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Efeito de pontos cegos de monitoramento de IA de EGD no tempo de inspeção e taxa de detecção de lesão

16 de junho de 2023 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University

Efeito da inteligência artificial monitorando pontos cegos de EGD no tempo de inspeção e na taxa de detecção de lesões neoplásicas

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre o efeito do monitoramento de pontos cegos por IA no tempo de inspeção para EGD. Os pacientes são aleatoriamente designados para serem submetidos a um EGD com ou sem a assistência de IA. No grupo AI, com exceção dos vídeos originais, há informações adicionais apresentadas aos endoscopistas: (1) monitoramento do modelo de estômago virtual; (2) tempo; (3) pontuação. Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção para ver se ele tem um tempo de inspeção menor sem pontos cegos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da inteligência artificial em tempo real para monitoramento de pontos cegos no tempo de inspeção do EGD. Os pacientes são aleatoriamente designados para serem submetidos a um EGD com ou sem a assistência de IA. No grupo AI, com exceção dos vídeos originais, há informações adicionais apresentadas aos endoscopistas: (1) monitoramento do modelo de estômago virtual; (2) tempo; (3) pontuação. Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção para ver se ele tem um tempo de inspeção menor no caso de taxa de detecção não inferior de lesões neoplásicas gástricas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1672

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com 18 anos ou mais
  2. pacientes capazes de dar consentimento informado
  3. Sociedade Americana de Anestesiologia classe de risco 1,2 ou 3

Critério de exclusão:

  1. pacientes com contra-indicações absolutas ao exame de EGD
  2. pacientes com história de gastrectomia prévia
  3. pacientes com uma doença subjacente grave
  4. pacientes grávidas
  5. os pesquisadores acreditam que o paciente não é adequado para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de IA
No grupo AI, com exceção dos vídeos originais, há informações adicionais apresentadas aos endoscopistas: (1) o monitoramento do modelo de estômago virtual; (2) tempo; (3) pontuação. Os endoscopistas completarão o exame de EGD sem pontos cegos.
Dispositivo: Endoângulo
há informações adicionais apresentadas aos endoscopistas: (1) o monitoramento do modelo de estômago virtual; (2) tempo; (3) pontuação.
Sem intervenção: Grupo de rotina
No grupo Rotina, apenas os vídeos originais e não há informações adicionais, e o tempo de inspeção não será inferior a 7 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de lesões neoplásicas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Proporção de pacientes com lesões neoplásicas entre todos os pacientes submetidos à esofagogastroduodenoscopia.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de inspeção
Prazo: 20 minutos
É o tempo desde a intubação até a extubação do paciente sem biópsia.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Renmin Hospital of Wuhan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EA-23-005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A aprovação do patrocinador para compartilhamento de dados deve ser solicitada; As solicitações de acesso aos dados devem ser feitas por meio de um formulário de inscrição detalhando os requisitos específicos e o plano de pesquisa e publicação proposto

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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