Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een mobiele applicatie voor de zorg voor kinderen met gastrostomie en het effect van de applicatie op gastrostomie

25 april 2023 bijgewerkt door: Yahya ERGEZEN, Akdeniz University

Ontwikkeling van een mobiele applicatie voor de zorg voor kinderen met een gastrostomie en het effect van de applicatie op gastrostomiecomplicaties, zorglast door ouders, zelfredzaamheid en angstniveaus

Ouders van kinderen met een gastrostomie hebben problemen met de keuze en bereiding van voedingsproducten en de katheterzorg tijdens de thuiszorg. Ouders geven aan dat ze praktische training willen krijgen in het proces van thuiszorg van het kind met gastrostomie, dat ze meer willen communiceren met het team en dat ze continu toezicht nodig hebben om de ervaren problemen effectief op te lossen. In dit kader wordt gestreefd naar het opzetten van een passend opleidingsprogramma voor de opvang van kinderen met gastrostomie, het geven van begeleiding en follow-up.

Digitale gezondheidstechnologieën zijn onderverdeeld in verschillende subtakken. Mobiele gezondheidstoepassingen vormen een van deze structuren. Mobiele gezondheidstoepassingen worden gebruikt bij electieve chirurgische ingrepen in de kinderchirurgie (tonsillectomie, herniaherstel, besnijdenis, enz.) en in het thuiszorgproces na orgaantransplantatie. In de kinderchirurgie zijn veel mobiele gezondheidstoepassingen ontwikkeld ter ondersteuning van pijnbestrijding, symptoombewaking, therapietrouw, ondersteuning van zorgprocessen, postoperatieve follow-up en zelfmanagementprocessen. In mobiele gezondheidsapplicaties is geen mobiele applicatie gevonden voor gebruik door ouders van kinderen met gastrostomie. In Turkije is er geen verpleegkundig onderzoek bekend voor gebruik door ouders van kinderen met een gastrostomie. Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een mobiele applicatie voor de zorg voor kinderen met gastrostomie en het bepalen van het effect van de applicatie op gastrostomiecomplicaties, zorglast van ouders, self-efficacy en angstniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouders van kinderen met een gastrostomie hebben problemen met de keuze en bereiding van voedingsproducten en de katheterzorg tijdens de thuiszorg. Ouders geven aan dat ze praktische training willen krijgen in het proces van thuiszorg van het kind met gastrostomie, dat ze meer willen communiceren met het team en dat ze continu toezicht nodig hebben om de ervaren problemen effectief op te lossen. In dit kader wordt gestreefd naar het opzetten van een passend opleidingsprogramma voor de opvang van kinderen met gastrostomie, het geven van begeleiding en follow-up.

Digitale gezondheidstechnologieën zijn onderverdeeld in verschillende subtakken. Mobiele gezondheidstoepassingen vormen een van deze structuren. Mobiele gezondheidstoepassingen worden gebruikt bij electieve chirurgische ingrepen in de kinderchirurgie (tonsillectomie, herniaherstel, besnijdenis, enz.) en in het thuiszorgproces na orgaantransplantatie. In de kinderchirurgie zijn veel mobiele gezondheidstoepassingen ontwikkeld ter ondersteuning van pijnbestrijding, symptoombewaking, therapietrouw, ondersteuning van zorgprocessen, postoperatieve follow-up en zelfmanagementprocessen. In mobiele gezondheidsapplicaties is geen mobiele applicatie gevonden voor gebruik door ouders van kinderen met gastrostomie. In Turkije is er geen verpleegkundig onderzoek bekend voor gebruik door ouders van kinderen met een gastrostomie. Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een mobiele applicatie voor de zorg voor kinderen met gastrostomie en het bepalen van het effect van de applicatie op gastrostomiecomplicaties, zorglast van ouders, self-efficacy en angstniveau.

Dit onderzoek was als volgt in twee fasen gepland:

In de eerste fase was het de bedoeling om een ​​door een mobiele applicatie ondersteund onderwijsprogramma (G-MUEP) te ontwikkelen voor de zorg voor kinderen met een gastrostomie.

In de tweede fase was het de bedoeling om de effectiviteit van G-MUEP te evalueren.

Voor dit doel zijn de hypothesen van het onderzoek als volgt:

Ouders die G-MUEP gebruiken zijn effectiever dan de ouders in de controlegroep; Hypothese 1 (H1): zorglast is minder. Hypothese 2 (H1): hun self-efficacy is hoger. Hypothese 3 (H1): angstniveaus zijn lager. Vergeleken met de kinderen in de controlegroep, zijn de kinderen van de ouders die G-MUEP gebruiken; Hypothese 1 (H1): er zijn minder gastrostomiegerelateerde complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07070
        • Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De gastrostomie is in de afgelopen zes maanden voor het kind geopend,
  • De bereidheid van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek,
  • De ouder is geletterd in het Turks,
  • Ouderlijk gebruik van mobiele apparaten,
  • De ouder heeft toegang tot internet,
  • De ouder heeft geen communicatiebarrières.

Uitsluitingscriteria:

-De ouder heeft problemen met internettoegang.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Ouders die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geïnformeerd over het onderzoek en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Mondelinge en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van ouders die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek. In de pretest worden de Complicaties Checklist, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale ingevuld door de ouders. De mobiele applicatie wordt aan de ouders voorgesteld en ze mogen deze naar hun telefoon downloaden. Ouders zijn verzekerd van drie maanden actief gebruik van de mobiele applicatie. Bij de follow-up van de eerste maand worden de Complicatiechecklist, de Zarit Caregiver Burden Scale, de General Self-Efficacy Scale, de State/Trait Anxiety Scale ingevuld door de ouders. In de post-test worden de Complicaties Checklist, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale ingevuld door de ouders.
Ander: Ondersteund onderwijsprogramma voor mobiele applicaties (G-MUEP)
Ouders die aan de inclusiecriteria voldoen, maken gebruik van het Mobile Application Supported Education Program (G-MUEP).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ouders die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geïnformeerd over het onderzoek en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Mondelinge en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van ouders die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek. In de pretest worden de Complicaties Checklist, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale ingevuld door de ouders. Bij de follow-up van de eerste maand worden de Complicatiechecklist, de Zarit Caregiver Burden Scale, de General Self-Efficacy Scale, de State/Trait Anxiety Scale ingevuld door de ouders. In de post-test worden de Complicaties Checklist, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale ingevuld door de ouders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie checklist
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoeker heeft een complicatiechecklist bestaande uit 14 items gemaakt om de gastrostomiegerelateerde complicaties van het kind met gastrostomie te bepalen door de relevante literatuur te bekijken.
3 maanden
Zarit Verzorger Last Schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Zarit Caregiver Burden Scale is ontwikkeld door Zarit, Reever en Bach Peterson in 1980. Het wordt gebruikt om het leed te beoordelen dat wordt ervaren door zorgverleners van personen die zorg nodig hebben. De schaal is een Likert-schaal, variërend van 1 tot 5 als 'nooit', 'zelden', 'soms', 'vaak' of 'bijna altijd'. Özlü, Yıldız & Aker (2009), die de schaal hebben aangepast naar het Turks, vonden de Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal 0,83 (Özlü, Yıldız, & Aker, 2009). Op de schaal kan een minimale score van nul en een maximale score van 76 worden gehaald. De items in de schaal hebben over het algemeen betrekking op het sociale en emotionele domein, en een hoge schaalscore geeft aan dat het ervaren leed hoog is.
3 maanden
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De General Self-Efficacy Scale, ontwikkeld door Schwarzer en Jarusalem in 1995 en gevalideerd door Aypay (2010) in het Turks, bestaat in totaal uit 10 items. De schaal, waarvan de antwoordcategorie uit een 4-puntsschaal bestaat, wordt gescoord als "Helemaal fout = 1 punt", "Enigszins juist = 2 punten", "Redelijk juist = 3 punten" en "Helemaal juist = 4 punten". Er zijn geen omgekeerde items en geen afkappunten in de schaal. De minimale score is 10 en de maximale score is 40. Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt de waargenomen zelfredzaamheid toe. De in het Turkse validiteit-betrouwbaarheidsonderzoek berekende Cronbach's alpha-coëfficiënt bleek 0,83 te zijn.
3 maanden
Staat/Trait Angstschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
State-Trait Anxiety Inventory zal worden gebruikt om het angstniveau van de ouders te meten. De State-Trait Anxiety Inventory is ontwikkeld door Spielberger et al. (1970), in het Turks vertaald door Necla Öner en Le Compte in 1985, en de validiteit en betrouwbaarheid ervan werden getest in verschillende groepen. De schaal kan worden toegepast op personen ouder dan 14 jaar. De State/Trait Anxiety Scale bevat 40 uitspraken die individuen kunnen gebruiken om hun gevoelens te uiten. Afhankelijk van hoe het individu zich voelt en de ernst van zijn/haar emoties, is het mogelijk om ze te beoordelen als "Helemaal niet" (1), "Een beetje" (2), "Behoorlijk" (3), "Helemaal " (4) zou een van de opties moeten markeren.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

28 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KoçVakfıBursu
  • 2023.6 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren