이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

WALANT와 말초신경 차단술을 이용한 외과적 치료를 받은 원위 요골 골절의 임상 결과 비교

2023년 4월 27일 업데이트: Huseyin Bilgehan Cevik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

원위 요골 골절 환자에서 WALANT 기법 또는 말초 신경 차단 마취 방법으로 수술을 받은 환자의 수술 후 만족도 및 기능적 결과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

WALANT 마취 기술은 최근 몇 년 동안 손과 상지 수술에서 자주 선호되었습니다. 월란트 기술; 수술 전 마취 준비 과정이 필요 없고, 검사 및 검사 요청 감소, 불필요한 입원 감소, 높은 환자 만족도 등의 장점이 돋보인다. WALANT 기술이 연조직 및 중소 골절 수술에서 이러한 이점을 가지고 있음을 보여주는 높은 수준의 증거가 있는 연구가 있습니다. 큰 골절(요골 등)의 경우 WALANT 기법으로 수술적 치료를 시행하고 긍정적인 결과가 보고되고 있다. 원위요골골절의 수술적 치료에서 WALANT와 전신마취를 비교한 연구는 있으나 말초신경 차단술을 비교한 연구는 없다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 50명의 환자가 연구에 포함될 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 수술을 받은 급성 원위 요골 골절 환자

제외 기준:

  • 개방골절 환자
  • 최초 입원 당시 동지 추가손상, 말초혈관질환, 국소마취제 알러지
  • 두 기법 모두 후 전신 마취로 전환된 환자
  • 합병증으로 같은 사지에 2차 수술을 받은 환자
  • 추적검사 정보가 부족한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
월런트
WALANT 하에서 수술적 치료를 받은 원위 요골 골절 환자.
WALANT에서 volar Henry 접근법을 사용한 개방 축소 및 내부 고정.
말초 신경 차단
말초 신경 차단 하에서 외과적 치료를 받은 원위 요골 골절 환자.
말초 신경 차단 하에서 Volar Henry 접근법을 통한 개방 정복 및 내부 고정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 통증 변화
기간: 기준선, 수술 직후, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 24주
VAS(Visual Analogue Scale) 척도(1~10점. 10은 가능한 최악의 통증을 의미하고, 1은 거의 통증이 없음) 통증 수준을 측정합니다.
기준선, 수술 직후, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 24주
환자 불안의 변화
기간: 기준선, 수술 직후, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 24주
STAI-TX(State-Trait Anxiety Inventory)(불안 없음: 1점, 약간 불안함: 2점, 불안함: 3점, 매우 불안함: 4점) 불안을 측정
기준선, 수술 직후, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증의 수
기간: 후속 조치 종료 시 수집(24개월)
수술 또는 마취 기술과 관련된 합병증에 대한 설명
후속 조치 종료 시 수집(24개월)
수술 후 손목 가동성의 진화
기간: 베이스라인, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 24주
고니오미터(도)를 이용한 굴곡, 신전, 요골 및 척골 편위, 회내 및 외전
베이스라인, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 24주
마취기법의 효과 부족으로 전신마취로 전환이 필요한 환자 수
기간: 수술 중(수술 중)
"환자에게 전신 마취로의 재전환이 필요했습니까?"라는 질문에 대한 대답은 예 또는 아니오입니다.
수술 중(수술 중)
환자가 주 마취 기술의 효과 부족으로 인해 필요한 경우 추가 마취를 추가해야 하는 이유에 대한 설명
기간: 수술 중(수술 중)
마취 부전의 원인을 설명하는 개방형 질문(예: 통증, 불안, 불편함 등)
수술 중(수술 중)
주마취의 효과 부족을 해결하기 위해 추가된 마취기법의 종류
기간: 수술 중(수술 중)
필요한 경우 마취 부족을 해결하기 위해 사용되는 기술을 설명하는 개방형 질문(진정, 국소 마취제의 추가 용량, 국소 마취제의 해부학적 위치, 국소 마취제의 용량 등)
수술 중(수술 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 109/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다