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Auswirkung der KI-Überwachung blinder Flecken von EGD auf die Inspektionszeit und Läsionserkennungsrate

16. Juni 2023 aktualisiert von: Renmin Hospital of Wuhan University

Auswirkung der künstlichen Intelligenz zur Überwachung blinder Flecken von EGD auf die Inspektionszeit und Erkennungsrate von neoplastischen Läsionen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Auswirkungen der KI-Überwachung von blinden Flecken auf die Inspektionszeit bis zur EGD zu erfahren. Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um sich einer EGD mit oder ohne KI-Unterstützung zu unterziehen. In der KI-Gruppe werden den Endoskopikern außer den Originalvideos zusätzliche Informationen präsentiert: (1) die Überwachung des virtuellen Magenmodells; (2) Zeit; (3) Bewertung. Die Forscher werden die Interventionsgruppe vergleichen, um zu sehen, ob sie eine kürzere Inspektionszeit ohne blinde Flecken hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von künstlicher Echtzeit-Intelligenz zur Überwachung blinder Flecken auf die Inspektionszeit von EGD zu bewerten. Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um sich einer EGD mit oder ohne KI-Unterstützung zu unterziehen. In der KI-Gruppe werden den Endoskopikern außer den Originalvideos zusätzliche Informationen präsentiert: (1) die Überwachung des virtuellen Magenmodells; (2) Zeit; (3) Bewertung. Die Forscher werden die Interventionsgruppe vergleichen, um zu sehen, ob sie im Falle einer nicht unterlegenen Erkennungsrate von neoplastischen Läsionen des Magens eine kürzere Inspektionszeit hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1672

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 18 Jahren
  2. Patienten, die eine informierte Einwilligung geben können
  3. Risikoklasse 1,2 oder 3 der American Society of Anesthesiology

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit absoluten Kontraindikationen für die EGD-Untersuchung
  2. Patienten mit einer vorangegangenen Gastrektomie in der Vorgeschichte
  3. Patienten mit einer schweren Grunderkrankung
  4. schwangere Patienten
  5. Die Forscher glauben, dass der Patient nicht geeignet ist, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI-Gruppe
In der KI-Gruppe werden Endoskopikern mit Ausnahme der Originalvideos zusätzliche Informationen präsentiert: (1) die Überwachung des virtuellen Magenmodells; (2) Zeit; (3) Bewertung. Endoskopiker führen die EGD-Untersuchung ohne blinde Flecken durch.
Gerät: Endoangle
Den Endoskopikern werden zusätzliche Informationen angezeigt: (1) die Überwachung des virtuellen Magenmodells; (2) die Zeit; (3) die Bewertung.
Kein Eingriff: Routinegruppe
In der Gruppe „Routine“ sind nur die Originalvideos und keine zusätzlichen Informationen enthalten. Die Inspektionszeit beträgt mindestens 7 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Detektionsrate von neoplastischen Läsionen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der Patienten mit neoplastischen Läsionen an allen Patienten, die sich einer Ösophagogastroduodenoskopie unterziehen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspektionszeit
Zeitfenster: 20 Minuten
Es ist die Zeit von der Intubation bis zur Extubation des Patienten ohne Biopsie.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA-23-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Genehmigung des Sponsors für die gemeinsame Nutzung von Daten sollte eingeholt werden; Anträge auf Datenzugriff sollten über ein Antragsformular gestellt werden, in dem die spezifischen Anforderungen und der vorgeschlagene Forschungs- und Veröffentlichungsplan aufgeführt sind

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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