Новый протокол реабилитации для пациентов с PPPD
Новый протокол реабилитации для пациентов со стойким постуральным перцептивным головокружением
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Персистирующее постурально-перцептивное головокружение (ППГД) — хроническое функциональное вестибулярное расстройство, проявляющееся ощущением не головокружения и неустойчивости.
Наиболее частыми триггерами PPPD являются периферические вестибулярные состояния, такие как вестибулярный неврит (ВН) и доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ), хотя вестибулярная мигрень, центральные вестибулярные расстройства и невестибулярные состояния, такие как панические атаки, легкие травмы, черепно-мозговая травма, а также Сообщалось о ортостатической непереносимости как о преципитантах PPPD. PPPD сохраняется после разрешения инициирующих событий.
Диагностические критерии PPPD были установлены Обществом Барани. После констатации отрицательности рутинных вестибулярных тестов диагноз основывается на дополнительных критериях, таких как персистенция симптома головокружения большую часть времени в течение не менее 3 мес, усиление симптомов в положении стоя, при активном движении или пассивный, при воздействии движущейся зрительной стимуляции или зрительных стимулов со сложной текстурой.
Существующие методы лечения (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, вестибулярное привыкание) лишь частично эффективны при PPPD.
Методы. Экспериментальная дизайн. Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование. Будут набраны 40 человек, пострадавших от PPPD.
Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы и оценены до реабилитационного тренинга (T0), сразу после окончания тренинга (T1), через 4 недели после окончания тренинга (T2) и через 8 недель после окончания тренинга. (Т3). Все пациенты пройдут 5 сеансов реабилитации под наблюдением физиотерапевта с опытом реабилитации нарушений равновесия. Экспериментальная группа будет проводить интерактивную зрительно-вестибулярную тренировку (IVV) для улучшения постуральной зрительной стабильности, а контрольная группа будет проводить обычную вестибулярную реабилитационную тренировку, направленную на тренировку вестибулярных рефлексов.
Протоколы реабилитации (IVV и вестибулярный) будут состоять из 1 сеанса по 40 минут в неделю, всего 5 сеансов.
Тренировка ИВВ состоит из упражнений, стимулирующих саккадические движения при двигательной активности на беговой дорожке и ходьбе по беговой дорожке с завязанными глазами при поддержке и наблюдении физиотерапевта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мы примем диагностические критерии, установленные для PPPD Обществом Барани (Staab et al., 2017).
Критерий исключения:
- Мы исключим пациентов с неврологическими, отологическими или психическими расстройствами, кроме PPPD.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивная зрительно-вестибулярная тренировка
Интерактивная зрительно-вестибулярная тренировка состоит из упражнений, стимулирующих саккадические движения во время двигательной активности на беговой дорожке. Кроме того, будет проводиться динамическая тренировка с завязанными глазами при поддержке и под наблюдением физиотерапевта. Пациенты будут выполнять 5 сеансов, 1 сеанс в неделю. |
Динамическая двигательная активность, направленная на усиление зрительно-вестибулярного взаимодействия и сенсорную переоценку, будет выполняться в группе интерактивного зрительно-вестибулярного тренинга.
|
|
Активный компаратор: Обучение вестибулярной реабилитации
Обычная вестибулярная реабилитационная тренировка тренирует вестибулярные рефлексы. Пациенты будут выполнять 5 сеансов, 1 сеанс в неделю. |
Для группы вестибулярной реабилитации будут выполняться динамические двигательные действия, направленные на усиление вестибулярных рефлексов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателя Инвалидности Головокружения (DHI)
Временное ограничение: до тренировки (Т0), сразу после окончания тренировки (Т1), через 4 недели после окончания тренировки (Т2) и через 8 недель после окончания тренировки (Т3)
|
DHI.Опросник тяжести головокружения (Dizziness Handicap Inventory, DHI). Оценки варьируются от 0 до 50; более высокие баллы означают худший результат. |
до тренировки (Т0), сразу после окончания тренировки (Т1), через 4 недели после окончания тренировки (Т2) и через 8 недель после окончания тренировки (Т3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметра локомоции линейного ускорения, измеренного носимыми инерционными датчиками
Временное ограничение: до тренировки (Т0), сразу после окончания тренировки (Т1), через 4 недели после окончания тренировки (Т2) и через 8 недель после окончания тренировки (Т3)
|
Будут использоваться пять беспроводных носимых инерциальных датчиков. Каждый инерционный датчик измеряет линейные ускорения (м/с^2) по трем осям. (L4-L5) запястий и голеней. В течение 4 конкретных задач будут измеряться ускорения интересующих сегментов тела. Двигательные задания будут следующие:
|
до тренировки (Т0), сразу после окончания тренировки (Т1), через 4 недели после окончания тренировки (Т2) и через 8 недель после окончания тренировки (Т3)
|
|
Изменение угловых скоростей параметров локомоции, измеренных носимыми инерционными датчиками
Временное ограничение: до тренировки (Т0), сразу после окончания тренировки (Т1), через 4 недели после окончания тренировки (Т2) и через 8 недель после окончания тренировки (Т3)
|
Будут использоваться пять беспроводных носимых инерциальных датчиков. Трехосный гироскоп измеряет угловые скорости (рад/с) вокруг трех осей. (L4-L5) запястий и голеней. В течение 4 конкретных задач будут измеряться угловые скорости интересующих сегментов тела. Двигательные задания будут следующие:
|
до тренировки (Т0), сразу после окончания тренировки (Т1), через 4 недели после окончания тренировки (Т2) и через 8 недель после окончания тренировки (Т3)
|
|
Изменения зрительной зависимости через стержневую и дисковую пробы
Временное ограничение: до тренировки (Т0), сразу после окончания тренировки (Т1), через 4 недели после окончания тренировки (Т2) и через 8 недель после окончания тренировки (Т3)
|
Испытание стержня и диска.
В затемненной комнате (для устранения внешних визуальных сигналов) участникам будет представлен визуальный стимул на мониторе компьютера, состоящий из полосы в центре диска и фона из вращающихся дисков.
Участникам предстоит выровнять планку по вертикали Земли, используя стрелки на клавиатуре компьютера.
Будут измеряться ошибки угловой перестройки относительно земной вертикали.
|
до тренировки (Т0), сразу после окончания тренировки (Т1), через 4 недели после окончания тренировки (Т2) и через 8 недель после окончания тренировки (Т3)
|
|
Изменения постуральных колебаний
Временное ограничение: до тренировки (Т0), сразу после окончания тренировки (Т1), через 4 недели после окончания тренировки (Т2) и через 8 недель после окончания тренировки (Т3)
|
Измерение постуральных колебаний.
Через приложение «Sway» (https://www.swaymedical.com/),
установленный на мобильный телефон, удерживаемый на груди со скрещенными руками пациента, мы будем измерять личностные ускорения, связанные с сохранением и потерей равновесия, при выполнении стандартных заданий mCTSIB (модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесие) и mBESS (модифицированный баланс система оценки ошибок) протоколы, которые чередуют выровненные ноги, поднятые ноги, закрытые или открытые глаза, устойчивую или пенопластовую поддержку.
|
до тренировки (Т0), сразу после окончания тренировки (Т1), через 4 недели после окончания тренировки (Т2) и через 8 недель после окончания тренировки (Т3)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSL/CE/2024_021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .