EGD 사각지대를 모니터링하는 AI가 검사시간과 병변 진단율에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 6월 16일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
EGD 사각지대를 모니터링하는 인공지능이 신생물 병변의 검사시간 및 적출률에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이번 임상시험의 목표는 사각지대를 모니터링하는 AI가 EGD에 대한 검사 시간에 미치는 영향에 대해 알아보는 것입니다.
환자는 AI의 도움을 받거나 받지 않고 EGD를 받도록 무작위로 배정됩니다.
AI 그룹에는 원본 비디오를 제외하고 내시경 의사에게 제공되는 추가 정보가 있습니다. (1)가상 위 모델 모니터링,(2)시간,(3)점수.
연구자들은 개입 그룹을 비교하여 사각지대 없이 검사 시간이 더 짧은지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 임상시험의 목표는 사각지대 모니터링을 위한 실시간 인공지능이 EGD 검사 시간에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
환자는 AI의 도움을 받거나 받지 않고 EGD를 받도록 무작위로 배정됩니다.
AI 그룹에는 원본 비디오를 제외하고 내시경 의사에게 제공되는 추가 정보가 있습니다. (1)가상 위 모델 모니터링,(2)시간,(3)점수.
연구자들은 중재군을 비교하여 위 종양 병변의 발견률이 비열등한 경우 검사 시간이 더 짧은지 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1672
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 미국 마취학회 위험 등급 1,2 또는 3
제외 기준:
- EGD 검사에 절대 금기 사항이 있는 환자
- 이전 위절제술의 병력이 있는 환자
- 심각한 기저질환이 있는 환자
- 임산부
- 연구자들은 환자가 시험에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 그룹
AI 그룹에는 원본 비디오를 제외하고 내시경 의사에게 제공되는 추가 정보가 있습니다. (1) 가상 위 모델 모니터링, (2) 시간, (3) 점수 매기기.
내시경의는 사각지대 없이 EGD 검사를 완료할 것입니다.
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내시경 의사에게 제공되는 추가 정보가 있습니다: (1) 가상 위 모델 모니터링, (2) 시간, (3) 점수.
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간섭 없음: 루틴 그룹
루틴 그룹에는 원본 영상만 있고 추가 정보는 없으며 검사 시간은 7분 이상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생물성 병변의 감소율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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식도위십이지장내시경 검사를 받는 모든 환자 중 신생물성 병변이 있는 환자의 비율.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검사시간
기간: 20분
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생검 없이 환자의 삽관에서 발관까지의 시간입니다.
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20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bisschops R, Areia M, Coron E, Dobru D, Kaskas B, Kuvaev R, Pech O, Ragunath K, Weusten B, Familiari P, Domagk D, Valori R, Kaminski MF, Spada C, Bretthauer M, Bennett C, Senore C, Dinis-Ribeiro M, Rutter MD. Performance measures for upper gastrointestinal endoscopy: a European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Quality Improvement Initiative. Endoscopy. 2016 Sep;48(9):843-64. doi: 10.1055/s-0042-113128. Epub 2016 Aug 22. No abstract available.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Wu L, Xu M, Jiang X, He X, Zhang H, Ai Y, Tong Q, Lv P, Lu B, Guo M, Huang M, Ye L, Shen L, Yu H. Real-time artificial intelligence for detecting focal lesions and diagnosing neoplasms of the stomach by white-light endoscopy (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Feb;95(2):269-280.e6. doi: 10.1016/j.gie.2021.09.017. Epub 2021 Sep 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유에 대한 스폰서 승인을 받아야 합니다. 데이터 액세스 요청은 특정 요구 사항과 제안된 연구 및 출판 계획을 자세히 설명하는 신청서를 통해 이루어져야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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