Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie aplikacji mobilnej do opieki nad dziećmi z gastrostomią oraz wpływ aplikacji na gastrostomię

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yahya ERGEZEN, Akdeniz University

Opracowanie aplikacji mobilnej do opieki nad dziećmi z gastrostomią oraz wpływ aplikacji na powikłania gastrostomii, obciążenie rodzicielskie, poczucie własnej skuteczności i poziom lęku

Rodzice dzieci z gastrostomią mają problemy z doborem i przygotowaniem produktów żywieniowych oraz pielęgnacją cewnika podczas opieki domowej. Rodzice wyrażają chęć odbycia praktycznego szkolenia z procesu domowej opieki nad dzieckiem z gastrostomią, chcą więcej komunikować się z zespołem i potrzebują ciągłego monitorowania, aby skutecznie rozwiązywać napotykane problemy. W tym kontekście celem jest ustanowienie odpowiedniego programu szkoleniowego w zakresie opieki nad dziećmi z gastrostomią, zapewnienie poradnictwa i obserwacji.

Cyfrowe technologie medyczne dzielą się na różne podgałęzie. Jedną z takich struktur są mobilne aplikacje zdrowotne. Mobilne aplikacje zdrowotne są wykorzystywane w planowych interwencjach chirurgicznych w chirurgii dziecięcej (wycięcie migdałków, naprawa przepukliny, obrzezanie itp.) oraz w procesie opieki domowej po przeszczepie narządu. W chirurgii dziecięcej opracowano wiele mobilnych aplikacji zdrowotnych wspomagających leczenie bólu, monitorowanie objawów, przestrzeganie zaleceń lekarskich, wspieranie procesów opieki, obserwacji pooperacyjnej i procesów samodzielnego leczenia. W mobilnych aplikacjach zdrowotnych nie znaleziono aplikacji mobilnej do użytku rodziców dzieci z gastrostomią. W Turcji nie ma znanych badań pielęgniarskich dotyczących wykorzystania rodziców dzieci z gastrostomią. Celem pracy jest opracowanie aplikacji mobilnej do opieki nad dziećmi z gastrostomią oraz określenie wpływu aplikacji na powikłania gastrostomii, obciążenie opiekuńcze rodziców, poczucie własnej skuteczności oraz poziom lęku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzice dzieci z gastrostomią mają problemy z doborem i przygotowaniem produktów żywieniowych oraz pielęgnacją cewnika podczas opieki domowej. Rodzice wyrażają chęć odbycia praktycznego szkolenia z procesu domowej opieki nad dzieckiem z gastrostomią, chcą więcej komunikować się z zespołem i potrzebują ciągłego monitorowania, aby skutecznie rozwiązywać napotykane problemy. W tym kontekście celem jest ustanowienie odpowiedniego programu szkoleniowego w zakresie opieki nad dziećmi z gastrostomią, zapewnienie poradnictwa i obserwacji.

Cyfrowe technologie medyczne dzielą się na różne podgałęzie. Jedną z takich struktur są mobilne aplikacje zdrowotne. Mobilne aplikacje zdrowotne są wykorzystywane w planowych interwencjach chirurgicznych w chirurgii dziecięcej (wycięcie migdałków, naprawa przepukliny, obrzezanie itp.) oraz w procesie opieki domowej po przeszczepie narządu. W chirurgii dziecięcej opracowano wiele mobilnych aplikacji zdrowotnych wspomagających leczenie bólu, monitorowanie objawów, przestrzeganie zaleceń lekarskich, wspieranie procesów opieki, obserwacji pooperacyjnej i procesów samodzielnego leczenia. W mobilnych aplikacjach zdrowotnych nie znaleziono aplikacji mobilnej do użytku rodziców dzieci z gastrostomią. W Turcji nie ma znanych badań pielęgniarskich dotyczących wykorzystania rodziców dzieci z gastrostomią. Celem pracy jest opracowanie aplikacji mobilnej do opieki nad dziećmi z gastrostomią oraz określenie wpływu aplikacji na powikłania gastrostomii, obciążenie opiekuńcze rodziców, poczucie własnej skuteczności oraz poziom lęku.

Badania te zaplanowano w dwóch etapach, jak następuje:

W pierwszym etapie celem było opracowanie wspieranego aplikacją mobilną programu edukacyjnego (G-MUEP) do opieki nad dziećmi z gastrostomią.

W drugim etapie miała na celu ocenę skuteczności G-MUEP.

W tym celu hipotezy badawcze są następujące:

Rodzice stosujący G-MUEP są bardziej efektywni niż rodzice z grupy kontrolnej; Hipoteza 1 (H1): obciążenie opieką jest mniejsze. Hipoteza 2 (H1): ich poczucie własnej skuteczności jest wyższe. Hipoteza 3 (H1): poziom lęku jest niższy. W porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej, dzieci rodziców stosujących G-MUEP; Hipoteza 1 (H1): mniej powikłań związanych z gastrostomią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07070
        • Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gastrostomia została otwarta dla dziecka w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Chęć rodzica do udziału w badaniu,
  • Rodzic zna język turecki,
  • Korzystanie przez rodziców z urządzeń mobilnych,
  • Rodzic ma dostęp do Internetu,
  • Rodzic nie ma barier komunikacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

-Rodzic ma problemy z dostępem do Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Rodzice spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani o badaniu i zaproszeni do udziału w badaniu. Ustna i pisemna zgoda zostanie uzyskana od rodziców, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu. W teście wstępnym rodzice wypełniają Kwestionariusz Komplikacji, Skalę Obciążenia Opiekuna Zarit, Skalę Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności, Skalę Stanu/Cechy Lęku. Aplikacja mobilna zostanie przedstawiona rodzicom i będą mogli pobrać ją na swoje telefony. Rodzice będą mieli zapewnione aktywne korzystanie z aplikacji mobilnej przez trzy miesiące. W pierwszym miesiącu obserwacji rodzice wypełniają Kwestionariusz Komplikacji, Skalę Obciążenia Opiekuna Zarit, Skalę Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności, Skalę Stanu/Cechy Lęku. W teście post-testowym rodzice wypełniają Kwestionariusz Komplikacji, Skalę Obciążenia Opiekuna Zarit, Skalę Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności, Skalę Stanu/Cechy Lęku.
Inny: Program edukacyjny wspierany przez aplikacje mobilne (G-MUEP)
Rodzice, którzy spełniają kryteria włączenia, będą korzystać z programu edukacyjnego wspieranego przez aplikacje mobilne (G-MUEP).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rodzice spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani o badaniu i zaproszeni do udziału w badaniu. Ustna i pisemna zgoda zostanie uzyskana od rodziców, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu. W teście wstępnym rodzice wypełniają Kwestionariusz Komplikacji, Skalę Obciążenia Opiekuna Zarit, Skalę Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności, Skalę Stanu/Cechy Lęku. W pierwszym miesiącu obserwacji rodzice wypełniają Kwestionariusz Komplikacji, Skalę Obciążenia Opiekuna Zarit, Skalę Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności, Skalę Stanu/Cechy Lęku. W teście post-testowym rodzice wypełniają Kwestionariusz Komplikacji, Skalę Obciążenia Opiekuna Zarit, Skalę Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności, Skalę Stanu/Cechy Lęku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna komplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacz stworzył listę kontrolną powikłań składającą się z 14 pozycji, aby określić powikłania związane z gastrostomią u dziecka z gastrostomią, przeglądając odpowiednią literaturę.
3 miesiące
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala obciążenia Zarit Caregiver została opracowana przez Zarita, Reevera i Bacha Petersona w 1980 roku. Służy do oceny dystresu doświadczanego przez opiekunów osób potrzebujących opieki. Skala jest skalą typu Likerta i obejmuje od 1 do 5 jako „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” lub „prawie zawsze”. Özlü, Yıldız i Aker (2009), którzy dostosowali skalę do języka tureckiego, stwierdzili, że współczynnik alfa skali Cronbacha wynosi 0,83 (Özlü, Yıldız i Aker, 2009). Na skali można uzyskać minimalny wynik zero i maksymalny wynik 76. Pozycje na skali są na ogół związane z domeną społeczną i emocjonalną, a wysoki wynik na skali wskazuje, że doświadczany dystres jest wysoki.
3 miesiące
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności, opracowana przez Schwarzera i Jarusalem w 1995 roku i zatwierdzona przez Aypay (2010) w języku tureckim, składa się łącznie z 10 pozycji. Skala, której kategoria odpowiedzi składa się z 4-punktowej skali, oceniana jest jako „całkowicie źle = 1 punkt”, „nieco poprawnie = 2 punkty”, „umiarkowanie poprawnie = 3 punkty” oraz „całkowicie poprawnie = 4 punkty”. Na skali nie ma pozycji odwrotnych ani punktów odcięcia. Minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 40. Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta poczucie własnej skuteczności. Współczynnik alfa Cronbacha obliczony w tureckim badaniu trafności i rzetelności wyniósł 0,83.
3 miesiące
Skala Lęku Stanu/Cechy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do pomiaru poziomu lęku rodziców zostanie wykorzystany Inwentarz Stanu i Cechy Lęku. Inwentarz Stanu i Cechy Lęku został opracowany przez Spielbergera i in. (1970), przetłumaczony na język turecki przez Neclę Önera i Le Compte w 1985 roku, a jego ważność i rzetelność zostały przetestowane w różnych grupach. Skala może być stosowana do osób powyżej 14 roku życia. Skala Stanu/Cechy Lęku zawiera 40 stwierdzeń, których poszczególne osoby mogą użyć do wyrażenia swoich uczuć. W zależności od tego, jak jednostka się czuje i nasilenia swoich emocji, można je ocenić jako „Wcale” (1), „Trochę” (2), „Dość” (3), „Całkowicie " (4) należy zaznaczyć jedną z opcji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

28 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KoçVakfıBursu
  • 2023.6 (Inny numer grantu/finansowania: Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj