Vergleich der klinischen Ergebnisse von distalen Radiusfrakturen, die chirurgisch mit WALANT und peripherer Nervenblockade behandelt wurden
27. April 2023 aktualisiert von: Huseyin Bilgehan Cevik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Vergleich von Patienten mit distaler Radiusfraktur, die sich einer Operation mit WALANT-Technik oder Anästhesiemethoden der peripheren Nervenblockade unterzogen, in Bezug auf Patientenzufriedenheit und funktionelle Ergebnisse in der postoperativen Phase
Die WALANT-Anästhesietechnik wurde in den letzten Jahren häufig in der Hand- und oberen Extremitätenchirurgie bevorzugt.
WALANT-Technik; Es zeichnet sich durch seine Vorteile aus, wie z. B. das Fehlen eines präoperativen Anästhesie-Vorbereitungsprozesses, die Reduzierung von Test- und Untersuchungsanforderungen, die Reduzierung unnötiger Krankenhausaufenthalte und eine hohe Patientenzufriedenheit.
Es gibt Studien mit einem hohen Grad an Evidenz, die zeigen, dass die WALANT-Technik solche Vorteile in der Weichteil- und kleinen bis mittelgroßen Knochenfrakturchirurgie hat.
Bei großen Knochenbrüchen (Radius usw.) wird die chirurgische Behandlung mit der WALANT-Technik durchgeführt, und positive Ergebnisse wurden berichtet.
Obwohl es eine Studie gibt, die WALANT und Vollnarkose bei der chirurgischen Behandlung von Frakturen des distalen Radius vergleicht, gibt es keine Studie, die die Technik der peripheren Nervenblockade vergleicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt sollen 50 Patienten in die Studie aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre
- Patienten mit akuter Fraktur des distalen Radius, die operiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit offenen Frakturen
- Zusätzliche Verletzungen an derselben Extremität, periphere Gefäßerkrankungen und Lokalanästhesieallergie zum Zeitpunkt der Erstaufnahme
- Patienten, die nach beiden Techniken auf Vollnarkose umgestellt werden
- Patienten, die sich aufgrund einer Komplikation einer zweiten Operation an derselben Extremität unterzogen haben
- Patienten, denen Informationen zur Nachuntersuchung fehlten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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WALANT
Patienten mit distaler Radiusfraktur, die sich einer chirurgischen Behandlung unter WALANT unterzogen haben.
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Offene Reposition und interne Fixation mit volarem Henry-Zugang unter WALANT.
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Periphere Nervenblockade
Patienten mit distaler Radiusfraktur, die sich einer chirurgischen Behandlung unter peripherer Nervenblockade unterzogen.
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Offene Reposition und interne Fixation mit volarem Henry-Zugang unter peripherer Nervenblockade.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Schmerzen des Patienten
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 12 Wochen nach der Operation, 24 Wochen nach der Operation
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Visuelle Analogskala (VAS)-Skala (1 bis 10 Punkte.
10 bedeutet größtmögliche Schmerzen, 1 bedeutet fast keine Schmerzen), um das Schmerzniveau zu messen
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Baseline, unmittelbar nach der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 12 Wochen nach der Operation, 24 Wochen nach der Operation
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Veränderungen in der Angst des Patienten
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 12 Wochen nach der Operation, 24 Wochen nach der Operation
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-TX) (keine Angst: 1 Punkt, etwas Angst: 2 Punkte, ängstlich: 3 Punkte, sehr ängstlich: 4 Punkte) zur Messung der Angst
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Baseline, unmittelbar nach der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 12 Wochen nach der Operation, 24 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Komplikationen nach der Operation
Zeitfenster: Gesammelt am Ende des Follow-ups (24 Monate)
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Beschreibung von Komplikationen bei Operationen oder Anästhesietechniken
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Gesammelt am Ende des Follow-ups (24 Monate)
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Evolution der postoperativen Beweglichkeit des Handgelenks
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 12 Wochen nach der Operation, 24 Wochen nach der Operation
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Flexion, Extension, radiale und ulnare Abweichung, Pronation und Supination mit einem Goniometer (Grad)
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Baseline, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 12 Wochen nach der Operation, 24 Wochen nach der Operation
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Anzahl der Patienten, die aufgrund mangelnder Wirksamkeit der Anästhesietechnik auf Vollnarkose umgestellt werden müssen
Zeitfenster: Während der Operation (intraoperativ)
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Ja- oder Nein-Antwort auf die Frage „Hat der Patient eine Umstellung auf eine Vollnarkose benötigt?“
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Während der Operation (intraoperativ)
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Beschreibung des Grundes, warum der Patient bei Bedarf aufgrund mangelnder Wirksamkeit der Hauptanästhesietechnik eine zusätzliche Anästhesie hinzufügen musste
Zeitfenster: Während der Operation (intraoperativ)
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Offene Frage, die den Grund für die Insuffizienz der Anästhesie beschreibt (z. B.: Schmerzen, Angst, Unbehagen usw.)
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Während der Operation (intraoperativ)
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Art der Anästhesietechnik hinzugefügt, um die mangelnde Wirksamkeit der Hauptanästhesie zu beheben
Zeitfenster: Während der Operation (intraoperativ)
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Offene Frage, die die Technik beschreibt, die verwendet wird, um bei Bedarf einen Mangel an Anästhesie zu beheben (Sedierung, zusätzliche Dosen von Lokalanästhetikum, anatomische Lage des Lokalanästhetikums, Dosen von Lokalanästhetikum usw.)
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Während der Operation (intraoperativ)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 109/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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