Uusi kuntoutusprotokolla PPPD-potilaille
Uusi kuntoutusprotokolla potilaille, joilla on jatkuva posturaalinen havaintohuimaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pysyvä postural-perceptual huimaus (PPPD) on krooninen toiminnallinen vestibulaarihäiriö, joka ilmenee ei-huimauksen ja epävakauden tunteena.
Yleisimmät PPPD:n laukaisevat tekijät ovat perifeeriset vestibulaarisairaudet, kuten vestibulaarinen neuriitti (VN) ja hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV), vaikkakin vestibulaarinen migreeni, keskusvestibulaariset häiriöt ja ei-vestibulaariset tilat, kuten paniikkikohtaukset, pienet vammat, traumaattiset aivovauriot ja myös ortostaattista intoleranssia on raportoitu PPPD:n saostajina. PPPD jatkuu sen jälkeen, kun laukaisutapahtumat on ratkaistu.
PPPD:n diagnostiset kriteerit määritti Barany-seura. Kun rutiininomaisten vestibulaaristen testien negatiivisuus on varmistettu, diagnoosi perustuu lisäkriteereihin, kuten huimauksen oireen jatkumiseen suurimman osan ajasta vähintään 3 kuukauden ajan, oireiden pahenemiseen seistessä, aktiivisen liikkeen aikana. tai passiivinen, altistuessaan liikkuvalle visuaaliselle stimulaatiolle tai visuaalisille ärsykkeille, joilla on monimutkaisia tekstuureja.
Nykyiset hoidot (esim. selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, vestibulaarinen totuttelu) ovat vain osittain onnistuneita PPPD:ssä.
menetelmät. Kokeellinen suunnittelu. Yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Rekrytoidaan 40 henkilöä, joihin PPPD vaikuttaa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja arvioidaan ennen kuntoutusharjoitusta (T0), välittömästi harjoituksen päättymisen jälkeen (T1), 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen. (T3). Kaikki potilaat käyvät läpi 5 kuntoutuskertaa tasapainohäiriöiden kuntoutukseen perehtyneen fysioterapeutin valvonnassa. Koeryhmä suorittaa interaktiivisen visuo-vestibulaarisen harjoittelun (IVV) asennon näön vakauden edistämiseksi ja kontrolliryhmä suorittaa tavanomaisen vestibulaarisen kuntoutusharjoituksen, jonka tarkoituksena on harjoittaa vestibulaarisia refleksejä.
Kuntoutusprotokollat (IVV ja vestibulaarinen) koostuvat yhdestä 40 minuutin istunnosta viikossa, yhteensä 5 kertaa.
IVV-harjoittelu koostuu harjoituksista, jotka stimuloivat sakkadisia liikkeitä motorisen toiminnan aikana juoksumatolla ja kävelyllä juoksumatolla sidottuina fysioterapeutin tuella ja valvonnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otamme käyttöön Barany Societyn PPPD:lle määrittelemät diagnostiset kriteerit (Staab et al., 2017).
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois potilaat, joilla on muita neurologisia, otologisia tai psykiatrisia häiriöitä kuin PPPD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen visuo-vestibulaarinen koulutus
Interaktiivinen visuo-vestibulaarinen harjoitus koostuu harjoituksista, jotka stimuloivat sakkadisia liikkeitä juoksumatolla tapahtuvan motorisen toiminnan aikana. Lisäksi suoritetaan dynaaminen sidottu silmätreenaus fysioterapeutin tuella ja valvonnassa. Potilaat suorittavat 5 hoitokertaa, 1 hoitokerta viikossa. |
Interaktiivisen visuo-vestibulaarisen harjoitteluryhmälle tehdään dynaamisia motorisia aktiviteetteja, joiden tarkoituksena on tehostaa visuo-vestibulaarista vuorovaikutusta ja aistinvaraista painotusta.
|
|
Active Comparator: Vestibulaarisen kuntoutuksen koulutus
Perinteinen vestibulaarikuntoutusharjoittelu harjoittelee vestibulaarisia refleksejä. Potilaat suorittavat 5 hoitokertaa, 1 hoitokerta viikossa. |
Vestibulaarirefleksien tehostamiseen tähtääviä dynaamisia motorisia aktiviteetteja tehdään vestibulaarikuntoutusryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimausvammaindeksin (DHI) pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: esikoulutus (T0), välittömästi harjoituksen päätyttyä (T1), 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T3)
|
DHI.Kysymys huimauksen vakavuudesta (Diziness Handicap Inventory, DHI). Pisteet vaihtelevat 0-50; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
esikoulutus (T0), välittömästi harjoituksen päätyttyä (T1), 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntaparametrin lineaarikiihtyvyyden muutokset mitattuna puettavien inertia-anturien avulla
Aikaikkuna: esikoulutus (T0), välittömästi harjoituksen päätyttyä (T1), 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T3)
|
Käytössä on viisi langatonta puettavaa inertiaanturia. Jokainen inertia-anturi mittaa lineaariset kiihtyvyydet (m/s^2) kolmea akseliaan pitkin. (L4-L5) ranteisiin ja sääriin. Neljän erityisen tehtävän aikana mitataan kiinnostuksen kohteena olevien kehon osien kiihtyvyydet. Moottoritehtävät ovat seuraavat:
|
esikoulutus (T0), välittömästi harjoituksen päätyttyä (T1), 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Liikuntaparametrien kulmanopeuksien muutokset puettavien inertia-anturien avulla mitattuna
Aikaikkuna: esikoulutus (T0), välittömästi harjoituksen päätyttyä (T1), 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T3)
|
Käytössä on viisi langatonta puettavaa inertiaanturia. Kolmiakselinen gyroskooppi mittaa kulmanopeuksia (rad/s) kolmen akselin ympärillä. (L4-L5) ranteisiin ja sääriin. Neljän erityisen tehtävän aikana mitataan kiinnostavien kehon segmenttien kulmanopeudet. Moottoritehtävät ovat seuraavat:
|
esikoulutus (T0), välittömästi harjoituksen päätyttyä (T1), 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Muutokset visuaalisessa riippuvuudessa sauvan ja kiekkotestin kautta
Aikaikkuna: esikoulutus (T0), välittömästi harjoituksen päätyttyä (T1), 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T3)
|
Tangon ja levyn testi.
Pimeässä huoneessa (ulkoisten visuaalisten vihjeiden poistamiseksi) osallistujille esitetään visuaalinen ärsyke tietokoneen näytöllä, joka koostuu levyn keskellä olevasta palkista ja pyörivien levyjen taustasta.
Osallistujien on kohdistettava palkki Maan pystysuoraan käyttämällä tietokoneen näppäimistön nuolia.
Kulman uudelleenkohdistusvirheet suhteessa maan pystysuoraan mitataan.
|
esikoulutus (T0), välittömästi harjoituksen päätyttyä (T1), 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Muutokset asennon heilahteluissa
Aikaikkuna: esikoulutus (T0), välittömästi harjoituksen päätyttyä (T1), 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T3)
|
Asentovärähtelyjen mittaus.
"Sway"-sovelluksen kautta (https://www.swaymedical.com/),
asennettuna matkapuhelimeen, jota pidetään potilaan kädet ristissä, mittaamme tasapainon säilyttämiseen ja menettämiseen liittyvät henkilökohtaiset kiihtyvyydet mCTSIB:n (muokattu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa) ja mBESS:n (modified balance) standarditehtävissä. virheen pisteytysjärjestelmä) protokollat, joissa jalat on kohdistettu vuorotellen, jalka kohotettuna, silmät kiinni tai auki, vakaa tai vaahtotuki.
|
esikoulutus (T0), välittömästi harjoituksen päätyttyä (T1), 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSL/CE/2024_021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .