Neues Rehabilitationsprotokoll für Patienten mit PPPD
Neues Rehabilitationsprotokoll für Patienten mit anhaltendem posturalem Wahrnehmungsschwindel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Persistent postural-perceptual dizziness (PPPD) ist eine chronische funktionelle vestibuläre Störung, die sich als nicht schwindelerregendes Schwindelgefühl und Instabilität manifestiert.
Die häufigsten Auslöser von PPPD sind periphere vestibuläre Erkrankungen wie Neuritis vestibularis (VN) und gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV), aber auch vestibuläre Migräne, zentrale vestibuläre Störungen und nicht-vestibuläre Erkrankungen wie Panikattacken, leichte Verletzungen und auch Schädel-Hirn-Trauma orthostatische Intoleranz wurden als Auslöser von PPPD berichtet. PPPD bleibt bestehen, nachdem die auslösenden Ereignisse behoben wurden.
Die diagnostischen Kriterien für PPPD wurden von der Barany Society festgelegt. Nach Feststellung der Negativität der routinemäßigen vestibulären Tests basiert die Diagnose auf zusätzlichen Kriterien wie dem Fortbestehen des Schwindelsymptoms über die meiste Zeit für mindestens 3 Monate, der Verschlechterung der Symptome im Stehen, bei aktiver Bewegung oder passiv, während der Exposition gegenüber sich bewegender visueller Stimulation oder visuellen Reizen mit komplexen Texturen.
Bestehende Behandlungen (z. B. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, vestibuläre Gewöhnung) sind bei PPPD nur teilweise erfolgreich.
Methoden. Experimentelles Design. Einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. 40 von PPPD betroffene Personen werden rekrutiert.
Die Patienten werden randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt und vor dem Rehabilitationstraining (T0), unmittelbar nach Trainingsende (T1), 4 Wochen nach Trainingsende (T2) und 8 Wochen nach Trainingsende ausgewertet (T3). Alle Patienten durchlaufen 5 Rehabilitationssitzungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten mit Erfahrung in der Rehabilitation von Gleichgewichtsstörungen. Die Experimentalgruppe führt ein interaktives visuo-vestibuläres Training (IVV) durch, um die posturale visuelle Stabilität zu fördern, und die Kontrollgruppe führt ein konventionelles vestibuläres Rehabilitationstraining durch, das auf das Training der vestibulären Reflexe abzielt.
Die Rehabilitationsprotokolle (IVV und vestibulär) bestehen aus 1 Sitzung von 40 Minuten pro Woche, also insgesamt 5 Sitzungen.
Das IVV-Training besteht aus Übungen, die sakkadische Bewegungen während motorischer Aktivitäten auf dem Laufband und Gehen auf dem Laufband mit verbundenen Augen mit Unterstützung und Aufsicht des Physiotherapeuten stimulieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir übernehmen die von der Barany Society (Staab et al., 2017) festgelegten diagnostischen Kriterien für PPPD.
Ausschlusskriterien:
- Wir werden Patienten mit anderen neurologischen, otologischen oder psychiatrischen Erkrankungen als PPPD ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interaktives Visuo-Vestibuläres Training
Das interaktive Visuo-Vestibuläre Training besteht aus Übungen, die sakkadische Bewegungen während motorischer Aktivitäten auf dem Laufband stimulieren. Außerdem wird ein dynamisches Blindtraining mit Unterstützung und Supervision des Physiotherapeuten durchgeführt. Die Patienten führen 5 Sitzungen durch, 1 Sitzung pro Woche. |
Dynamische motorische Aktivitäten zur Verbesserung der visuo-vestibulären Interaktion und der sensorischen Neugewichtung werden für die interaktive visuo-vestibuläre Trainingsgruppe durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Vestibuläres Rehabilitationstraining
Beim konventionellen vestibulären Rehabilitationstraining werden die vestibulären Reflexe trainiert. Die Patienten führen 5 Sitzungen durch, 1 Sitzung pro Woche. |
Dynamische motorische Aktivitäten zur Verbesserung der vestibulären Reflexe werden für die vestibuläre Rehabilitationsgruppe durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des Dizziness Handicap Inventory (DHI)-Scores
Zeitfenster: Vortraining (T0), unmittelbar nach Trainingsende (T1), 4 Wochen nach Trainingsende (T2) und 8 Wochen nach Trainingsende (T3)
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DHI.Fragebogen zum Schweregrad von Schwindel (Dizziness Handicap Inventory, DHI). Die Werte reichen von 0 bis 50; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Vortraining (T0), unmittelbar nach Trainingsende (T1), 4 Wochen nach Trainingsende (T2) und 8 Wochen nach Trainingsende (T3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der linearen Beschleunigung des Fortbewegungsparameters, gemessen durch tragbare Trägheitssensoren
Zeitfenster: Vortraining (T0), unmittelbar nach Trainingsende (T1), 4 Wochen nach Trainingsende (T2) und 8 Wochen nach Trainingsende (T3)
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Es werden fünf drahtlose tragbare Trägheitssensoren verwendet. Jeder Trägheitssensor misst lineare Beschleunigungen (m/s^2) entlang seiner drei Achsen. (L4-L5) der Handgelenke und Schienbeine. Während 4 spezifischer Aufgaben werden die Beschleunigungen der interessierenden Körpersegmente gemessen. Die motorischen Aufgaben werden die folgenden sein:
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Vortraining (T0), unmittelbar nach Trainingsende (T1), 4 Wochen nach Trainingsende (T2) und 8 Wochen nach Trainingsende (T3)
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Änderungen der Winkelgeschwindigkeiten von Fortbewegungsparametern, gemessen durch tragbare Trägheitssensoren
Zeitfenster: Vortraining (T0), unmittelbar nach Trainingsende (T1), 4 Wochen nach Trainingsende (T2) und 8 Wochen nach Trainingsende (T3)
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Es werden fünf drahtlose tragbare Trägheitssensoren verwendet. Ein dreiachsiges Gyroskop misst Winkelgeschwindigkeiten (rad/s) um drei Achsen. (L4-L5) der Handgelenke und Schienbeine. Während 4 spezifischer Aufgaben werden Winkelgeschwindigkeiten der interessierenden Körpersegmente gemessen. Die motorischen Aufgaben werden die folgenden sein:
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Vortraining (T0), unmittelbar nach Trainingsende (T1), 4 Wochen nach Trainingsende (T2) und 8 Wochen nach Trainingsende (T3)
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Veränderungen der visuellen Abhängigkeit durch Stäbchen- und Scheibentest
Zeitfenster: Vortraining (T0), unmittelbar nach Trainingsende (T1), 4 Wochen nach Trainingsende (T2) und 8 Wochen nach Trainingsende (T3)
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Stab- und Scheibentest.
In einem abgedunkelten Raum (um externe visuelle Hinweise zu eliminieren) wird den Teilnehmern ein visueller Stimulus auf einem Computermonitor präsentiert, der aus einem Balken in der Mitte einer Scheibe und einem Hintergrund aus rotierenden Scheiben besteht.
Die Teilnehmer müssen den Balken mithilfe der Pfeile auf der Computertastatur vertikal zur Erde ausrichten.
Winkelneuausrichtungsfehler in Bezug auf die Erdvertikale werden gemessen.
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Vortraining (T0), unmittelbar nach Trainingsende (T1), 4 Wochen nach Trainingsende (T2) und 8 Wochen nach Trainingsende (T3)
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Änderungen der posturalen Oszillationen
Zeitfenster: Vortraining (T0), unmittelbar nach Trainingsende (T1), 4 Wochen nach Trainingsende (T2) und 8 Wochen nach Trainingsende (T3)
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Messung von Haltungsschwingungen.
Über die Anwendung „Sway“ (https://www.swaymedical.com/),
installiert auf einem Mobiltelefon, das mit verschränkten Armen auf der Brust des Patienten gehalten wird, messen wir die persönlichen Beschleunigungen im Zusammenhang mit der Aufrechterhaltung und dem Verlust des Gleichgewichts während Standardaufgaben des mCTSIB (modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht) und mBESS (modifiziertes Gleichgewicht). Fehlerbewertungssystem) Protokolle, die abwechselnd Füße ausgerichtet, Beine angehoben, Augen geschlossen oder offen, stabile oder Schaumunterstützung abwechseln.
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Vortraining (T0), unmittelbar nach Trainingsende (T1), 4 Wochen nach Trainingsende (T2) und 8 Wochen nach Trainingsende (T3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FSL/CE/2024_021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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