Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка мобильного приложения для ухода за детьми с гастростомией и влияние приложения на гастростому

25 апреля 2023 г. обновлено: Yahya ERGEZEN, Akdeniz University

Разработка мобильного приложения для ухода за детьми с гастростомией и влияние приложения на осложнения гастростомы, нагрузку на родителей, самоэффективность и уровень тревожности

У родителей детей с гастростомой возникают проблемы с подбором и приготовлением продуктов питания и уходом за катетером при домашнем уходе. Родители высказывают желание пройти практическое обучение в процессе домашнего ухода за ребенком с гастростомой, хотят больше общаться с коллективом и нуждаются в постоянном наблюдении для эффективного решения возникающих проблем. В этом контексте планируется создать соответствующую программу обучения уходу за детьми с гастростомой, обеспечить консультирование и последующее наблюдение.

Цифровые медицинские технологии делятся на разные подотрасли. Мобильные медицинские приложения составляют одну из этих структур. Мобильные медицинские приложения используются при плановых оперативных вмешательствах в детской хирургии (тонзиллэктомия, герниопластика, обрезание и др.) и в процессе ухода на дому после трансплантации органов. В детской хирургии было разработано множество мобильных медицинских приложений для облегчения боли, мониторинга симптомов, соблюдения режима лечения, поддержки процессов ухода, послеоперационного наблюдения и процессов самоконтроля. В мобильных медицинских приложениях не обнаружено ни одного мобильного приложения для использования родителями детей с гастростомой. В Турции нет известных исследований сестринского ухода для использования родителями детей с гастростомой. Целью данного исследования является разработка мобильного приложения для ухода за детьми с гастростомой и определение влияния приложения на осложнения гастростомы, нагрузку на родителей по уходу, самоэффективность и уровень тревожности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У родителей детей с гастростомой возникают проблемы с подбором и приготовлением продуктов питания и уходом за катетером при домашнем уходе. Родители высказывают желание пройти практическое обучение в процессе домашнего ухода за ребенком с гастростомой, хотят больше общаться с коллективом и нуждаются в постоянном наблюдении для эффективного решения возникающих проблем. В этом контексте планируется создать соответствующую программу обучения уходу за детьми с гастростомой, обеспечить консультирование и последующее наблюдение.

Цифровые медицинские технологии делятся на разные подотрасли. Мобильные медицинские приложения составляют одну из этих структур. Мобильные медицинские приложения используются при плановых оперативных вмешательствах в детской хирургии (тонзиллэктомия, герниопластика, обрезание и др.) и в процессе ухода на дому после трансплантации органов. В детской хирургии было разработано множество мобильных медицинских приложений для облегчения боли, мониторинга симптомов, соблюдения режима лечения, поддержки процессов ухода, послеоперационного наблюдения и процессов самоконтроля. В мобильных медицинских приложениях не обнаружено ни одного мобильного приложения для использования родителями детей с гастростомой. В Турции нет известных исследований сестринского ухода для использования родителями детей с гастростомой. Целью данного исследования является разработка мобильного приложения для ухода за детьми с гастростомой и определение влияния приложения на осложнения гастростомы, нагрузку на родителей по уходу, самоэффективность и уровень тревожности.

Это исследование было запланировано в два этапа следующим образом:

На первом этапе была разработана образовательная программа с поддержкой мобильного приложения (G-MUEP) по уходу за детьми с гастростомией.

На втором этапе была проведена оценка эффективности Г-МУЭП.

В связи с этим гипотезы исследования следующие:

Родители, использующие G-MUEP, более эффективны, чем родители в контрольной группе; Гипотеза 1 (H1): нагрузка по уходу меньше. Гипотеза 2 (H1): их самоэффективность выше. Гипотеза 3 (H1): уровень тревожности ниже. По сравнению с детьми контрольной группы, дети родителей, использующих G-MUEP; Гипотеза 1 (H1): количество осложнений, связанных с гастростомой, меньше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Гастростома открыта ребенку в течение последних шести месяцев,
  • готовность родителей участвовать в исследовании,
  • Родитель грамотен по-турецки,
  • Родительское использование мобильных устройств,
  • Родитель имеет доступ в Интернет,
  • Родитель не имеет барьеров в общении.

Критерий исключения:

- У родителя проблемы с доступом в Интернет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Родители, отвечающие критериям включения, будут проинформированы об исследовании и приглашены к участию в нем. Устное и письменное согласие будет получено от родителей, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании. На предварительном тесте родители заполняют Контрольный список осложнений, Шкалу бремени воспитателя Зарит, Шкалу общей самоэффективности, Шкалу тревожности состояния/черты. Мобильное приложение будет представлено родителям, и им будет разрешено загрузить его на свои телефоны. Родителям будет обеспечено активное использование мобильного приложения в течение трех месяцев. В первый месяц наблюдения родители заполняют Контрольный список осложнений, Шкалу бремени опекуна Зарит, Шкалу общей самоэффективности, Шкалу тревожности состояния/черты. В пост-тесте родители заполняют Контрольный список осложнений, Шкалу бремени воспитателя Зарит, Шкалу общей самоэффективности, Шкалу тревожности состояния/черты.
Другой: Образовательная программа с поддержкой мобильных приложений (G-MUEP)
Родители, отвечающие критериям включения, будут использовать образовательную программу с поддержкой мобильных приложений (G-MUEP).
Без вмешательства: Контрольная группа
Родители, отвечающие критериям включения, будут проинформированы об исследовании и приглашены к участию в нем. Устное и письменное согласие будет получено от родителей, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании. На предварительном тесте родители заполняют Контрольный список осложнений, Шкалу бремени воспитателя Зарит, Шкалу общей самоэффективности, Шкалу тревожности состояния/черты. В первый месяц наблюдения родители заполняют Контрольный список осложнений, Шкалу бремени опекуна Зарит, Шкалу общей самоэффективности, Шкалу тревожности состояния/черты. В пост-тесте родители заполняют Контрольный список осложнений, Шкалу бремени воспитателя Зарит, Шкалу общей самоэффективности, Шкалу тревожности состояния/черты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список осложнений
Временное ограничение: 3 месяца
Контрольный список осложнений, состоящий из 14 пунктов, был составлен исследователем для определения осложнений, связанных с гастростомией, у ребенка с гастростомой путем изучения соответствующей литературы.
3 месяца
Шкала бремени попечителя Zarit
Временное ограничение: 3 месяца
Zarit Caregiver Burden Scale была разработана Zarit, Reever и Bach Peterson в 1980 году. Он используется для оценки дистресса, испытываемого лицами, осуществляющими уход за лицами, нуждающимися в уходе. Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта с диапазоном от 1 до 5, обозначающим «никогда», «редко», «иногда», «часто» или «почти всегда». Озлю, Йылдыз и Акер (2009), которые адаптировали шкалу на турецкий язык, обнаружили, что альфа-коэффициент шкалы Кронбаха составляет 0,83 (Озлю, Йылдыз и Акер, 2009). По шкале можно получить минимальный балл 0 и максимальный балл 76. Пункты шкалы обычно связаны с социальной и эмоциональной сферой, и высокий балл по шкале указывает на то, что испытываемый дистресс является высоким.
3 месяца
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 3 месяца
Общая шкала самоэффективности, разработанная Шварцером и Джарусалем в 1995 году и утвержденная Айпаем (2010) на турецком языке, состоит всего из 10 пунктов. Шкала, категория ответа которой состоит из 4-балльной шкалы, оценивается как «Совершенно неправильно = 1 балл», «Частично правильно = 2 балла», «Умеренно правильно = 3 балла» и «Совершенно правильно = 4 балла». В шкале нет реверсивных пунктов и точек отсечки. Минимальное количество баллов – 10, максимальное – 40. По мере увеличения балла по шкале повышается воспринимаемая самоэффективность. Альфа-коэффициент Кронбаха, рассчитанный в турецком исследовании достоверности-надежности, оказался равным 0,83.
3 месяца
Шкала тревожности состояний/характеристик
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник состояний тревоги будет использоваться для измерения уровня тревожности родителей. Опросник тревожных состояний был разработан Spielberger et al. (1970), переведенный на турецкий язык Некла Онером и Ле Комптом в 1985 году, и его валидность и надежность были проверены в разных группах. Шкала может применяться к лицам старше 14 лет. Шкала состояния/черты тревожности включает 40 утверждений, которые люди могут использовать для выражения своих чувств. В зависимости от самочувствия индивида и выраженности его эмоций их можно оценить как «совсем нет» (1), «немного» (2), «совсем немного» (3), «полностью " (4) следует отметить один из вариантов.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

28 июля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KoçVakfıBursu
  • 2023.6 (Другой номер гранта/финансирования: Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться