato per valutare il disagio vissuto dai caregiver di persone bisognose di cure. La scala è una scala di tipo Likert che va da 1 a 5 come 'mai', 'raramente', 'a volte', 'spesso' o 'quasi sempre'. Özlü, Yıldız & Aker (2009), che hanno adattato la scala al turco, hanno trovato il coefficiente alfa della scala di Cronbach pari a 0,83 (Özlü, Yıldız e Aker, 2009). Dalla scala è possibile ottenere un punteggio minimo pari a zero e un punteggio massimo pari a 76. Gli elementi della scala sono generalmente correlati al dominio sociale ed emotivo e un punteggio elevato indica che il disagio sperimentato è elevato.
3 mesi
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala generale di autoefficacia, sviluppata da Schwarzer e Jarusalem nel 1995 e convalidata da Aypay (2010) in turco, è composta da 10 item in totale. La scala, la cui categoria di risposta è costituita da una scala a 4 punti, è valutata come "Completamente sbagliato = 1 punto", "Abbastanza corretto = 2 punti", "Parzialmente corretto = 3 punti" e "Completamente corretto = 4 punti". Non ci sono voci inverse e punti di interruzione nella scala. Il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 40. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta l'autoefficacia percepita. Il coefficiente alfa di Cronbach calcolato nello studio di validità-affidabilità turco è risultato pari a 0,83.
3 mesi
Scala dell'ansia di stato/tratto
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo State-Trait Anxiety Inventory sarà utilizzato per misurare il livello di ansia dei genitori. Lo State-Trait Anxiety Inventory è stato sviluppato da Spielberger et al. (1970), tradotto in turco da Necla Öner e Le Compte nel 1985, e la sua validità e affidabilità sono state testate in diversi gruppi. La scala può essere applicata a persone di età superiore ai 14 anni. La scala dell'ansia di stato/tratto comprende 40 affermazioni che gli individui possono utilizzare per esprimere i propri sentimenti. A seconda di come si sente l'individuo e della gravità delle sue emozioni, è possibile classificarle come "Per niente" (1), "Un po'" (2), "Abbastanza" (3), "Completamente " (4) dovrebbe contrassegnare una delle opzioni.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

28 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

28 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

28 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KoçVakfıBursu
  • 2023.6 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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