Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj mobilní aplikace pro péči o děti s gastrostomií a vliv aplikace na gastrostomii

25. dubna 2023 aktualizováno: Yahya ERGEZEN, Akdeniz University

Vývoj mobilní aplikace pro péči o děti s gastrostomií a vliv aplikace na komplikace gastrostomie, zátěž rodičovskou péčí, vlastní účinnost a úroveň úzkosti

Rodiče dětí s gastrostomií mají při domácí péči problémy s výběrem a přípravou nutričních přípravků a katetrizační péčí. Rodiče vyjadřují, že chtějí absolvovat praktický nácvik procesu domácí péče o dítě s gastrostomií, chtějí více komunikovat s kolektivem a potřebují průběžné sledování k efektivnímu řešení vzniklých problémů. V této souvislosti je zaměřeno na vytvoření vhodného vzdělávacího programu pro péči o děti s gastrostomií, poskytování poradenství a sledování.

Digitální zdravotnické technologie jsou rozděleny do různých dílčích odvětví. Jednou z těchto struktur jsou mobilní zdravotnické aplikace. Mobilní zdravotnické aplikace se používají při elektivních chirurgických zákrocích v dětské chirurgii (tonzilektomie, operace kýly, obřízka atd.) a v procesu domácí péče po transplantaci orgánů. V dětské chirurgii bylo vyvinuto mnoho mobilních zdravotnických aplikací na podporu zvládání bolesti, monitorování symptomů, dodržování léků, podpůrné procesy péče, pooperační sledování a procesy samořízení. V mobilních zdravotních aplikacích nebyla nalezena mobilní aplikace pro využití rodičů dětí s gastrostomií. V Turecku není známa žádná ošetřovatelská studie pro použití rodičů dětí s gastrostomií. Cílem této studie je vyvinout mobilní aplikaci pro péči o děti s gastrostomií a zjistit vliv aplikace na gastrostomické komplikace, zátěž rodičů péčí, self-efficacy a míru úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče dětí s gastrostomií mají při domácí péči problémy s výběrem a přípravou nutričních přípravků a katetrizační péčí. Rodiče vyjadřují, že chtějí absolvovat praktický nácvik procesu domácí péče o dítě s gastrostomií, chtějí více komunikovat s kolektivem a potřebují průběžné sledování k efektivnímu řešení vzniklých problémů. V této souvislosti je zaměřeno na vytvoření vhodného vzdělávacího programu pro péči o děti s gastrostomií, poskytování poradenství a sledování.

Digitální zdravotnické technologie jsou rozděleny do různých dílčích odvětví. Jednou z těchto struktur jsou mobilní zdravotnické aplikace. Mobilní zdravotnické aplikace se používají při elektivních chirurgických zákrocích v dětské chirurgii (tonzilektomie, operace kýly, obřízka atd.) a v procesu domácí péče po transplantaci orgánů. V dětské chirurgii bylo vyvinuto mnoho mobilních zdravotnických aplikací na podporu zvládání bolesti, monitorování symptomů, dodržování léků, podpůrné procesy péče, pooperační sledování a procesy samořízení. V mobilních zdravotních aplikacích nebyla nalezena mobilní aplikace pro využití rodičů dětí s gastrostomií. V Turecku není známa žádná ošetřovatelská studie pro použití rodičů dětí s gastrostomií. Cílem této studie je vyvinout mobilní aplikaci pro péči o děti s gastrostomií a zjistit vliv aplikace na gastrostomické komplikace, zátěž rodičů péčí, self-efficacy a míru úzkosti.

Tento výzkum byl naplánován ve dvou fázích takto:

V první etapě bylo cílem vyvinout mobilní aplikací podporovaný vzdělávací program (G-MUEP) pro péči o děti s gastrostomií.

Ve druhé etapě bylo zaměřeno na vyhodnocení účinnosti G-MUEP.

Pro tento účel jsou hypotézy výzkumu následující:

Rodiče užívající G-MUEP jsou efektivnější než rodiče v kontrolní skupině; Hypotéza 1 (H1): zátěž péče je menší. Hypotéza 2 (H1): jejich vlastní účinnost je vyšší. Hypotéza 3 (H1): úrovně úzkosti jsou nižší. Ve srovnání s dětmi v kontrolní skupině děti rodičů užívajících G-MUEP; Hypotéza 1 (H1): nálezy komplikací souvisejících s gastrostomií jsou menší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07070
        • Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gastrostomie byla pro dítě otevřena během posledních šesti měsíců,
  • ochota rodičů zúčastnit se studie,
  • Rodič je gramotný v turečtině,
  • Rodičovské používání mobilních zařízení,
  • Rodič má přístup k internetu,
  • Rodič nemá žádné komunikační bariéry.

Kritéria vyloučení:

-Rodič má problémy s přístupem k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Rodiče, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou o studii informováni a pozváni k účasti ve studii. Ústní a písemný souhlas bude získán od rodičů, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii. V předběžném testu rodiče vyplňují Kontrolní seznam komplikací, Škálu zátěže pečovatele Zarita, Škálu obecné sebeúčinnosti a Škálu úzkosti stavu/vlastnosti. Mobilní aplikace bude představena rodičům a bude jim umožněno si ji stáhnout do svých telefonů. Rodiče budou mít zajištěno aktivní využívání mobilní aplikace po dobu tří měsíců. V prvním měsíci sledování rodiče vyplní Kontrolní seznam komplikací, Škálu zátěže pečovatele Zarita, Škálu obecné sebeúčinnosti a Škálu úzkosti podle stavu/vlastnosti. V následném testu rodiče vyplňují Kontrolní seznam komplikací, Škálu zátěže pečovatele Zarita, Škálu obecné sebeúčinnosti, Škálu stavové/rysové úzkosti.
Jiný: Vzdělávací program podporovaný mobilními aplikacemi (G-MUEP)
Rodiče, kteří splňují kritéria pro zařazení, využijí vzdělávací program podporovaný mobilními aplikacemi (G-MUEP).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodiče, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou o studii informováni a pozváni k účasti ve studii. Ústní a písemný souhlas bude získán od rodičů, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii. V předběžném testu rodiče vyplňují Kontrolní seznam komplikací, Škálu zátěže pečovatele Zarita, Škálu obecné sebeúčinnosti a Škálu úzkosti stavu/vlastnosti. V prvním měsíci sledování rodiče vyplní Kontrolní seznam komplikací, Škálu zátěže pečovatele Zarita, Škálu obecné sebeúčinnosti a Škálu úzkosti podle stavu/vlastnosti. V následném testu rodiče vyplňují Kontrolní seznam komplikací, Škálu zátěže pečovatele Zarita, Škálu obecné sebeúčinnosti, Škálu stavové/rysové úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam komplikací
Časové okno: 3 měsíce
Kontrolní seznam komplikací sestávající ze 14 položek byl vytvořen výzkumníkem pro určení komplikací souvisejících s gastrostomií u dítěte s gastrostomií na základě přezkoumání příslušné literatury.
3 měsíce
Zarit Caregiver zátěžová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Zarit Caregiver Burden Scale vyvinuli Zarit, Reever a Bach Peterson v roce 1980. Používá se k posouzení úzkosti, kterou zažívají pečovatelé osob, které péči potřebují. Škála je stupnice Likertova typu v rozsahu od 1 do 5 jako „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ nebo „téměř vždy“. Özlü, Yıldız & Aker (2009), kteří upravili stupnici do turečtiny, zjistili, že Cronbachův alfa koeficient škály je 0,83 (Özlü, Yıldız, & Aker, 2009). Ze stupnice lze získat minimální skóre nula a maximální skóre 76. Položky na škále obecně souvisejí se sociální a emocionální doménou a vysoké skóre na škále ukazuje, že prožívaná úzkost je vysoká.
3 měsíce
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 3 měsíce
Všeobecná škála sebeúčinnosti, vyvinutá Schwarzerem a Jarusalemem v roce 1995 a ověřená Aypay (2010) v turečtině, sestává celkem z 10 položek. Stupnice, jejíž kategorie odpovědí se skládá ze 4-bodové stupnice, je hodnocena jako „zcela špatně = 1 bod“, „poněkud správně = 2 body“, „středně správně = 3 body“ a „zcela správně = 4 body“. Na stupnici nejsou žádné obrácené položky a žádné hraniční body. Minimální skóre je 10 a maximální skóre je 40. Se zvyšujícím se skóre škály se zvyšuje vnímaná sebeúčinnost. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa vypočítaný v turecké studii validity-reliability je 0,83.
3 měsíce
Stupnice úzkosti stavu/vlastnosti
Časové okno: 3 měsíce
K měření úrovně úzkosti rodičů bude použit State-Rait Anxiety Inventory. Stát-trait úzkost Inventory byl vyvinut Spielberger et al. (1970), přeložený do turečtiny Necla Öner a Le Compte v roce 1985, a jeho validita a spolehlivost byla testována v různých skupinách. Škálu lze aplikovat na osoby starší 14 let. Stupnice úzkosti stavu/vlastnosti zahrnuje 40 výroků, které mohou jednotlivci použít k vyjádření svých pocitů. V závislosti na tom, jak se jedinec cítí a na závažnosti jeho emocí, je možné je hodnotit jako „vůbec ne“ (1), „trochu“ (2), „dost trochu“ (3), „zcela " (4) by měl označit jednu z možností.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

28. července 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

28. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

28. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KoçVakfıBursu
  • 2023.6 (Jiné číslo grantu/financování: Vehbi Koç Foundation Nursing Fund Project Support Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit