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PPPD 환자를 위한 새로운 재활 프로토콜

2023년 7월 12일 업데이트: Marco Tramontano, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

지속적인 체위 지각 어지럼증 환자를 위한 새로운 재활 프로토콜

연구자들은 지속성 체위 지각 어지럼증(PPPD) 환자에 대한 새로운 재활 프로토콜을 테스트할 것입니다. 연구자들은 전정 결손이 없는 PPPD 환자가 표준 전정 재활의 혜택을 받지 못하지만 대신 인지-운동 이중 작업의 역동적인 맥락에서 단속적 움직임의 훈련을 통해 시각 및 자세 안정성에 작용하는 재활이 필요하다고 가정합니다. 및 자세 안정성의 재활.

연구 개요

상세 설명

지속성 체위-지각 어지럼증(PPPD)은 비현훈성 어지럼증 및 불안정성의 감각으로 나타나는 만성 기능성 전정 장애입니다.

PPPD의 가장 흔한 유발 요인은 전정 신경염(VN) 및 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)과 같은 말초 전정 질환이지만, 전정 편두통, 중추 전정 장애 및 공황 발작, 경미한 부상 외상성 뇌 손상 및 기립성 편협이 PPPD의 촉진제로 보고되었습니다. PPPD는 트리거링 이벤트가 해결된 후에도 지속됩니다.

PPPD의 진단 기준은 Barany Society에서 제정했습니다. 일상적인 전정검사에서 음성이 확인되면 어지럼증 증상이 최소 3개월 이상 대부분 지속, 서 있을 때, 활동적으로 움직일 때 증상이 악화되는 등의 추가 기준을 바탕으로 진단을 내립니다. 또는 수동적, 움직이는 시각적 자극 또는 복잡한 질감의 시각적 자극에 노출되는 동안.

기존 치료법(예: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 전정 습관화)은 PPPD에서 부분적으로만 성공합니다.

행동 양식. 실험적 설계. 단일 맹검 무작위 통제 시험. PPPD의 영향을 받는 개인 40명이 모집됩니다.

환자를 무작위로 2그룹으로 나누어 재활훈련 전(T0), 훈련 종료 직후(T1), 훈련 종료 4주 후(T2), 훈련 종료 8주 후 평가한다. (T3). 모든 환자는 균형 장애 재활 경험이 있는 물리치료사가 감독하는 5회 재활 세션을 받게 됩니다. 실험군은 자세의 시각적 안정을 촉진하기 위해 인터랙티브 시각전정훈련(IVV)을 실시하고, 대조군은 전정반사 훈련을 목적으로 하는 기존의 전정재활훈련을 실시한다.

재활 프로토콜(IVV 및 전정)은 주당 40분씩 총 5개의 세션으로 구성됩니다.

IVV 훈련은 러닝머신에서의 운동 활동과 물리치료사의 지원과 감독 하에 눈가리개를 하고 러닝머신에서 걷는 동안 단속적 움직임을 자극하는 운동으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 우리는 Barany Society(Staab et al., 2017)에서 PPPD에 대해 수립한 진단 기준을 채택할 것입니다.

제외 기준:

  • PPPD 이외의 신경학적, 이과적 또는 정신과적 장애가 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대화형 Visuo-Vestibular 훈련

대화형 Visuo-Vestibular 훈련은 러닝머신에서 운동 활동을 하는 동안 단속적 움직임을 자극하는 운동으로 구성됩니다. 또한 물리치료사의 지원과 감독 하에 역동적인 눈가리개 훈련이 진행됩니다.

환자는 주당 1회, 5회를 수행합니다.

시각-전정 상호 작용 및 감각 재가중을 강화하기 위한 동적 운동 활동은 Interactive Visuo-Vestibular 훈련 그룹을 위해 수행됩니다.
활성 비교기: 전정 재활 훈련

기존의 전정 재활 훈련은 전정 반사를 훈련합니다.

환자는 주당 1회, 5회를 수행합니다.

전정재활군을 대상으로 전정반사 강화를 위한 동적 운동활동을 실시한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI) 점수의 변화
기간: 훈련 전(T0), 훈련 종료 직후(T1), 훈련 종료 4주 후(T2), 훈련 종료 8주 후(T3)

DHI.현기증의 정도에 대한 설문지(Dizziness Handicap Inventory, DHI).

점수 범위는 0에서 50까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

훈련 전(T0), 훈련 종료 직후(T1), 훈련 종료 4주 후(T2), 훈련 종료 8주 후(T3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨어러블 관성 센서를 통해 측정한 이동 파라미터 선형 가속도의 변화
기간: 훈련 전(T0), 훈련 종료 직후(T1), 훈련 종료 4주 후(T2), 훈련 종료 8주 후(T3)

5개의 무선 웨어러블 관성 센서가 사용됩니다. 각 관성 센서는 세 축을 따라 선형 가속도(m/s^2)를 측정합니다.

(L4-L5) 손목과 정강이. 4가지 특정 작업 중에 관심 있는 신체 부위의 가속도를 측정합니다.

모터 작업은 다음과 같습니다.

  1. 10미터 보행 테스트(10미터 보행 테스트)는 환자가 10미터 경로를 따라 원하는 속도로 3번 걷도록 요청하는 보행 속도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 테스트입니다.
  2. 후쿠다 스테핑 테스트.
  3. 바닥에 그려진 8자 모양의 길을 따라가는 보행로 각 원의 지름은 1.66m입니다.
훈련 전(T0), 훈련 종료 직후(T1), 훈련 종료 4주 후(T2), 훈련 종료 8주 후(T3)
웨어러블 관성 센서를 통해 측정한 운동 매개변수 각속도의 변화
기간: 훈련 전(T0), 훈련 종료 직후(T1), 훈련 종료 4주 후(T2), 훈련 종료 8주 후(T3)

5개의 무선 웨어러블 관성 센서가 사용됩니다. 3축 자이로스코프는 3축 주위의 각속도(rad/s)를 측정합니다.

(L4-L5) 손목과 정강이. 4가지 특정 작업 중에 관심 있는 신체 부위의 각속도를 측정합니다.

모터 작업은 다음과 같습니다.

  1. 10미터 보행 테스트(10미터 보행 테스트)는 환자가 10미터 경로를 따라 원하는 속도로 3번 걷도록 요청하는 보행 속도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 테스트입니다.
  2. 후쿠다 스테핑 테스트.
  3. 바닥에 그려진 8자 모양의 길을 따라가는 보행로 각 원의 지름은 1.66m입니다.
훈련 전(T0), 훈련 종료 직후(T1), 훈련 종료 4주 후(T2), 훈련 종료 8주 후(T3)
로드 및 디스크 테스트를 통한 시각 의존도의 변화
기간: 훈련 전(T0), 훈련 종료 직후(T1), 훈련 종료 4주 후(T2), 훈련 종료 8주 후(T3)
로드 및 디스크 테스트. 어두운 방에서(외부 시각적 신호를 제거하기 위해) 참가자는 디스크 중앙의 막대와 회전하는 디스크 배경으로 구성된 컴퓨터 모니터에 시각적 자극을 받게 됩니다. 참가자는 컴퓨터 키보드의 화살표를 사용하여 막대를 지구 수직에 정렬해야 합니다. 지구 수직에 대한 각도 재정렬 오류가 측정됩니다.
훈련 전(T0), 훈련 종료 직후(T1), 훈련 종료 4주 후(T2), 훈련 종료 8주 후(T3)
자세 진동의 변화
기간: 훈련 전(T0), 훈련 종료 직후(T1), 훈련 종료 4주 후(T2), 훈련 종료 8주 후(T3)
자세 진동 측정. "스웨이" 어플리케이션(https://www.swaymedical.com/)을 통해, 환자의 팔짱을 끼고 가슴에 휴대전화를 설치하여 mCTSIB(modified clinical test of sensory interaction on balance) 및 mBESS(modified balance 오류 채점 시스템) 교대로 발 정렬, 다리 올리기, 눈을 감거나 뜨기, 안정 또는 폼 지지를 번갈아 가며 수행하는 프로토콜.
훈련 전(T0), 훈련 종료 직후(T1), 훈련 종료 4주 후(T2), 훈련 종료 8주 후(T3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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