PPPD患者のための新しいリハビリプロトコル
持続性体位性めまい患者のための新しいリハビリテーションプロトコル
調査の概要
詳細な説明
持続性姿勢知覚めまい (PPPD) は、非目まい性めまいと不安定性の感覚として現れる慢性機能性前庭障害です。
PPPD の最も一般的な引き金は、前庭神経炎 (VN) や良性発作性頭位めまい症 (BPPV) などの末梢前庭疾患ですが、前庭片頭痛、中枢性前庭障害、およびパニック発作、軽傷、外傷性脳損傷などの非前庭疾患や、起立性不耐症は、PPPD の誘因として報告されています。 PPPD は、トリガー イベントが解決された後も持続します。
PPPD の診断基準は Barany Society によって確立されました。 定期的な前庭検査の陰性が確認されると、診断は追加の基準に基づいて下されます。例えば、ほとんどの場合めまいの症状が少なくとも 3 か月間持続すること、立っているとき、活発に動いているときに症状が悪化することなどです。または受動的、動く視覚刺激または複雑なテクスチャーを伴う視覚刺激への曝露中。
既存の治療法 (例えば、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、前庭慣れ) は、PPPD で部分的にしか成功していません。
メソッド。 実験計画。 単盲検ランダム化比較試験。 PPPDの影響を受けた40人が募集されます。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、リハビリテーション トレーニング前 (T0)、トレーニング終了直後 (T1)、トレーニング終了 4 週間後 (T2)、およびトレーニング終了 8 週間後に評価されます。 (T3)。 すべての患者は、バランス障害のリハビリテーションの経験を持つ理学療法士が監督する5回のリハビリテーションセッションを受けます。 実験グループは、姿勢の視覚的安定性を促進するためにインタラクティブな視覚前庭トレーニング (IVV) を実施し、対照グループは、前庭反射のトレーニングを目的とした従来の前庭リハビリテーション トレーニングを実施します。
リハビリテーション プロトコル (IVV および前庭) は、週に 40 分の 1 セッション、合計 5 セッションで構成されます。
IVV トレーニングは、理学療法士のサポートと監督の下、トレッドミルでの運動活動と目隠しをしたトレッドミルでの歩行中に衝動的な動きを刺激するエクササイズで構成されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Barany Society (Staab et al., 2017) によって確立された PPPD の診断基準を採用します。
除外基準:
- PPPD以外の神経疾患、耳疾患、精神疾患のある患者は除外します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インタラクティブな視覚 - 前庭トレーニング
インタラクティブな視覚 - 前庭トレーニングは、トレッドミルでの運動活動中に衝動的な動きを刺激するエクササイズで構成されています。 さらに、理学療法士のサポートと監督の下、ダイナミックな目隠しトレーニングが行われます。 患者は週に1回、5回のセッションを行います。 |
インタラクティブな視覚前庭トレーニンググループでは、視覚と前庭の相互作用と感覚の再重み付けを強化することを目的とした動的運動活動が行われます。
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アクティブコンパレータ：前庭リハビリテーショントレーニング
従来の前庭リハビリテーション訓練は、前庭反射を訓練します。 患者は週に1回、5回のセッションを行います。 |
前庭反射を強化することを目的とした動的運動活動は、前庭リハビリテーション グループに対して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dizziness Handicap Inventory (DHI) スコアの変化
時間枠：トレーニング前 (T0)、トレーニング終了直後 (T1)、トレーニング終了後 4 週間 (T2)、トレーニング終了後 8 週間 (T3)
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DHI.めまいの重症度に関するアンケート (Dizziness Handicap Inventory、DHI)。 スコアの範囲は 0 ～ 50 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。 |
トレーニング前 (T0)、トレーニング終了直後 (T1)、トレーニング終了後 4 週間 (T2)、トレーニング終了後 8 週間 (T3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェアラブル慣性センサで計測した運動パラメータ直線加速度の変化
時間枠：トレーニング前 (T0)、トレーニング終了直後 (T1)、トレーニング終了後 4 週間 (T2)、トレーニング終了後 8 週間 (T3)
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5 つのワイヤレス ウェアラブル慣性センサーが使用されます。 各慣性センサーは、3 つの軸に沿って線形加速度 (m/s^2) を測定します。 手首とすねの (L4-L5)。 4 つの特定のタスク中に、関心のある身体セグメントの加速度が測定されます。 モータータスクは次のとおりです。
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トレーニング前 (T0)、トレーニング終了直後 (T1)、トレーニング終了後 4 週間 (T2)、トレーニング終了後 8 週間 (T3)
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ウェアラブル慣性センサで計測した運動パラメータ角速度の変化
時間枠：トレーニング前 (T0)、トレーニング終了直後 (T1)、トレーニング終了後 4 週間 (T2)、トレーニング終了後 8 週間 (T3)
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5 つのワイヤレス ウェアラブル慣性センサーが使用されます。 3 軸ジャイロスコープは、3 つの軸の周りの角速度 (rad/s) を測定します。 手首とすねの (L4-L5)。 4 つの特定のタスク中に、関心のある身体セグメントの角速度が測定されます。 モータータスクは次のとおりです。
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トレーニング前 (T0)、トレーニング終了直後 (T1)、トレーニング終了後 4 週間 (T2)、トレーニング終了後 8 週間 (T3)
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ロッドテストとディスクテストによる視覚依存の変化
時間枠：トレーニング前 (T0)、トレーニング終了直後 (T1)、トレーニング終了後 4 週間 (T2)、トレーニング終了後 8 週間 (T3)
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ロッドとディスクのテスト。
暗い部屋 (外部の視覚的手がかりを排除するため) で、参加者はコンピューター モニター上に円盤の中央にあるバーと回転円盤の背景からなる視覚刺激を提示されます。
参加者は、コンピューターのキーボードの矢印を使用して、バーを地球の垂直方向に合わせる必要があります。
地球垂直線に対する角度再調整エラーが測定されます。
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トレーニング前 (T0)、トレーニング終了直後 (T1)、トレーニング終了後 4 週間 (T2)、トレーニング終了後 8 週間 (T3)
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姿勢振動の変化
時間枠：トレーニング前 (T0)、トレーニング終了直後 (T1)、トレーニング終了後 4 週間 (T2)、トレーニング終了後 8 週間 (T3)
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姿勢振動の測定。
「Sway」アプリ（https://www.swaymedical.com/）を通じて、
患者の腕を組んだ状態で胸部に保持された携帯電話にインストールされ、mCTSIB (平衡に関する感覚相互作用の修正臨床試験) および mBESS (修正平衡) の標準タスク中のバランスの維持と喪失に関連する個人の加速度を測定します。エラー スコアリング システム) プロトコルは、足を揃える、脚を上げる、目を閉じるか開くか、安定したサポートまたはフォーム サポートを交互に行います。
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トレーニング前 (T0)、トレーニング終了直後 (T1)、トレーニング終了後 4 週間 (T2)、トレーニング終了後 8 週間 (T3)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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