Confronto degli esiti clinici delle fratture del radio distale trattate chirurgicamente con WALANT e blocco del nervo periferico
27 aprile 2023 aggiornato da: Huseyin Bilgehan Cevik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Confronto tra pazienti con frattura del radio distale sottoposti a intervento chirurgico con tecnica WALANT o metodi di anestesia con blocco nervoso periferico in termini di soddisfazione del paziente e risultati funzionali nel periodo postoperatorio
Negli ultimi anni la tecnica di anestesia WALANT è stata spesso preferita nella chirurgia della mano e degli arti superiori.
tecnica WALANT; Si distingue per i suoi vantaggi come la mancanza del processo di preparazione dell'anestesia preoperatoria, la riduzione delle richieste di test ed esami, la riduzione dei ricoveri non necessari e l'elevata soddisfazione del paziente.
Ci sono studi con un alto livello di evidenza che dimostrano che la tecnica WALANT ha tali vantaggi nella chirurgia dei tessuti molli e delle fratture ossee medio-piccole.
Nelle grandi fratture ossee (radio, ecc.), il trattamento chirurgico viene eseguito con la tecnica WALANT e sono stati riportati risultati positivi.
Sebbene esista uno studio che confronta WALANT e l'anestesia generale nel trattamento chirurgico delle fratture del radio distale, non esiste uno studio che confronti la tecnica del blocco dei nervi periferici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Si prevede di includere nello studio un totale di 50 pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con frattura acuta del radio distale sottoposti a intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fratture esposte
- Lesioni aggiuntive nella stessa estremità, malattia vascolare periferica e allergia all'anestetico locale al momento del primo ricovero
- Pazienti che passano all'anestesia generale dopo entrambe le tecniche
- Pazienti che hanno subito un secondo intervento chirurgico sulla stessa estremità a causa di qualsiasi complicanza
- Pazienti che non avevano informazioni sull'esame di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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WALANT
Pazienti con frattura del radio distale sottoposti a trattamento chirurgico sotto WALANT.
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Riduzione aperta e fissazione interna con approccio volare di Henry sotto WALANT.
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Blocco dei nervi periferici
Pazienti con frattura del radio distale sottoposti a trattamento chirurgico sotto blocco dei nervi periferici.
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Riduzione a cielo aperto e fissazione interna con approccio volare di Henry sotto blocco del nervo periferico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel dolore del paziente
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 12 settimane dopo l'intervento, 24 settimane dopo l'intervento
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Scala Visual Analogue Scale (VAS) (punteggio da 1 a 10.
10 significa il peggior dolore possibile, 1 è quasi nessun dolore) per misurare il livello di dolore
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 12 settimane dopo l'intervento, 24 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'ansia del paziente
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 12 settimane dopo l'intervento, 24 settimane dopo l'intervento
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-TX) (nessuna ansia: 1 punto, poca ansia: 2 punti, ansia: 3 punti, molto ansia: 4 punti) per misurare l'ansia
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 12 settimane dopo l'intervento, 24 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di complicanze dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Raccolti alla fine del follow-up (24 mesi)
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Descrizione delle complicanze relative alla chirurgia o alla tecnica anestetica
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Raccolti alla fine del follow-up (24 mesi)
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Evoluzione della mobilità postoperatoria del polso
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 12 settimane dopo l'intervento, 24 settimane dopo l'intervento
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Flessione, estensione, deviazione radiale e ulnare, pronazione e supinazione mediante goniometro (gradi)
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Basale, 2 settimane dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'intervento, 12 settimane dopo l'intervento, 24 settimane dopo l'intervento
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Numero di pazienti che necessitano di conversione all'anestesia generale a causa della mancanza di efficacia della tecnica anestetica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
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Risposta sì o no alla domanda "il paziente aveva bisogno di riconversione in anestesia generale?"
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Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
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Descrizione del motivo per cui il paziente aveva bisogno di aggiungere un po' di anestesia extra, se necessario, a causa della mancanza di efficacia della tecnica anestetica principale
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
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Domanda aperta che descriva il motivo dell'insufficienza dell'anestesia (ad esempio: dolore, ansia, disagio, ecc.)
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Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
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Tipo di tecnica anestetica aggiunta per risolvere la mancanza di efficacia dell'anestesia principale
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
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Domanda aperta che descrive la tecnica utilizzata per risolvere la mancanza di anestesia se necessario (sedazione, dosi extra di anestetico locale, posizione anatomica dell'anestetico locale, dosi di anestetico locale, ecc.)
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Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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