EGD の盲点を監視する AI が検査時間と病変の検出率に及ぼす影響
2023年6月16日 更新者：Renmin Hospital of Wuhan University
EGD の盲点を監視する人工知能が腫瘍性病変の検査時間と診断率に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、AI モニタリングの盲点が EGD までの検査時間に及ぼす影響について学習することです。
患者は、AI の支援の有無にかかわらず EGD を受けるようにランダムに割り当てられます。
AI グループでは、元のビデオを除いて、内視鏡医に提示される追加情報があります。(1) 仮想胃モデルのモニタリング、(2) 時間、(3) スコアリング。
研究者は、介入グループを比較して、盲点のない検査時間が短いかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、死角を監視するためのリアルタイムの人工知能が EGD の検査時間に与える影響を評価することです。
患者は、AI の支援の有無にかかわらず EGD を受けるようにランダムに割り当てられます。
AI グループでは、元のビデオを除いて、内視鏡医に提示される追加情報があります。(1) 仮想胃モデルのモニタリング、(2) 時間、(3) スコアリング。
研究者は、介入群を比較して、胃の腫瘍性病変の検出率が劣っていない場合に検査時間が短いかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1672
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -インフォームドコンセントを与えることができる患者
- 米国麻酔学会リスククラス 1、2 または 3
除外基準:
- EGD検査が絶対禁忌の患者
- 胃切除歴のある患者
- 重篤な基礎疾患のある患者
- 妊娠中の患者
- 研究者は、患者が試験に参加するのに適していないと考えています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AIグループ
AI グループでは、元のビデオを除いて、内視鏡医に追加情報が提示されます:（1）仮想胃モデルのモニタリング、（2）時間、（3）スコアリング。
内視鏡医は死角なく EGD 検査を完了します。
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内視鏡医には追加情報が提供されます:（1）仮想胃モデルのモニタリング、（2）時間、（3）スコア。
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介入なし：ルーチングループ
ルーチン グループでは、オリジナルのビデオのみで追加情報はなく、検査時間は 7 分以上となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍性病変の診断率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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食道胃十二指腸内視鏡検査を受ける全患者のうち、腫瘍性病変を有する患者の割合。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査時間
時間枠：20分
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生検を行わない患者の挿管から抜管までの時間です。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bisschops R, Areia M, Coron E, Dobru D, Kaskas B, Kuvaev R, Pech O, Ragunath K, Weusten B, Familiari P, Domagk D, Valori R, Kaminski MF, Spada C, Bretthauer M, Bennett C, Senore C, Dinis-Ribeiro M, Rutter MD. Performance measures for upper gastrointestinal endoscopy: a European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Quality Improvement Initiative. Endoscopy. 2016 Sep;48(9):843-64. doi: 10.1055/s-0042-113128. Epub 2016 Aug 22. No abstract available.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Wu L, Xu M, Jiang X, He X, Zhang H, Ai Y, Tong Q, Lv P, Lu B, Guo M, Huang M, Ye L, Shen L, Yu H. Real-time artificial intelligence for detecting focal lesions and diagnosing neoplasms of the stomach by white-light endoscopy (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Feb;95(2):269-280.e6. doi: 10.1016/j.gie.2021.09.017. Epub 2021 Sep 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ共有のスポンサーの承認を求める必要があります。データアクセスのリクエストは、特定の要件と提案された研究および出版計画を詳述した申請書を介して行う必要があります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。