Comparación de resultados clínicos de fracturas de radio distal tratadas quirúrgicamente con WALANT y bloqueo de nervio periférico
27 de abril de 2023 actualizado por: Huseyin Bilgehan Cevik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparación de Pacientes con Fractura de Radio Distal Intervenidos con Técnica WALANT o Métodos Anestésicos de Bloqueo Nervioso Periférico en cuanto a Satisfacción del Paciente y Resultados Funcionales en el Postoperatorio
La técnica de anestesia WALANT se ha preferido con frecuencia en la cirugía de manos y extremidades superiores en los últimos años.
técnica WALANT; Se destaca por sus ventajas como la ausencia de proceso de preparación anestésica preoperatoria, reducción de solicitudes de pruebas y exámenes, reducción de hospitalizaciones innecesarias y alta satisfacción del paciente.
Existen estudios con un alto nivel de evidencia que demuestran que la técnica WALANT tiene tales ventajas en la cirugía de fracturas de partes blandas y de huesos pequeños y medianos.
En fracturas de huesos grandes (radio, etc.), el tratamiento quirúrgico se realiza con la técnica de WALANT y se han comunicado resultados positivos.
Si bien existe un estudio que compara WALANT y anestesia general en el tratamiento quirúrgico de las fracturas de radio distal, no existe ningún estudio que compare la técnica de bloqueo de nervio periférico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se planea incluir un total de 50 pacientes en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con fractura aguda de radio distal que fueron intervenidos quirúrgicamente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracturas abiertas
- Lesiones adicionales en la misma extremidad, enfermedad vascular periférica y alergia a anestésicos locales en el momento del primer ingreso
- Pacientes que se cambian a anestesia general después de ambas técnicas
- Pacientes que se sometieron a una segunda cirugía en la misma extremidad por alguna complicación
- Pacientes que carecían de información sobre el examen de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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WALANT
Pacientes con fractura de radio distal que fueron sometidos a tratamiento quirúrgico bajo WALANT.
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Reducción abierta y fijación interna con abordaje volar de Henry bajo WALANT.
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Bloqueo de nervios periféricos
Pacientes con fractura de radio distal que fueron sometidos a tratamiento quirúrgico bajo bloqueo de nervio periférico.
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Reducción abierta y fijación interna con abordaje volar de Henry bajo bloqueo de nervio periférico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la cirugía, 2 semanas después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 12 semanas después de la cirugía, 24 semanas después de la cirugía
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Escala visual analógica (VAS) escala (puntuación de 1 a 10.
10 significa el peor dolor posible, 1 es casi sin dolor) para medir el nivel de dolor
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Línea de base, inmediatamente después de la cirugía, 2 semanas después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 12 semanas después de la cirugía, 24 semanas después de la cirugía
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Cambios en la ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la cirugía, 2 semanas después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 12 semanas después de la cirugía, 24 semanas después de la cirugía
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-TX) (sin ansiedad: 1 punto, un poco de ansiedad: 2 puntos, ansioso: 3 puntos, muy ansioso: 4 puntos) para medir la ansiedad
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Línea de base, inmediatamente después de la cirugía, 2 semanas después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 12 semanas después de la cirugía, 24 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de complicaciones después de la cirugía
Periodo de tiempo: Recolectado al final del seguimiento (24 meses)
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Descripción de las complicaciones de la cirugía o técnica anestésica
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Recolectado al final del seguimiento (24 meses)
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Evolución de la movilidad postoperatoria de la muñeca
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 12 semanas después de la cirugía, 24 semanas después de la cirugía
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Flexión, extensión, desviación radial y cubital, pronación y supinación mediante goniómetro (grado)
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Línea de base, 2 semanas después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 12 semanas después de la cirugía, 24 semanas después de la cirugía
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Número de pacientes que necesitan conversión a anestesia general por falta de efectividad de la técnica anestésica
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (intraoperatorio)
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Respuesta sí o no a la pregunta "¿necesitó el paciente reconversión a anestesia general?"
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Durante la cirugía (intraoperatorio)
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Descripción de la razón por la cual el paciente necesitaba agregar anestesia adicional si fuera necesario debido a la falta de efectividad de la técnica anestésica principal
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (intraoperatorio)
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Pregunta abierta que describe el motivo de la insuficiencia de la anestesia (por ejemplo: dolor, ansiedad, malestar, etc.)
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Durante la cirugía (intraoperatorio)
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Tipo de técnica anestésica añadida para solucionar la falta de efectividad de la anestesia principal
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (intraoperatorio)
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Pregunta abierta que describe la técnica utilizada para resolver la falta de anestesia en caso de necesidad (sedación, dosis extra de anestésico local, localización anatómica del anestésico local, dosis de anestésico local, etc.)
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Durante la cirugía (intraoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .