Nuevo Protocolo de Rehabilitación para Pacientes con PPPD
Nuevo protocolo de rehabilitación para pacientes con mareos perceptivos posturales persistentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mareo postural-perceptivo persistente (PPPD) es un trastorno vestibular funcional crónico que se manifiesta como una sensación de mareo e inestabilidad no vertiginosos.
Los desencadenantes más comunes de la PPPD son las afecciones vestibulares periféricas, como la neuritis vestibular (VN) y el vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB), aunque la migraña vestibular, los trastornos vestibulares centrales y las afecciones no vestibulares, como los ataques de pánico, las lesiones menores, la lesión cerebral traumática y también la intolerancia ortostática ha sido reportada como precipitante de la PPPD. PPPD persiste después de que se hayan resuelto los eventos desencadenantes.
Los criterios de diagnóstico para PPPD fueron establecidos por la Sociedad Barany. Una vez comprobada la negatividad de las pruebas vestibulares de rutina, el diagnóstico se basa en criterios adicionales como la persistencia del síntoma de mareo la mayor parte del tiempo durante al menos 3 meses, el empeoramiento de los síntomas al estar de pie, durante el movimiento activo o pasivo, durante la exposición a estímulos visuales en movimiento oa estímulos visuales con texturas complejas.
Los tratamientos existentes (p. ej., inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, habituación vestibular) solo tienen un éxito parcial en la PPPD.
Métodos. Diseño experimental. Ensayo controlado aleatorizado simple ciego. Se reclutarán 40 personas afectadas por PPPD.
Los pacientes serán divididos aleatoriamente en 2 grupos y evaluados antes del entrenamiento de rehabilitación (T0), inmediatamente después del final del entrenamiento (T1), 4 semanas después del final del entrenamiento (T2) y 8 semanas después del final del entrenamiento (T3). Todos los pacientes se someterán a 5 sesiones de rehabilitación supervisadas por un fisioterapeuta con experiencia en rehabilitación de trastornos del equilibrio. El grupo experimental realizará un entrenamiento visuo-vestibular interactivo (IVV) con el fin de facilitar la estabilidad visual postural y el grupo control realizará un entrenamiento de rehabilitación vestibular convencional dirigido a entrenar los reflejos vestibulares.
Los protocolos de rehabilitación (IVV y vestibular) consistirán en 1 sesión de 40 minutos por semana, para un total de 5 sesiones.
El entrenamiento IVV consiste en ejercicios que estimulan los movimientos sacádicos durante las actividades motoras en la cinta y caminar en la cinta con los ojos vendados con el apoyo y la supervisión del fisioterapeuta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adoptaremos los criterios de diagnóstico establecidos para la PPPD por la Barany Society (Staab et al., 2017).
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a los pacientes con trastornos neurológicos, otológicos o psiquiátricos que no sean PPPD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento visuo-vestibular interactivo
El entrenamiento visuo-vestibular interactivo consiste en ejercicios que estimulan los movimientos sacádicos durante las actividades motoras en la cinta de correr. Además, se realizará un entrenamiento dinámico a ciegas con el apoyo y supervisión del fisioterapeuta. Los pacientes realizarán 5 sesiones, 1 sesión por semana. |
Para el grupo de entrenamiento Visuo-Vestibular Interactivo se realizarán actividades dinámicas motrices destinadas a potenciar la interacción viso-vestibular y la reponderación sensorial.
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Comparador activo: Entrenamiento de rehabilitación vestibular
El entrenamiento de rehabilitación vestibular convencional entrenará los reflejos vestibulares. Los pacientes realizarán 5 sesiones, 1 sesión por semana. |
Se realizarán actividades motoras dinámicas destinadas a mejorar los reflejos vestibulares para el grupo de rehabilitación vestibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación del Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento (T0), inmediatamente después del final del entrenamiento (T1), 4 semanas después del final del entrenamiento (T2) y 8 semanas después del final del entrenamiento (T3)
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DHI.Cuestionario sobre la gravedad del mareo (Dizziness Handicap Inventory, DHI). Las puntuaciones van de 0 a 50; puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
pre-entrenamiento (T0), inmediatamente después del final del entrenamiento (T1), 4 semanas después del final del entrenamiento (T2) y 8 semanas después del final del entrenamiento (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la aceleración lineal del parámetro de locomoción medidos a través de sensores de inercia portátiles
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento (T0), inmediatamente después del final del entrenamiento (T1), 4 semanas después del final del entrenamiento (T2) y 8 semanas después del final del entrenamiento (T3)
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Se utilizarán cinco sensores de inercia portátiles inalámbricos. Cada sensor de inercia mide aceleraciones lineales (m/s^2) a lo largo de sus tres ejes. (L4-L5) de las muñecas y espinillas. Durante 4 tareas específicas, se medirán las aceleraciones de los segmentos corporales de interés. Las tareas motrices serán las siguientes:
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pre-entrenamiento (T0), inmediatamente después del final del entrenamiento (T1), 4 semanas después del final del entrenamiento (T2) y 8 semanas después del final del entrenamiento (T3)
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Cambios en las velocidades angulares de los parámetros de locomoción medidos a través de sensores de inercia portátiles
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento (T0), inmediatamente después del final del entrenamiento (T1), 4 semanas después del final del entrenamiento (T2) y 8 semanas después del final del entrenamiento (T3)
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Se utilizarán cinco sensores de inercia portátiles inalámbricos. Un giroscopio triaxial medirá velocidades angulares (rad/s) alrededor de tres ejes. (L4-L5) de las muñecas y espinillas. Durante 4 tareas específicas, se medirán las velocidades angulares de los segmentos corporales de interés. Las tareas motrices serán las siguientes:
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pre-entrenamiento (T0), inmediatamente después del final del entrenamiento (T1), 4 semanas después del final del entrenamiento (T2) y 8 semanas después del final del entrenamiento (T3)
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Cambios en la dependencia visual a través de la prueba de varilla y disco
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento (T0), inmediatamente después del final del entrenamiento (T1), 4 semanas después del final del entrenamiento (T2) y 8 semanas después del final del entrenamiento (T3)
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Prueba de varilla y disco.
En una habitación oscura (para eliminar las señales visuales externas), a los participantes se les presentará un estímulo visual en un monitor de computadora que consiste en una barra en el centro de un disco y un fondo de discos giratorios.
Los participantes tendrán que alinear la barra con la vertical de la Tierra, usando las flechas del teclado de la computadora.
Se medirán los errores de realineación angular con respecto a la vertical terrestre.
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pre-entrenamiento (T0), inmediatamente después del final del entrenamiento (T1), 4 semanas después del final del entrenamiento (T2) y 8 semanas después del final del entrenamiento (T3)
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Cambios en las oscilaciones posturales
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento (T0), inmediatamente después del final del entrenamiento (T1), 4 semanas después del final del entrenamiento (T2) y 8 semanas después del final del entrenamiento (T3)
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Medición de oscilaciones posturales.
A través de la aplicación "Sway" (https://www.swaymedical.com/),
instalado en un teléfono móvil sostenido en el pecho con los brazos del paciente cruzados, mediremos las aceleraciones personales relacionadas con el mantenimiento y la pérdida del equilibrio durante las tareas estándar del mCTSIB (modified clinic test of sensorial interacciones on balance) y mBESS (modified balance sistema de puntuación de errores) protocolos que alternan pies alineados, pierna levantada, ojos cerrados o abiertos, apoyo estable o de espuma.
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pre-entrenamiento (T0), inmediatamente después del final del entrenamiento (T1), 4 semanas después del final del entrenamiento (T2) y 8 semanas después del final del entrenamiento (T3)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSL/CE/2024_021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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