Wpływ monitorowania martwych punktów EGD przez sztuczną inteligencję na czas inspekcji i szybkość wykrywania uszkodzeń
16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University
Wpływ monitorowania martwych punktów EGD przez sztuczną inteligencję na czas kontroli i wskaźnik wykrywania zmian nowotworowych
Celem tej próby klinicznej jest poznanie wpływu sztucznej inteligencji monitorującej martwe punkty na czas kontroli do EGD.
Pacjenci są losowo przydzielani do poddania się EGD z pomocą AI lub bez niej.
W grupie AI, poza oryginalnymi filmami, prezentowane są endoskopistom dodatkowe informacje:(1)monitorowanie wirtualnego modelu żołądka;(2)czas;(3)punktacja.
Badacze porównają grupę interwencyjną, aby sprawdzić, czy ma ona krótszy czas inspekcji bez martwych punktów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu sztucznej inteligencji działającej w czasie rzeczywistym na monitorowanie martwych punktów na czas kontroli EGD.
Pacjenci są losowo przydzielani do poddania się EGD z pomocą AI lub bez niej.
W grupie AI, poza oryginalnymi filmami, prezentowane są endoskopistom dodatkowe informacje:(1)monitorowanie wirtualnego modelu żołądka;(2)czas;(3)punktacja.
Badacze porównają grupę interwencyjną, aby sprawdzić, czy ma ona krótszy czas kontroli w przypadku nie gorszej wykrywalności zmian nowotworowych żołądka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1672
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
- pacjentów zdolnych do wyrażenia świadomej zgody
- Klasa ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1,2 lub 3
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do badania EGD
- pacjentów z historią wcześniejszej gastrektomii
- pacjentów z poważną chorobą podstawową
- pacjentki w ciąży
- badaczy uważa, że pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa SI
W grupie AI, poza oryginalnymi filmami, prezentowane są endoskopistom dodatkowe informacje: (1) monitorowanie wirtualnego modelu żołądka; (2) czas; (3) punktacja.
Endoskopiści wykonają badanie EGD bez martwych punktów.
|
endoskopistom prezentowane są dodatkowe informacje: (1) monitorowanie wirtualnego modelu żołądka; (2) czas; (3) punktacja.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa grupa
W grupie Rutynowe tylko oryginalne filmy i nie ma żadnych dodatkowych informacji, a czas inspekcji nie będzie krótszy niż 7 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania zmian nowotworowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek chorych ze zmianami nowotworowymi wśród wszystkich chorych poddanych esophagogastroduodenoskopii.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas inspekcji
Ramy czasowe: 20 minut
|
Jest to czas od intubacji do ekstubacji pacjenta bez biopsji.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bisschops R, Areia M, Coron E, Dobru D, Kaskas B, Kuvaev R, Pech O, Ragunath K, Weusten B, Familiari P, Domagk D, Valori R, Kaminski MF, Spada C, Bretthauer M, Bennett C, Senore C, Dinis-Ribeiro M, Rutter MD. Performance measures for upper gastrointestinal endoscopy: a European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Quality Improvement Initiative. Endoscopy. 2016 Sep;48(9):843-64. doi: 10.1055/s-0042-113128. Epub 2016 Aug 22. No abstract available.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Wu L, Xu M, Jiang X, He X, Zhang H, Ai Y, Tong Q, Lv P, Lu B, Guo M, Huang M, Ye L, Shen L, Yu H. Real-time artificial intelligence for detecting focal lesions and diagnosing neoplasms of the stomach by white-light endoscopy (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Feb;95(2):269-280.e6. doi: 10.1016/j.gie.2021.09.017. Epub 2021 Sep 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA-23-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Należy uzyskać zgodę sponsora na udostępnianie danych; Wnioski o dostęp do danych należy składać za pośrednictwem formularza zgłoszeniowego, w którym wyszczególnione są szczegółowe wymagania oraz proponowany plan badań i publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .