Nouveau protocole de réadaptation pour les patients atteints de PPPD
Nouveau protocole de réadaptation pour les patients souffrant d'étourdissements perceptuels posturaux persistants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vertige postural-perceptuel persistant (PPPD) est un trouble vestibulaire fonctionnel chronique qui se manifeste par une sensation de vertige non vertigineux et d'instabilité.
Les déclencheurs les plus courants de la PPPD sont les affections vestibulaires périphériques telles que la névrite vestibulaire (VN) et le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB), bien que la migraine vestibulaire, les troubles vestibulaires centraux et les affections non vestibulaires telles que les attaques de panique, les lésions cérébrales traumatiques mineures et aussi l'intolérance orthostatique ont été signalés comme précipitants de PPPD. PPPD persiste après la résolution des événements déclencheurs.
Les critères diagnostiques de la PPPD ont été établis par la Barany Society. Une fois la négativité des tests vestibulaires de routine établie, le diagnostic repose sur des critères supplémentaires tels que la persistance du symptôme de vertige la plupart du temps pendant au moins 3 mois, l'aggravation des symptômes en position debout, lors de mouvements actifs ou passive, lors de l'exposition à des stimulations visuelles en mouvement ou à des stimuli visuels aux textures complexes.
Les traitements existants (par exemple, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, l'accoutumance vestibulaire) ne réussissent que partiellement dans la PPPD.
Méthodes. Conception expérimentale. Essai contrôlé randomisé en simple aveugle. 40 personnes concernées par PPPD seront recrutées.
Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes et évalués avant l'entraînement de rééducation (T0), immédiatement après la fin de l'entraînement (T1), 4 semaines après la fin de l'entraînement (T2) et 8 semaines après la fin de l'entraînement (T3). Tous les patients subiront 5 séances de rééducation supervisées par un kinésithérapeute expérimenté dans la rééducation des troubles de l'équilibre. Le groupe expérimental effectuera un entraînement visuo-vestibulaire interactif (IVV) afin de faciliter la stabilité visuelle posturale et le groupe témoin effectuera un entraînement de rééducation vestibulaire classique visant à entraîner les réflexes vestibulaires.
Les protocoles de rééducation (IVV et vestibulaire) consisteront en 1 séance de 40 minutes par semaine, pour un total de 5 séances.
L'entraînement IVV consiste en des exercices qui stimulent les mouvements saccadés pendant les activités motrices sur le tapis roulant et la marche sur le tapis roulant les yeux bandés avec le soutien et la supervision du physiothérapeute.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nous adopterons les critères de diagnostic établis pour la PPPD par la Barany Society (Staab et al., 2017).
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les patients souffrant de troubles neurologiques, otologiques ou psychiatriques autres que PPPD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement visuo-vestibulaire interactif
L'entraînement visuo-vestibulaire interactif consiste en des exercices qui stimulent les mouvements saccadés lors d'activités motrices sur le tapis roulant. De plus, un entraînement dynamique les yeux bandés sera effectué avec le soutien et la supervision du physiothérapeute. Les patients effectueront 5 séances, 1 séance par semaine. |
Des activités motrices dynamiques visant à améliorer l'interaction visuo-vestibulaire et la repondération sensorielle seront réalisées pour le groupe d'entraînement visuo-vestibulaire interactif.
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Comparateur actif: Formation en rééducation vestibulaire
L'entraînement de rééducation vestibulaire classique entraînera les réflexes vestibulaires. Les patients effectueront 5 séances, 1 séance par semaine. |
Des activités motrices dynamiques visant à améliorer les réflexes vestibulaires seront effectuées pour le groupe de rééducation vestibulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements du score de l'inventaire du handicap vertigineux (DHI)
Délai: pré-formation (T0), immédiatement après la fin de la formation (T1), 4 semaines après la fin de la formation (T2) et 8 semaines après la fin de la formation (T3)
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DHI. Questionnaire sur la sévérité des vertiges (Dizziness Handicap Inventory, DHI). Les scores vont de 0 à 50 ; des scores plus élevés signifient un moins bon résultat. |
pré-formation (T0), immédiatement après la fin de la formation (T1), 4 semaines après la fin de la formation (T2) et 8 semaines après la fin de la formation (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'accélération linéaire des paramètres de locomotion mesurés par des capteurs inertiels portables
Délai: pré-formation (T0), immédiatement après la fin de la formation (T1), 4 semaines après la fin de la formation (T2) et 8 semaines après la fin de la formation (T3)
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Cinq capteurs inertiels portables sans fil seront utilisés. Chaque capteur inertiel mesure des accélérations linéaires (m/s^2) selon ses trois axes. (L4-L5) des poignets et des tibias. Au cours de 4 tâches spécifiques, les accélérations des segments corporels d'intérêt seront mesurées. Les tâches motrices seront les suivantes :
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pré-formation (T0), immédiatement après la fin de la formation (T1), 4 semaines après la fin de la formation (T2) et 8 semaines après la fin de la formation (T3)
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Changements des vitesses angulaires des paramètres de locomotion mesurés par des capteurs inertiels portables
Délai: pré-formation (T0), immédiatement après la fin de la formation (T1), 4 semaines après la fin de la formation (T2) et 8 semaines après la fin de la formation (T3)
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Cinq capteurs inertiels portables sans fil seront utilisés. Un gyroscope triaxial mesurera les vitesses angulaires (rad/s) autour de trois axes. (L4-L5) des poignets et des tibias. Au cours de 4 tâches spécifiques, les vitesses angulaires des segments corporels d'intérêt seront mesurées. Les tâches motrices seront les suivantes :
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pré-formation (T0), immédiatement après la fin de la formation (T1), 4 semaines après la fin de la formation (T2) et 8 semaines après la fin de la formation (T3)
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Modifications de la dépendance visuelle grâce au test de la tige et du disque
Délai: pré-formation (T0), immédiatement après la fin de la formation (T1), 4 semaines après la fin de la formation (T2) et 8 semaines après la fin de la formation (T3)
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Essai de tige et de disque.
Dans une pièce sombre (pour éliminer les repères visuels externes), les participants se verront présenter un stimulus visuel sur un écran d'ordinateur composé d'une barre au centre d'un disque et d'un arrière-plan de disques en rotation.
Les participants devront aligner la barre à la verticale de la Terre, en utilisant les flèches du clavier de l'ordinateur.
Les erreurs de réalignement angulaire par rapport à la verticale terrestre seront mesurées.
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pré-formation (T0), immédiatement après la fin de la formation (T1), 4 semaines après la fin de la formation (T2) et 8 semaines après la fin de la formation (T3)
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Modifications des oscillations posturales
Délai: pré-formation (T0), immédiatement après la fin de la formation (T1), 4 semaines après la fin de la formation (T2) et 8 semaines après la fin de la formation (T3)
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Mesure des oscillations posturales.
Via l'application "Sway" (https://www.swaymedical.com/),
installé sur un téléphone portable tenu sur la poitrine avec les bras croisés du patient, nous allons mesurer les accélérations personnelles liées au maintien et à la perte d'équilibre lors des tâches standards du mCTSIB (test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre) et du mBESS (test d'équilibre modifié système de notation des erreurs) protocoles qui alternent pieds alignés, jambe levée, yeux fermés ou ouverts, appui stable ou en mousse.
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pré-formation (T0), immédiatement après la fin de la formation (T1), 4 semaines après la fin de la formation (T2) et 8 semaines après la fin de la formation (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSL/CE/2024_021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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