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Desarrollo de una aplicación móvil para el cuidado de niños con gastrostomía y el efecto de la aplicación en la gastrostomía

25 de abril de 2023 actualizado por: Yahya ERGEZEN, Akdeniz University

Desarrollo de una aplicación móvil para el cuidado de niños con gastrostomía y el efecto de la aplicación sobre las complicaciones de la gastrostomía, la carga de cuidado de los padres, la autoeficacia y los niveles de ansiedad

Los padres de niños con gastrostomía tienen problemas con la selección y preparación de productos nutricionales y el cuidado del catéter durante la atención domiciliaria. Los padres expresan que quieren recibir formación práctica en el proceso de atención domiciliaria del niño con gastrostomía, quieren comunicarse más con el equipo y necesitan acompañamiento continuo para solucionar los problemas encontrados de manera efectiva. En este contexto, se pretende establecer un programa de capacitación adecuado para el cuidado de niños con gastrostomía, para brindar consejería y seguimiento.

Las tecnologías de salud digital se dividen en diferentes sub-ramas. Las aplicaciones móviles de salud constituyen una de estas estructuras. Las aplicaciones móviles de salud se utilizan en intervenciones quirúrgicas electivas en cirugía pediátrica (amigdalectomía, reparación de hernia, circuncisión, etc.) y en el proceso de atención domiciliaria posterior al trasplante de órganos. En cirugía pediátrica, se han desarrollado muchas aplicaciones móviles de salud para apoyar el manejo del dolor, el monitoreo de síntomas, la adherencia a la medicación, los procesos de atención de apoyo, el seguimiento postoperatorio y los procesos de autogestión. En aplicaciones móviles de salud no se ha encontrado ninguna aplicación móvil para el uso de padres de niños con gastrostomía. En Turquía, no se conoce ningún estudio de enfermería para el uso de los padres de niños con gastrostomía. El objetivo de este estudio es desarrollar una aplicación móvil para el cuidado de niños con gastrostomía y determinar el efecto de la aplicación sobre las complicaciones de la gastrostomía, la carga de cuidado de los padres, la autoeficacia y el nivel de ansiedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los padres de niños con gastrostomía tienen problemas con la selección y preparación de productos nutricionales y el cuidado del catéter durante la atención domiciliaria. Los padres expresan que quieren recibir formación práctica en el proceso de atención domiciliaria del niño con gastrostomía, quieren comunicarse más con el equipo y necesitan acompañamiento continuo para solucionar los problemas encontrados de manera efectiva. En este contexto, se pretende establecer un programa de capacitación adecuado para el cuidado de niños con gastrostomía, para brindar consejería y seguimiento.

Las tecnologías de salud digital se dividen en diferentes sub-ramas. Las aplicaciones móviles de salud constituyen una de estas estructuras. Las aplicaciones móviles de salud se utilizan en intervenciones quirúrgicas electivas en cirugía pediátrica (amigdalectomía, reparación de hernia, circuncisión, etc.) y en el proceso de atención domiciliaria posterior al trasplante de órganos. En cirugía pediátrica, se han desarrollado muchas aplicaciones móviles de salud para apoyar el manejo del dolor, el monitoreo de síntomas, la adherencia a la medicación, los procesos de atención de apoyo, el seguimiento postoperatorio y los procesos de autogestión. En aplicaciones móviles de salud no se ha encontrado ninguna aplicación móvil para el uso de padres de niños con gastrostomía. En Turquía, no se conoce ningún estudio de enfermería para el uso de los padres de niños con gastrostomía. El objetivo de este estudio es desarrollar una aplicación móvil para el cuidado de niños con gastrostomía y determinar el efecto de la aplicación sobre las complicaciones de la gastrostomía, la carga de cuidado de los padres, la autoeficacia y el nivel de ansiedad.

Esta investigación se planeó en dos etapas de la siguiente manera:

En una primera etapa se tuvo como objetivo desarrollar un programa de educación apoyado en una aplicación móvil (G-MUEP) para el cuidado de niños con gastrostomía.

En la segunda etapa, se tuvo como objetivo evaluar la efectividad del G-MUEP.

Para ello, las hipótesis de la investigación son las siguientes:

Los padres que usan G-MUEP son más efectivos que los padres del grupo de control; Hipótesis 1 (H1): la carga asistencial es menor. Hipótesis 2 (H1): su autoeficacia es mayor. Hipótesis 3 (H1): los niveles de ansiedad son menores. En comparación con los niños del grupo de control, los hijos de los padres que usaban G-MUEP; Hipótesis 1 (H1): los hallazgos de complicaciones relacionadas con la gastrostomía son menores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07070
        • Turkey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La gastrostomía se abrió para el niño en los últimos seis meses,
  • La voluntad de los padres de participar en el estudio,
  • El padre sabe leer y escribir en turco,
  • Uso de dispositivos móviles por parte de los padres,
  • El padre tiene acceso a Internet,
  • El padre no tiene barreras de comunicación.

Criterio de exclusión:

-El padre tiene problemas de acceso a internet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los padres que cumplan con los criterios de inclusión serán informados sobre el estudio e invitados a participar en el mismo. Se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de los padres que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio. En la prueba previa, los padres completan la lista de verificación de complicaciones, la escala de carga del cuidador de Zarit, la escala de autoeficacia general y la escala de ansiedad de estado/rasgo. La aplicación móvil se presentará a los padres y se les permitirá descargarla en sus teléfonos. Se garantizará que los padres utilicen activamente la aplicación móvil durante tres meses. En el seguimiento del primer mes, los padres completan la Lista de verificación de complicaciones, la Escala de carga del cuidador de Zarit, la Escala de autoeficacia general y la Escala de ansiedad de estado/rasgo. En la prueba posterior, los padres completan la Lista de Complicaciones, la Escala de Carga del Cuidador de Zarit, la Escala de Autoeficacia General, la Escala de Ansiedad Estado/Rasgo.
Los padres que cumplan con los criterios de inclusión utilizarán el Programa de Educación Apoyado por Aplicaciones Móviles (G-MUEP).
Sin intervención: Grupo de control
Los padres que cumplan con los criterios de inclusión serán informados sobre el estudio e invitados a participar en el mismo. Se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de los padres que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio. En la prueba previa, los padres completan la lista de verificación de complicaciones, la escala de carga del cuidador de Zarit, la escala de autoeficacia general y la escala de ansiedad de estado/rasgo. En el seguimiento del primer mes, los padres completan la Lista de verificación de complicaciones, la Escala de carga del cuidador de Zarit, la Escala de autoeficacia general y la Escala de ansiedad de estado/rasgo. En la prueba posterior, los padres completan la Lista de Complicaciones, la Escala de Carga del Cuidador de Zarit, la Escala de Autoeficacia General, la Escala de Ansiedad Estado/Rasgo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
El investigador creó una lista de verificación de complicaciones que consta de 14 elementos para determinar las complicaciones relacionadas con la gastrostomía del niño con gastrostomía mediante la revisión de la literatura relevante.
3 meses
Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: 3 meses
Zarit Caregiver Burden Scale fue desarrollada por Zarit, Reever y Bach Peterson en 1980. Se utiliza para evaluar la angustia experimentada por los cuidadores de personas que necesitan atención. La escala es una escala tipo Likert que va del 1 al 5 como 'nunca', 'rara vez', 'a veces', 'a menudo' o 'casi siempre'. Özlü, Yıldız y Aker (2009), que adaptaron la escala al turco, encontraron que el coeficiente alfa de Cronbach de la escala era 0,83 (Özlü, Yıldız y Aker, 2009). De la escala se puede obtener una puntuación mínima de cero y una puntuación máxima de 76. Los ítems de la escala generalmente están relacionados con el dominio social y emocional, y una puntuación alta en la escala indica que la angustia experimentada es alta.
3 meses
Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses
La Escala de Autoeficacia General, desarrollada por Schwarzer y Jarusalem en 1995 y validada por Aypay (2010) en turco, consta de 10 ítems en total. La escala, cuya categoría de respuesta consiste en una escala de 4 puntos, se califica como "Totalmente incorrecto = 1 punto", "Algo correcto = 2 puntos", "Moderadamente correcto = 3 puntos" y "Totalmente correcto = 4 puntos". No hay elementos inversos ni puntos de corte en la escala. La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 40. A medida que aumenta la puntuación de la escala, aumenta la autoeficacia percibida. El coeficiente alfa de Cronbach calculado en el estudio turco de validez y confiabilidad resultó ser 0,83.
3 meses
Escala de ansiedad de estado/rasgo
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizará el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para medir el nivel de ansiedad de los padres. El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo fue desarrollado por Spielberger et al. (1970), traducido al turco por Necla Öner y Le Compte en 1985, y se probó su validez y fiabilidad en diferentes grupos. La escala se puede aplicar a personas mayores de 14 años. La Escala de Ansiedad Estado/Rasgo incluye 40 afirmaciones que las personas pueden usar para expresar sus sentimientos. Dependiendo de cómo se sienta la persona y de la gravedad de sus emociones, es posible calificarlas como "Nada" (1), "Un poco" (2), "Bastante" (3), "Totalmente (4) debe marcar una de las opciones.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

28 de julio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

28 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KoçVakfıBursu
  • 2023.6 (Otro número de subvención/financiamiento: Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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