Novo protocolo de reabilitação para pacientes com PPPD
Novo Protocolo de Reabilitação para Pacientes com Tontura Perceptiva Postural Persistente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tontura perceptivo-postural persistente (PPPD) é um distúrbio vestibular funcional crônico que se manifesta como uma sensação de tontura não vertiginosa e instabilidade.
Os desencadeadores mais comuns da PPPD são condições vestibulares periféricas, como neurite vestibular (NV) e vertigem posicional paroxística benigna (VPPB), embora enxaqueca vestibular, distúrbios vestibulares centrais e condições não vestibulares, como ataques de pânico, lesões leves, traumatismo cranioencefálico e também intolerância ortostática foram relatados como precipitantes de PPPD. O PPPD persiste após a resolução dos eventos de acionamento.
Os critérios diagnósticos para PPPD foram estabelecidos pela Barany Society. Verificada a negatividade dos exames vestibulares de rotina, o diagnóstico é baseado em critérios adicionais, como a persistência do sintoma de tontura na maior parte do tempo por pelo menos 3 meses, a piora dos sintomas ao ficar em pé, durante o movimento ativo ou passiva, durante a exposição a estímulos visuais em movimento ou a estímulos visuais com texturas complexas.
Os tratamentos existentes (por exemplo, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, habituação vestibular) são apenas parcialmente bem-sucedidos na PPPD.
Métodos. Design experimental. Ensaio controlado randomizado simples-cego. Serão recrutados 40 indivíduos afetados por PPPD.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos e avaliados antes do treinamento de reabilitação (T0), imediatamente após o término do treinamento (T1), 4 semanas após o término do treinamento (T2) e 8 semanas após o término do treinamento (T3). Todos os pacientes serão submetidos a 5 sessões de reabilitação supervisionadas por um fisioterapeuta com experiência em reabilitação de distúrbios do equilíbrio. O grupo experimental realizará um treinamento visuo-vestibular (IVV) interativo para facilitar a estabilidade visual postural e o grupo controle realizará um treinamento de reabilitação vestibular convencional visando treinar os reflexos vestibulares.
Os protocolos de reabilitação (IVV e vestibular) serão constituídos por 1 sessão de 40 minutos por semana, num total de 5 sessões.
O treinamento IVV consiste em exercícios que estimulam movimentos sacádicos durante atividades motoras na esteira e caminhada na esteira com os olhos vendados com o apoio e supervisão do fisioterapeuta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adotaremos critérios diagnósticos estabelecidos para PPPD pela Barany Society (Staab et al., 2017).
Critério de exclusão:
- Excluiremos pacientes com distúrbios neurológicos, otológicos ou psiquiátricos que não sejam PPPD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Visuo-Vestibular Interativo
O treinamento Visuo-Vestibular interativo consiste em exercícios que estimulam movimentos sacádicos durante atividades motoras na esteira. Além disso, será realizado um treinamento dinâmico de olhos vendados com o apoio e supervisão do fisioterapeuta. Os pacientes realizarão 5 sessões, sendo 1 sessão por semana. |
Atividades motoras dinâmicas visando potencializar a interação visuo-vestibular e a reponderação sensorial serão realizadas para o grupo de treinamento Visuo-Vestibular Interativo.
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Comparador Ativo: Treinamento de reabilitação vestibular
O treinamento de reabilitação vestibular convencional treinará os reflexos vestibulares. Os pacientes realizarão 5 sessões, sendo 1 sessão por semana. |
Atividades motoras dinâmicas destinadas a melhorar os reflexos vestibulares serão realizadas para o grupo de reabilitação vestibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pontuação do inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: pré-treino (T0), imediatamente após o término do treinamento (T1), 4 semanas após o término do treinamento (T2) e 8 semanas após o término do treinamento (T3)
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DHI.Questionário sobre a gravidade da tontura (Dizziness Handicap Inventory, DHI). As pontuações variam de 0 a 50; pontuações mais altas significam um resultado pior. |
pré-treino (T0), imediatamente após o término do treinamento (T1), 4 semanas após o término do treinamento (T2) e 8 semanas após o término do treinamento (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na aceleração linear do parâmetro de locomoção medidas por meio de sensores inerciais vestíveis
Prazo: pré-treino (T0), imediatamente após o término do treinamento (T1), 4 semanas após o término do treinamento (T2) e 8 semanas após o término do treinamento (T3)
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Cinco sensores inerciais vestíveis sem fio serão usados. Cada sensor inercial mede acelerações lineares (m/s^2) ao longo de seus três eixos. (L4-L5) dos pulsos e canelas. Durante 4 tarefas específicas, serão medidas as acelerações dos segmentos corporais de interesse. As tarefas motoras serão as seguintes:
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pré-treino (T0), imediatamente após o término do treinamento (T1), 4 semanas após o término do treinamento (T2) e 8 semanas após o término do treinamento (T3)
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Mudanças nas velocidades angulares dos parâmetros de locomoção medidas por meio de sensores inerciais vestíveis
Prazo: pré-treino (T0), imediatamente após o término do treinamento (T1), 4 semanas após o término do treinamento (T2) e 8 semanas após o término do treinamento (T3)
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Cinco sensores inerciais vestíveis sem fio serão usados. Um giroscópio triaxial medirá velocidades angulares (rad/s) em torno de três eixos. (L4-L5) dos pulsos e canelas. Durante 4 tarefas específicas, serão medidas as velocidades angulares dos segmentos corporais de interesse. As tarefas motoras serão as seguintes:
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pré-treino (T0), imediatamente após o término do treinamento (T1), 4 semanas após o término do treinamento (T2) e 8 semanas após o término do treinamento (T3)
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Alterações na dependência visual através do teste da haste e do disco
Prazo: pré-treino (T0), imediatamente após o término do treinamento (T1), 4 semanas após o término do treinamento (T2) e 8 semanas após o término do treinamento (T3)
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Teste de haste e disco.
Em uma sala escura (para eliminar pistas visuais externas), os participantes receberão um estímulo visual em um monitor de computador que consiste em uma barra no centro de um disco e um fundo de discos giratórios.
Os participantes terão que alinhar a barra com a vertical da Terra, utilizando as setas do teclado do computador.
Erros de realinhamento angular em relação à vertical da Terra serão medidos.
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pré-treino (T0), imediatamente após o término do treinamento (T1), 4 semanas após o término do treinamento (T2) e 8 semanas após o término do treinamento (T3)
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Alterações nas oscilações posturais
Prazo: pré-treino (T0), imediatamente após o término do treinamento (T1), 4 semanas após o término do treinamento (T2) e 8 semanas após o término do treinamento (T3)
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Medição das oscilações posturais.
Através do aplicativo "Sway" (https://www.swaymedical.com/),
instalado em um celular apoiado no peito com os braços do paciente cruzados, mediremos as acelerações pessoais relacionadas à manutenção e perda de equilíbrio durante tarefas padrão do mCTSIB (teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio) e mBESS (equilíbrio modificado sistema de pontuação de erros) protocolos que alternam pés alinhados, perna levantada, olhos fechados ou abertos, suporte estável ou de espuma.
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pré-treino (T0), imediatamente após o término do treinamento (T1), 4 semanas após o término do treinamento (T2) e 8 semanas após o término do treinamento (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSL/CE/2024_021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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