WALANTilla kirurgisesti hoidettujen distaalisten sädemurtumien kliinisten tulosten vertailu ja perifeerinen hermotukos
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Huseyin Bilgehan Cevik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Potilaiden, joilla on distaalisen säteen murtuma ja joille tehtiin WALANT-tekniikalla tai ääreishermoston anestesiamenetelmillä leikkaus, vertailu potilastyytyväisyyden ja toiminnallisten tulosten suhteen leikkauksen jälkeisellä kaudella
WALANT-anestesiatekniikkaa on suositeltu viime vuosina usein käsi- ja yläraajakirurgiassa.
WALANT-tekniikka; Se erottuu eduistaan, kuten leikkausta edeltävän anestesian valmisteluprosessin puuttuminen, testi- ja tutkimuspyyntöjen väheneminen, tarpeettomien sairaalahoitojen vähentäminen ja korkea potilastyytyväisyys.
On olemassa tutkimuksia, joissa on paljon todisteita, jotka osoittavat, että WALANT-tekniikalla on tällaisia etuja pehmytkudosten ja pienten ja keskisuurten luunmurtumien leikkauksissa.
Suurissa luunmurtumissa (säde jne.) leikkaushoito suoritetaan WALANT-tekniikalla ja positiivisia tuloksia on raportoitu.
Vaikka on olemassa tutkimus, jossa verrataan WALANTia ja yleisanestesiaa distaalisten sädemurtumien kirurgisessa hoidossa, ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin ääreishermon salpaustekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 50 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla oli akuutti distaalisen säteen murtuma, jolle tehtiin leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avoimia murtumia
- Lisävammat samassa raajassa, perifeerinen verisuonisairaus ja paikallispuudutusallergia ensimmäisen vastaanoton yhteydessä
- Potilaat, jotka vaihdetaan yleisanestesiaan molempien tekniikoiden jälkeen
- Potilaat, joille tehtiin toinen leikkaus samaan raajaan komplikaatioiden vuoksi
- Potilaat, joilta puuttui seurantatutkimustietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
WALANT
Potilaat, joilla on distaalinen sädemurtuma, joille tehtiin kirurginen hoito WALANT-ohjelmassa.
|
Avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys volaarisella Henry-lähestymistavalla WALANTin alla.
|
|
Perifeerinen hermotukos
Potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma ja joille tehtiin leikkaushoito ääreishermotukoksen alla.
|
Avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys volaarisella Henry-lähestymistavalla ääreishermoston alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaan kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko (1-10 pistettä.
10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua, 1 on melkein ei kipua) kiputason mittaamiseksi
|
Lähtötilanne, välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset potilaan ahdistuneisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-TX) (ei ahdistusta: 1 piste, pieni ahdistus: 2 pistettä, ahdistunut: 3 pistettä, erittäin ahdistunut: 4 pistettä) ahdistuksen mittaamiseksi
|
Lähtötilanne, välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kerätty seurannan lopussa (24 kuukautta)
|
Kuvaus leikkaukseen tai anestesiatekniikkaan liittyvistä komplikaatioista
|
Kerätty seurannan lopussa (24 kuukautta)
|
|
Leikkauksen jälkeisen ranteen liikkuvuuden kehitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Taivutus, ekstensio, säteittäinen ja ulnaarinen poikkeama, pronaatio ja supinaatio goniometrillä (aste)
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat siirtymistä yleisanestesiaan anestesiatekniikan tehottomuuden vuoksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (intraoperatiivinen)
|
Kyllä vai ei vastaus kysymykseen "tarviiko potilas siirtymistä yleisanestesiaan?"
|
Leikkauksen aikana (intraoperatiivinen)
|
|
Kuvaus syistä, miksi potilas tarvitsi lisäanestesian tarvittaessa pääpuudutuksen tehottomuuden vuoksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (intraoperatiivinen)
|
Avoin kysymys, joka kuvaa anestesian puutteen syytä (esim. kipu, ahdistus, epämukavuus jne.)
|
Leikkauksen aikana (intraoperatiivinen)
|
|
Anestesian tyyppi lisätty ratkaisemaan pääpuudutuksen tehottomuuden
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (intraoperatiivinen)
|
Avoin kysymys, joka kuvaa tekniikkaa, jota käytetään anestesian puutteen ratkaisemiseksi tarvittaessa (sedaatio, paikallispuudutuksen lisäannokset, paikallispuudutuksen anatominen sijainti, paikallispuudutuksen annokset jne.)
|
Leikkauksen aikana (intraoperatiivinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .