Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento de um aplicativo móvel para o cuidado de crianças com gastrostomia e o efeito do aplicativo na gastrostomia

25 de abril de 2023 atualizado por: Yahya ERGEZEN, Akdeniz University

Desenvolvimento de um aplicativo móvel para o cuidado de crianças com gastrostomia e o efeito do aplicativo nas complicações da gastrostomia, sobrecarga de cuidados dos pais, autoeficácia e níveis de ansiedade

Os pais de crianças com gastrostomia têm problemas com a seleção e preparo de produtos nutricionais e cuidados com o cateter durante o atendimento domiciliar. Os pais expressam que desejam receber treinamento prático no processo de cuidado domiciliar da criança com gastrostomia, desejam se comunicar mais com a equipe e precisam de acompanhamento contínuo para solucionar os problemas encontrados de forma eficaz. Neste contexto, pretende-se estabelecer um programa de formação adequado para o cuidado de crianças com gastrostomia, para fornecer aconselhamento e acompanhamento.

As tecnologias digitais de saúde são divididas em diferentes sub-ramos. Os aplicativos móveis de saúde constituem uma dessas estruturas. Os aplicativos móveis de saúde são utilizados em intervenções cirúrgicas eletivas em cirurgia pediátrica (amigdalectomia, correção de hérnia, circuncisão, etc.) e no processo de atendimento domiciliar após transplante de órgãos. Na cirurgia pediátrica, muitos aplicativos móveis de saúde foram desenvolvidos para apoiar o controle da dor, monitoramento de sintomas, adesão à medicação, processos de cuidados de suporte, acompanhamento pós-operatório e processos de autogerenciamento. Nos aplicativos móveis de saúde, não foi encontrado nenhum aplicativo móvel para uso dos pais de crianças com gastrostomia. Na Turquia, não há nenhum estudo de enfermagem conhecido para o uso de pais de crianças com gastrostomia. O objetivo deste estudo é desenvolver um aplicativo móvel para cuidar de crianças com gastrostomia e determinar o efeito do aplicativo nas complicações da gastrostomia, sobrecarga de cuidados dos pais, autoeficácia e nível de ansiedade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pais de crianças com gastrostomia têm problemas com a seleção e preparo de produtos nutricionais e cuidados com o cateter durante o atendimento domiciliar. Os pais expressam que desejam receber treinamento prático no processo de cuidado domiciliar da criança com gastrostomia, desejam se comunicar mais com a equipe e precisam de acompanhamento contínuo para solucionar os problemas encontrados de forma eficaz. Neste contexto, pretende-se estabelecer um programa de formação adequado para o cuidado de crianças com gastrostomia, para fornecer aconselhamento e acompanhamento.

As tecnologias digitais de saúde são divididas em diferentes sub-ramos. Os aplicativos móveis de saúde constituem uma dessas estruturas. Os aplicativos móveis de saúde são utilizados em intervenções cirúrgicas eletivas em cirurgia pediátrica (amigdalectomia, correção de hérnia, circuncisão, etc.) e no processo de atendimento domiciliar após transplante de órgãos. Na cirurgia pediátrica, muitos aplicativos móveis de saúde foram desenvolvidos para apoiar o controle da dor, monitoramento de sintomas, adesão à medicação, processos de cuidados de suporte, acompanhamento pós-operatório e processos de autogerenciamento. Nos aplicativos móveis de saúde, não foi encontrado nenhum aplicativo móvel para uso dos pais de crianças com gastrostomia. Na Turquia, não há nenhum estudo de enfermagem conhecido para o uso de pais de crianças com gastrostomia. O objetivo deste estudo é desenvolver um aplicativo móvel para cuidar de crianças com gastrostomia e determinar o efeito do aplicativo nas complicações da gastrostomia, sobrecarga de cuidados dos pais, autoeficácia e nível de ansiedade.

Esta pesquisa foi planejada em duas etapas, conforme segue:

Na primeira fase, objetivou-se desenvolver um programa de educação apoiado por aplicativo móvel (G-MUEP) para o cuidado de crianças com gastrostomia.

Na segunda etapa, objetivou-se avaliar a efetividade do G-MUEP.

Para isso, as hipóteses da pesquisa são as seguintes:

Os pais que usam o G-MUEP são mais eficazes do que os pais do grupo de controle; Hipótese 1 (H1): a carga de cuidado é menor. Hipótese 2 (H1): sua autoeficácia é maior. Hipótese 3 (H1): os níveis de ansiedade são menores. Em comparação com as crianças do grupo controle, os filhos dos pais que usaram o G-MUEP; Hipótese 1 (H1): os achados de complicações relacionadas à gastrostomia são menores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07070
        • Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A gastrostomia foi aberta para a criança nos últimos seis meses,
  • A vontade dos pais em participar do estudo,
  • O pai é alfabetizado em turco,
  • Uso parental de dispositivos móveis,
  • O pai tem acesso à internet,
  • O pai não tem barreiras de comunicação.

Critério de exclusão:

-O pai tem problemas de acesso à Internet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os pais que atenderem aos critérios de inclusão serão informados sobre o estudo e convidados a participar do estudo. O consentimento verbal e por escrito será obtido dos pais que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo. No pré-teste, a Lista de Verificação de Complicações, Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit, Escala de Autoeficácia Geral, Escala de Estado/Traço de Ansiedade são preenchidas pelos pais. O aplicativo móvel será apresentado aos pais e eles poderão baixá-lo em seus telefones. Os pais terão a garantia de usar ativamente o aplicativo móvel por três meses. No primeiro mês de acompanhamento, a Lista de Verificação de Complicações, Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit, Escala de Autoeficácia Geral, Escala de Estado/Traço de Ansiedade são preenchidas pelos pais. No pós-teste, a Lista de Verificação de Complicações, Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit, Escala de Autoeficácia Geral, Escala de Estado/Traço de Ansiedade são preenchidas pelos pais.
Os pais que atenderem aos critérios de inclusão usarão o Programa de Educação Apoiada por Aplicativo Móvel (G-MUEP).
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pais que atenderem aos critérios de inclusão serão informados sobre o estudo e convidados a participar do estudo. O consentimento verbal e por escrito será obtido dos pais que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo. No pré-teste, a Lista de Verificação de Complicações, Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit, Escala de Autoeficácia Geral, Escala de Estado/Traço de Ansiedade são preenchidas pelos pais. No primeiro mês de acompanhamento, a Lista de Verificação de Complicações, Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit, Escala de Autoeficácia Geral, Escala de Estado/Traço de Ansiedade são preenchidas pelos pais. No pós-teste, a Lista de Verificação de Complicações, Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit, Escala de Autoeficácia Geral, Escala de Estado/Traço de Ansiedade são preenchidas pelos pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de complicações
Prazo: 3 meses
Uma lista de verificação de complicações composta por 14 itens foi criada pelo pesquisador para determinar as complicações relacionadas à gastrostomia da criança com gastrostomia, revisando a literatura relevante.
3 meses
Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: 3 meses
A escala Zarit Caregiver Burden foi desenvolvida por Zarit, Reever e Bach Peterson em 1980. É utilizado para avaliar o sofrimento experimentado pelos cuidadores de indivíduos que necessitam de cuidados. A escala é do tipo Likert variando de 1 a 5 como 'nunca', 'raramente', 'às vezes', 'frequentemente' ou 'quase sempre'. Özlü, Yıldız & Aker (2009), que adaptaram a escala para o turco, encontraram o coeficiente alfa de Cronbach da escala em 0,83 (Özlü, Yıldız, & Aker, 2009). Uma pontuação mínima de zero e máxima de 76 pode ser obtida da escala. Os itens da escala geralmente estão relacionados ao domínio social e emocional, e uma pontuação alta na escala indica que o sofrimento vivenciado é alto.
3 meses
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 3 meses
A General Self-Efficacy Scale, desenvolvida por Schwarzer e Jarusalem em 1995 e validada por Aypay (2010) em turco, é composta por 10 itens no total. A escala, cuja categoria de resposta consiste em uma escala de 4 pontos, é pontuada como "Totalmente errado = 1 ponto", "Um pouco correto = 2 pontos", "Moderadamente correto = 3 pontos" e "Totalmente correto = 4 pontos". Não há itens reversos e nem pontos de corte na escala. A pontuação mínima é 10 e a máxima é 40. À medida que a pontuação da escala aumenta, a autoeficácia percebida aumenta. O coeficiente alfa de Cronbach calculado no estudo turco de validade e confiabilidade foi de 0,83.
3 meses
Escala de estado/traço de ansiedade
Prazo: 3 meses
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado será utilizado para medir o nível de ansiedade dos pais. O Inventário de Ansiedade Traço-Estado foi desenvolvido por Spielberger et al. (1970), traduzido para o turco por Necla Öner e Le Compte em 1985, e sua validade e confiabilidade foram testadas em diferentes grupos. A escala pode ser aplicada a indivíduos com idade superior a 14 anos. A Escala de Ansiedade Estado/Traço inclui 40 afirmações que os indivíduos podem usar para expressar seus sentimentos. Dependendo de como o indivíduo se sente e da gravidade de suas emoções, é possível classificá-las como "Nada" (1), "Um pouco" (2), "Bastante" (3), "Totalmente "(4) deve marcar uma das opções.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

28 de julho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KoçVakfıBursu
  • 2023.6 (Número de outro subsídio/financiamento: Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever