EGD:n sokeiden pisteiden AI-valvonnan vaikutus tarkastusaikaan ja leesion havaitsemisasteeseen
perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Tekoälyn seurannan EGD:n sokeat pisteet vaikutus neoplastisten leesioiden tarkastusaikaan ja poistumisnopeuteen
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on oppia tekoälyn seurannan vaikutuksista kuolleiden kulmien tarkastusaikaan EGD:hen.
Potilaat määrätään satunnaisesti suorittamaan EGD joko tekoälyn avulla tai ilman sitä.
Tekoälyryhmässä on alkuperäisiä videoita lukuun ottamatta endoskoopin lääkäreille esitetty lisätietoa:(1)virtuaalinen mahamallin seuranta;(2)aika;(3)pisteytys.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää nähdäkseen, onko sillä lyhyempi tarkastusaika ilman kuolleita kulmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida reaaliaikaisen tekoälyn vaikutusta sokeiden kulmien seurantaan EGD:n tarkastusaikaan.
Potilaat määrätään satunnaisesti suorittamaan EGD joko tekoälyn avulla tai ilman sitä.
Tekoälyryhmässä on alkuperäisiä videoita lukuun ottamatta endoskoopin lääkäreille esitetty lisätietoa:(1)virtuaalinen mahamallin seuranta;(2)aika;(3)pisteytys.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää nähdäkseen, onko sillä lyhyempi tarkastusaika, jos mahalaukun neoplastisten leesioiden havaitsemisnopeus ei ole huono.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1672
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä potilaita
- potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
- American Society of Anesthesiology riskiluokka 1, 2 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on ehdoton vasta-aihe EGD-tutkimukselle
- potilailla, joilla on aiemmin ollut mahalaukun poisto
- potilailla, joilla on vakava perussairaus
- raskaana oleville potilaille
- tutkijat uskovat, että potilas ei sovellu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI ryhmä
Tekoälyryhmässä on alkuperäisiä videoita lukuun ottamatta endoskoopin lääkäreille esitetty lisätietoa: (1) virtuaalinen mahamallin seuranta; (2) aika; (3) pisteytys.
Endoskopistit suorittavat EGD-tutkimuksen ilman sokeita kulmia.
|
Endoskopisteille esitetään lisätietoa: (1) virtuaalinen mahamallin seuranta (2) aika; (3) pisteytys.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiiniryhmä
Rutiiniryhmässä vain alkuperäiset videot, eikä lisätietoa ole, ja tarkastusaika tulee olemaan vähintään 7 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neoplastisten leesioiden poistonopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Neoplastisia vaurioita sairastavien potilaiden osuus kaikista esophagogastroduodenoscopy-potilaista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkastusaika
Aikaikkuna: 20 min
|
Se on aika intubaatiosta potilaan ekstubaatioon ilman biopsiaa.
|
20 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bisschops R, Areia M, Coron E, Dobru D, Kaskas B, Kuvaev R, Pech O, Ragunath K, Weusten B, Familiari P, Domagk D, Valori R, Kaminski MF, Spada C, Bretthauer M, Bennett C, Senore C, Dinis-Ribeiro M, Rutter MD. Performance measures for upper gastrointestinal endoscopy: a European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Quality Improvement Initiative. Endoscopy. 2016 Sep;48(9):843-64. doi: 10.1055/s-0042-113128. Epub 2016 Aug 22. No abstract available.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Wu L, Xu M, Jiang X, He X, Zhang H, Ai Y, Tong Q, Lv P, Lu B, Guo M, Huang M, Ye L, Shen L, Yu H. Real-time artificial intelligence for detecting focal lesions and diagnosing neoplasms of the stomach by white-light endoscopy (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Feb;95(2):269-280.e6. doi: 10.1016/j.gie.2021.09.017. Epub 2021 Sep 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA-23-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakamiseen olisi haettava sponsorin hyväksyntä; Tietojen saatavuutta koskevat pyynnöt tulee tehdä hakulomakkeella, jossa on yksityiskohtaiset tiedot erityisvaatimuksista sekä ehdotettu tutkimus- ja julkaisusuunnitelma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .