Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv monitorování AI slepých úhlů EGD na dobu inspekce a míru detekce lézí

16. června 2023 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University

Vliv monitorování slepých míst EGD pomocí umělé inteligence na dobu prohlídky a míru detekce neoplastických lézí

Cílem této klinické studie je dozvědět se o vlivu AI monitorování slepých míst na dobu inspekce do EGD. Pacienti jsou náhodně přiřazeni k podstoupení EGD s pomocí AI nebo bez ní. Ve skupině AI jsou kromě původních videí endoskopistům prezentovány další informace: (1) monitorování modelu virtuálního žaludku; (2) čas; (3) bodování. Výzkumníci porovnají intervenční skupinu, aby zjistili, zda má kratší dobu prohlídky bez slepých míst.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv umělé inteligence v reálném čase na monitorování slepých míst na dobu kontroly EGD. Pacienti jsou náhodně přiřazeni k podstoupení EGD s pomocí AI nebo bez ní. Ve skupině AI jsou kromě původních videí endoskopistům prezentovány další informace: (1) monitorování modelu virtuálního žaludku; (2) čas; (3) bodování. Výzkumníci budou porovnávat intervenční skupinu, aby zjistili, zda má kratší dobu prohlídky v případě non-inferiorní míry detekce žaludečních neoplastických lézí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1672

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů ve věku 18 let nebo starších
  2. pacientů schopných dát informovaný souhlas
  3. Americká společnost pro anesteziologii riziková třída 1, 2 nebo 3

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů s absolutní kontraindikací EGD vyšetření
  2. pacientů s předchozí gastrektomií v anamnéze
  3. pacientů se závažným základním onemocněním
  4. těhotné pacientky
  5. výzkumníci se domnívají, že pacient není vhodný k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina AI
Ve skupině AI, kromě původních videí, jsou endoskopistům prezentovány další informace: (1) monitorování modelu virtuálního žaludku; (2) čas; (3) bodování. Endoskopisté doplní EGD vyšetření bez slepých míst.
Přístroj: Endoangle
endoskopistům jsou předkládány další informace: (1) monitorování modelu virtuálního žaludku; (2) čas; (3) bodování.
Žádný zásah: Rutinní skupina
Ve skupině Rutina jsou pouze původní videa a nejsou zde žádné další informace a doba kontroly nebude kratší než 7 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost detekce neoplastických lézí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Podíl pacientů s neoplastickými lézemi mezi všemi pacienty podstupujícími esofagogastroduodenoskopii.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba kontroly
Časové okno: 20 min
Je to doba od intubace do extubace pacienta bez biopsie.
20 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Renmin Hospital of Wuhan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA-23-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Je třeba vyžádat si souhlas sponzora pro sdílení údajů; Žádosti o přístup k údajům by měly být podány prostřednictvím formuláře žádosti s podrobnostmi o konkrétních požadavcích a navrhovaném plánu výzkumu a publikace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky v horní části gastrointestinálního traktu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit