WALANTおよび末梢神経ブロックで外科的に治療された橈骨遠位端骨折の臨床転帰の比較
2023年4月27日 更新者：Huseyin Bilgehan Cevik、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
WALANT 法または末梢神経ブロック麻酔法で手術を受けた橈骨遠位端骨折患者の術後の患者満足度と機能的結果の比較
WALANT 麻酔技術は、近年、手および上肢の手術で頻繁に好まれています。
WALANTテクニック;術前麻酔の準備工程が不要、検査・検査依頼の減少、不要な入院の減少、患者満足度の高さなどのメリットが際立っています。
WALANT 技術が軟部組織および小中骨折手術においてそのような利点を有することを示す高レベルのエビデンスを伴う研究があります。
大きな骨折（橈骨など）では、WALANT法による外科的治療が行われ、良好な結果が報告されています。
橈骨遠位端骨折の外科的治療において WALANT と全身麻酔を比較した研究はありますが、末梢神経ブロック法を比較した研究はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計 50 人の患者が研究に参加する予定です。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 手術を受けた急性橈骨遠位端骨折の患者
除外基準:
- 開放骨折のある患者
- 最初の入院時の同じ四肢の追加損傷、末梢血管疾患、および局所麻酔薬アレルギー
- 両方の技術の後に全身麻酔に切り替えられた患者
- -合併症のために同じ四肢で2回目の手術を受けた患者
- 経過観察情報が不足していた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ワラント
WALANTで外科治療を受けた橈骨遠位端骨折患者。
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WALANTの下でのvolar Henryアプローチによる開放整復と内固定。
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末梢神経ブロック
末梢神経ブロック下に外科的治療を受けた橈骨遠位端骨折患者。
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末梢神経ブロック下での掌側ヘンリーアプローチによる観血的整復と内固定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者さんの痛みの変化
時間枠：ベースライン、手術直後、手術後2週間、手術後6週間、手術後12週間、手術後24週間
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Visual Analogue Scale (VAS) スケール (1 ～ 10 スコア。
10 は考えられる最悪の痛み、1 はほとんど痛みがないことを意味し、痛みのレベルを測定する
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ベースライン、手術直後、手術後2週間、手術後6週間、手術後12週間、手術後24週間
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患者の不安の変化
時間枠：ベースライン、手術直後、手術後2週間、手術後6週間、手術後12週間、手術後24週間
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-TX) (不安なし: 1 点、少し不安: 2 点、不安: 3 点、非常に不安: 4 点) による不安の測定
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ベースライン、手術直後、手術後2週間、手術後6週間、手術後12週間、手術後24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の合併症の数
時間枠：フォローアップの最後に収集 (24 か月)
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手術または麻酔技術に関する合併症の説明
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フォローアップの最後に収集 (24 か月)
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術後の手首の可動性の進化
時間枠：ベースライン、手術後 2 週間、手術後 6 週間、手術後 12 週間、手術後 24 週間
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角度計を使用した屈曲、伸展、橈骨および尺骨の偏位、回内および回外
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ベースライン、手術後 2 週間、手術後 6 週間、手術後 12 週間、手術後 24 週間
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麻酔技術の有効性がないために全身麻酔への切り替えが必要な患者の数
時間枠：手術中（術中）
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「患者は全身麻酔への再変換が必要でしたか?」という質問に対する「はい」または「いいえ」の回答
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手術中（術中）
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主な麻酔技術の有効性が不足しているため、必要に応じて患者が追加の麻酔を追加する必要があった理由の説明
時間枠：手術中（術中）
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麻酔不全の理由を説明する自由回答形式の質問 (例: 痛み、不安、不快感など)
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手術中（術中）
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主な麻酔の効果の欠如を解決するために追加された麻酔技術の種類
時間枠：手術中（術中）
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必要に応じて、麻酔の不足を解消するために使用される手法を説明する自由回答形式の質問 (鎮静、局所麻酔薬の追加投与、局所麻酔薬の解剖学的位置、局所麻酔薬の投与量など)
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手術中（術中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月19日
一次修了 (実際)
2022年5月20日
研究の完了 (実際)
2022年5月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月14日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。