Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en mobilapplikasjon for omsorg for barn med gastrostomi og effekten av applikasjonen på gastrostomi

25. april 2023 oppdatert av: Yahya ERGEZEN, Akdeniz University

Utvikle en mobilapplikasjon for omsorg for barn med gastrostomi og effekten av applikasjonen på gastrostomikomplikasjoner, foreldreomsorgsbyrde, selveffektivitet og angstnivåer

Foreldre til barn med gastrostomi har problemer med valg og tilberedning av ernæringsprodukter og kateterpleie under hjemmesykepleien. Foreldre uttrykker at de ønsker å få praktisk opplæring i prosessen med hjemmepleie av barnet med gastrostomi, de ønsker å kommunisere mer med teamet og de trenger kontinuerlig overvåking for å løse problemene man møter effektivt. Det tas i denne sammenheng sikte på å etablere et hensiktsmessig opplæringsprogram for omsorg for barn med gastrostomi, for å gi rådgivning og oppfølging.

Digitale helseteknologier er delt inn i ulike undergrener. Mobile helseapplikasjoner utgjør en av disse strukturene. Mobile helseapplikasjoner brukes i elektive kirurgiske inngrep i pediatrisk kirurgi (mandeloperasjon, brokkreparasjon, omskjæring, etc.) og i hjemmepleieprosessen etter organtransplantasjon. Innen pediatrisk kirurgi har mange mobile helseapplikasjoner blitt utviklet for å støtte smertebehandling, symptomovervåking, medisinoverholdelse, støttebehandlingsprosesser, postoperativ oppfølging og selvbehandlingsprosesser. I mobile helseapplikasjoner er det ikke funnet noen mobilapplikasjon for bruk av foreldre til barn med gastrostomi. I Tyrkia er det ingen kjent sykepleiestudie for bruk av foreldre til barn med gastrostomi. Målet med denne studien er å utvikle en mobilapplikasjon for omsorg for barn med gastrostomi og å bestemme effekten av applikasjonen på gastrostomikomplikasjoner, omsorgsbyrde for foreldre, selveffektivitet og angstnivå.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreldre til barn med gastrostomi har problemer med valg og tilberedning av ernæringsprodukter og kateterpleie under hjemmesykepleien. Foreldre uttrykker at de ønsker å få praktisk opplæring i prosessen med hjemmepleie av barnet med gastrostomi, de ønsker å kommunisere mer med teamet og de trenger kontinuerlig overvåking for å løse problemene man møter effektivt. Det tas i denne sammenheng sikte på å etablere et hensiktsmessig opplæringsprogram for omsorg for barn med gastrostomi, for å gi rådgivning og oppfølging.

Digitale helseteknologier er delt inn i ulike undergrener. Mobile helseapplikasjoner utgjør en av disse strukturene. Mobile helseapplikasjoner brukes i elektive kirurgiske inngrep i pediatrisk kirurgi (mandeloperasjon, brokkreparasjon, omskjæring, etc.) og i hjemmepleieprosessen etter organtransplantasjon. Innen pediatrisk kirurgi har mange mobile helseapplikasjoner blitt utviklet for å støtte smertebehandling, symptomovervåking, medisinoverholdelse, støttebehandlingsprosesser, postoperativ oppfølging og selvbehandlingsprosesser. I mobile helseapplikasjoner er det ikke funnet noen mobilapplikasjon for bruk av foreldre til barn med gastrostomi. I Tyrkia er det ingen kjent sykepleiestudie for bruk av foreldre til barn med gastrostomi. Målet med denne studien er å utvikle en mobilapplikasjon for omsorg for barn med gastrostomi og å bestemme effekten av applikasjonen på gastrostomikomplikasjoner, omsorgsbyrde for foreldre, selveffektivitet og angstnivå.

Denne forskningen ble planlagt i to stadier som følger:

I den første fasen var det sikte på å utvikle et mobilapplikasjonsstøttet utdanningsprogram (G-MUEP) for omsorg for barn med gastrostomi.

I den andre fasen var det som mål å evaluere effektiviteten til G-MUEP.

For dette formålet er hypotesene for forskningen som følger:

Foreldre som bruker G-MUEP er mer effektive enn foreldrene i kontrollgruppen; Hypotese 1 (H1): omsorgsbyrden er mindre. Hypotese 2 (H1): deres selveffektivitet er høyere. Hypotese 3 (H1): angstnivået er lavere. Sammenlignet med barna i kontrollgruppen, barna til foreldrene som bruker G-MUEP; Hypotese 1 (H1): gastrostomi-relaterte komplikasjonsfunn er mindre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07070
        • Turkey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gastrostomi ble åpnet for barnet i løpet av de siste seks månedene,
  • Forelderens vilje til å delta i studien,
  • Forelderen er lesekyndig på tyrkisk,
  • Foreldres bruk av mobile enheter,
  • Forelderen har internettilgang,
  • Forelderen har ingen kommunikasjonsbarrierer.

Ekskluderingskriterier:

-Forelderen har problemer med internettilgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Foreldre som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert om studien og invitert til å delta i studien. Muntlig og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra foreldre som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien. I pretesten fylles komplikasjonssjekklisten, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale ut av foreldrene. Mobilapplikasjonen vil bli introdusert for foreldrene og de får lov til å laste den ned til telefonene sine. Foreldre skal sikres aktivt bruk av mobilapplikasjonen i tre måneder. Ved første måneds oppfølging fylles komplikasjonssjekklisten, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale ut av foreldrene. I ettertesten fylles komplikasjonssjekklisten, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale ut av foreldrene.
Annen: Mobilapplikasjonsstøttet utdanningsprogram (G-MUEP)
Foreldre som oppfyller inkluderingskriteriene vil bruke Mobile Application Supported Education Program (G-MUEP).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Foreldre som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert om studien og invitert til å delta i studien. Muntlig og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra foreldre som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien. I pretesten fylles komplikasjonssjekklisten, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale ut av foreldrene. Ved første måneds oppfølging fylles komplikasjonssjekklisten, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale ut av foreldrene. I ettertesten fylles komplikasjonssjekklisten, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale ut av foreldrene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
En komplikasjonssjekkliste bestående av 14 elementer ble laget av forskeren for å bestemme de gastrostomi-relaterte komplikasjonene til barnet med gastrostomi ved å gå gjennom relevant litteratur.
3 måneder
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: 3 måneder
Zarit Caregiver Burden Scale ble utviklet av Zarit, Reever og Bach Peterson i 1980. Den brukes til å vurdere plagene som oppleves av omsorgspersoner til personer som trenger omsorg. Skalaen er en Likert-skala som strekker seg fra 1 til 5 som 'aldri', 'sjelden', 'noen ganger', 'ofte' eller 'nesten alltid'. Özlü, Yıldız & Aker (2009), som tilpasset skalaen til tyrkisk, fant Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen til å være 0,83 (Özlü, Yıldız, & Aker, 2009). En minimumsscore på null og en maksimal poengsum på 76 kan oppnås fra skalaen. Elementene i skalaen er generelt relatert til det sosiale og emosjonelle domenet, og en høy skala-skår indikerer at den opplevde nøden er høy.
3 måneder
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
The General Self-Efficacy Scale, utviklet av Schwarzer og Jarusalem i 1995 og validert av Aypay (2010) på tyrkisk, består av totalt 10 elementer. Skalaen, hvis svarkategori består av en 4-punkts skala, skåres som «Helt feil = 1 poeng», «Noe riktig = 2 poeng», «Ganske riktig = 3 poeng» og «Helt riktig = 4 poeng». Det er ingen omvendte elementer og ingen avskjæringspunkter i skalaen. Minste poengsum er 10 og maksimal poengsum er 40. Etter hvert som skalaen øker, øker den oppfattede selveffektiviteten. Cronbachs alfa-koeffisienten beregnet i den tyrkiske validitets-reliabilitetsstudien ble funnet å være 0,83.
3 måneder
Skala for tilstand/trekk angst
Tidsramme: 3 måneder
State-Trait Anxiety Inventory vil bli brukt til å måle angstnivået til foreldrene. State-Trait Anxiety Inventory ble utviklet av Spielberger et al. (1970), oversatt til tyrkisk av Necla Öner og Le Compte i 1985, og dens gyldighet og pålitelighet ble testet i forskjellige grupper. Skalaen kan brukes på personer over 14 år. Tilstand/trekk angstskalaen inkluderer 40 utsagn som enkeltpersoner kan bruke for å uttrykke sine følelser. Avhengig av hvordan individet føler og alvorlighetsgraden av følelsene hans/hennes, er det mulig å rangere dem som "Ikke i det hele tatt" (1), "Litt" (2), "Ganske mye" (3), "Helt sett" " (4) bør markere ett av alternativene.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

28. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

28. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

28. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KoçVakfıBursu
  • 2023.6 (Annet stipend/finansieringsnummer: Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere