- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05831514
소아 위절개술을 위한 모바일 애플리케이션 개발 및 위루술에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
위루술 아동 돌봄을 위한 모바일 애플리케이션 개발 및 위루술 합병증, 양육부담, 자기효능감 및 불안도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
위루술을 받은 아동의 부모는 재택 간호 중 영양 제품 및 카테터 관리의 선택 및 준비에 문제가 있습니다. 학부모들은 위루가 있는 아이의 홈케어 과정에서 실질적인 훈련을 받고 싶고, 팀과 더 많이 소통하고 싶고, 직면한 문제를 효과적으로 해결하기 위해 지속적인 모니터링이 필요하다고 표현합니다. 이러한 맥락에서 위절개술을 받은 아동을 돌보기 위한 적절한 교육 프로그램을 수립하고 상담 및 후속 조치를 제공하는 것을 목표로 합니다.
디지털 건강 기술은 서로 다른 하위 분기로 나뉩니다. 모바일 건강 애플리케이션은 이러한 구조 중 하나를 구성합니다. 모바일 헬스 애플리케이션은 소아과 수술(편도선 절제술, 탈장 수리, 포경수술 등) 및 장기 이식 후 재택 간호 과정에서 선택적 수술 개입에 사용됩니다. 소아 수술에서는 통증 관리, 증상 모니터링, 복약 준수, 지원 관리 프로세스, 수술 후 후속 조치 및 자가 관리 프로세스를 지원하기 위해 많은 모바일 건강 애플리케이션이 개발되었습니다. 모바일 건강 애플리케이션에서 위절개술이 있는 아동의 부모를 위한 모바일 애플리케이션은 발견되지 않았습니다. 터키에서는 위절개술을 받은 아동의 부모를 대상으로 한 알려진 간호 연구가 없습니다. 본 연구의 목적은 위루술을 받은 소아 돌봄을 위한 모바일 애플리케이션을 개발하고 위루술 합병증, 부모의 돌봄 부담, 자기 효능감 및 불안 수준에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
위루술을 받은 아동의 부모는 재택 간호 중 영양 제품 및 카테터 관리의 선택 및 준비에 문제가 있습니다. 학부모들은 위루가 있는 아이의 홈케어 과정에서 실질적인 훈련을 받고 싶고, 팀과 더 많이 소통하고 싶고, 직면한 문제를 효과적으로 해결하기 위해 지속적인 모니터링이 필요하다고 표현합니다. 이러한 맥락에서 위절개술을 받은 아동을 돌보기 위한 적절한 교육 프로그램을 수립하고 상담 및 후속 조치를 제공하는 것을 목표로 합니다.
디지털 건강 기술은 서로 다른 하위 분기로 나뉩니다. 모바일 건강 애플리케이션은 이러한 구조 중 하나를 구성합니다. 모바일 헬스 애플리케이션은 소아과 수술(편도선 절제술, 탈장 수리, 포경수술 등) 및 장기 이식 후 재택 간호 과정에서 선택적 수술 개입에 사용됩니다. 소아 수술에서는 통증 관리, 증상 모니터링, 복약 준수, 지원 관리 프로세스, 수술 후 후속 조치 및 자가 관리 프로세스를 지원하기 위해 많은 모바일 건강 애플리케이션이 개발되었습니다. 모바일 건강 애플리케이션에서 위절개술이 있는 아동의 부모를 위한 모바일 애플리케이션은 발견되지 않았습니다. 터키에서는 위절개술을 받은 아동의 부모를 대상으로 한 알려진 간호 연구가 없습니다. 본 연구의 목적은 위루술을 받은 소아 돌봄을 위한 모바일 애플리케이션을 개발하고 위루술 합병증, 부모의 돌봄 부담, 자기 효능감 및 불안 수준에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
본 연구는 다음과 같이 두 단계로 계획되었다.
1단계에서는 위절개술을 받은 어린이 돌봄을 위한 모바일 애플리케이션 지원 교육 프로그램(G-MUEP) 개발을 목표로 했다.
2단계에서는 G-MUEP의 효과를 평가하는 것을 목적으로 하였다.
이를 위해 연구의 가설은 다음과 같다.
G-MUEP를 사용하는 부모는 대조군의 부모보다 더 효과적입니다. 가설 1(H1): 간병 부담이 적다. 가설 2(H1): 자기효능감이 더 높다. 가설 3(H1): 불안 수준이 더 낮다. 대조군의 아이들과 비교하여 G-MUEP을 사용하는 부모의 아이들; 가설 1(H1): 위루술 관련 합병증 소견은 적다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07070
- Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 아이를 위해 위절개술을 열었습니다.
- 연구에 참여하려는 부모의 의지,
- 부모는 터키어를 할 줄 알고,
- 부모의 모바일 기기 사용,
- 부모가 인터넷에 접속할 수 있고,
- 부모는 의사 소통 장벽이 없습니다.
제외 기준:
- 부모는 인터넷 액세스 문제가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
포함 기준을 충족하는 부모는 연구에 대한 정보를 받고 연구에 참여하도록 초대됩니다.
포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 부모로부터 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
사전 테스트에서 Complications Checklist, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale은 부모가 작성합니다.
모바일 응용 프로그램이 부모에게 소개되고 휴대 전화에 다운로드할 수 있습니다.
학부모는 3개월 동안 모바일 애플리케이션을 적극적으로 사용할 수 있습니다.
첫 달 후속 조치에서 합병증 체크리스트, Zarit 간병인 부담 척도, 일반 자기효능감 척도, 상태/특성 불안 척도를 부모가 작성합니다.
사후 검사에서는 Complications Checklist, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale을 부모가 작성합니다.
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포함 기준을 충족하는 학부모는 모바일 애플리케이션 지원 교육 프로그램(G-MUEP)을 사용합니다.
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간섭 없음: 대조군
포함 기준을 충족하는 부모는 연구에 대한 정보를 받고 연구에 참여하도록 초대됩니다.
포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 부모로부터 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
사전 테스트에서 Complications Checklist, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale은 부모가 작성합니다.
첫 달 후속 조치에서 합병증 체크리스트, Zarit 간병인 부담 척도, 일반 자기효능감 척도, 상태/특성 불안 척도를 부모가 작성합니다.
사후 검사에서는 Complications Checklist, Zarit Caregiver Burden Scale, General Self-Efficacy Scale, State/Trait Anxiety Scale을 부모가 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 체크리스트
기간: 3 개월
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위절개술 소아의 위절개술 관련 합병증을 관련 문헌을 검토하여 확인하기 위해 연구자가 14개 항목으로 구성된 합병증 체크리스트를 작성하였다.
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3 개월
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Zarit 간병인 부담 척도
기간: 3 개월
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Zarit Caregiver Burden Scale은 1980년 Zarit, Reever 및 Bach Peterson이 개발했습니다.
간병이 필요한 개인의 간병인이 경험하는 고통을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 1부터 5까지 '전혀', '거의', '가끔', '자주', '거의 항상'으로 표시되는 리커트형 척도입니다.
척도를 터키어로 수정한 Özlü, Yıldız & Aker(2009)는 척도의 Cronbach 알파 계수가 0.83임을 발견했습니다(Özlü, Yıldız, & Aker, 2009).
척도에서 최소 0점에서 최대 76점을 얻을 수 있습니다.
척도의 항목은 일반적으로 사회적, 정서적 영역과 관련이 있으며 척도 점수가 높을수록 경험한 고통이 높다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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일반 자기효능감 척도
기간: 3 개월
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Schwarzer와 Jarusalem이 1995년 개발하고 Aypay(2010)가 터키어로 검증한 일반 자기효능감 척도는 총 10문항으로 구성되어 있다.
응답 범주는 4점 척도로 구성되며, "전혀 틀렸다 = 1점", "다소 맞다 = 2점", "보통 맞다 = 3점", "매우 맞다 = 4점"으로 채점된다.
척도에는 반대 항목과 컷오프 지점이 없습니다.
최소 점수는 10점이고 최대 점수는 40점입니다.
척도 점수가 높을수록 인지된 자기효능감이 높아집니다.
터키 타당성-신뢰성 연구에서 계산된 Cronbach's alpha 계수는 0.83으로 나타났다.
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3 개월
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상태/특성 불안 척도
기간: 3 개월
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State-Trait Anxiety Inventory는 부모의 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
State-Trait Anxiety Inventory는 Spielberger 등에 의해 개발되었습니다. (1970), 1985년 Necla Öner와 Le Compte에 의해 터키어로 번역되었으며, 타당성과 신뢰성이 여러 그룹에서 테스트되었습니다.
이 척도는 14세 이상의 개인에게 적용될 수 있습니다.
상태/특성 불안 척도에는 개인이 자신의 감정을 표현하는 데 사용할 수 있는 40개의 문항이 포함되어 있습니다.
개인의 감정과 감정의 정도에 따라 "전혀 없다"(1), "약간 있다"(2), "조금 그렇다"(3), "전적으로 그렇다"로 평가할 수 있다. " (4) 옵션 중 하나를 표시해야 합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blumenstein I, Shastri YM, Stein J. Gastroenteric tube feeding: techniques, problems and solutions. World J Gastroenterol. 2014 Jul 14;20(26):8505-24. doi: 10.3748/wjg.v20.i26.8505.
- Suluhan D, Yildiz D, Surer I, Fidanci Eren B, Balamtekin N. Effect of Gastrostomy Tube Feeding Education on Parents of Children with Gastrostomy. Nutr Clin Pract. 2021 Dec;36(6):1220-1229. doi: 10.1002/ncp.10586. Epub 2020 Oct 13.
- Pars H, Cavusoglu H. A Literature Review of Percutaneous Endoscopic Gastrostomy: Dealing With Complications. Gastroenterol Nurs. 2019 Jul/Aug;42(4):351-359. doi: 10.1097/SGA.0000000000000320.
- Kahveci G, Akin S. Knowledge Levels and Practices About the Enteral Nutritional Practices of Informal Caregivers Caring for Patients Fed Through a Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube: A Descriptive Observational Study. Gastroenterol Nurs. 2021 Sep-Oct 01;44(5):E80-E90. doi: 10.1097/SGA.0000000000000623.
- Fuchs S. Gastrostomy Tubes: Care and Feeding. Pediatr Emerg Care. 2017 Dec;33(12):787-791. doi: 10.1097/PEC.0000000000001332.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Choi EK, Jung E, Ji Y, Bae E. A 2-Step Integrative Education Program and mHealth for Self-Management in Korean Children with Spina Bifida: Feasibility Study. J Pediatr Nurs. 2019 Nov-Dec;49:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2019.09.002. Epub 2019 Sep 10.
- Pars H, Soyer T. Home Gastrostomy Feeding Education Program: Effects on the Caregiving Burden, Knowledge, and Anxiety Level of Mothers. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Aug;44(6):1029-1037. doi: 10.1002/jpen.1747. Epub 2019 Nov 21.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KoçVakfıBursu
- 2023.6 (기타 보조금/기금 번호: Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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