Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af AI-overvågning af blinde vinkler af EGD på inspektionstid og læsionsdetekteringshastighed

16. juni 2023 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University

Effekt af overvågning af kunstig intelligens i blinde pletter af EGD på inspektionstiden og afsløringshastigheden af ​​neoplastiske læsioner

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om effekten af ​​AI-overvågning af blinde pletter på inspektionstiden til EGD. Patienter tildeles tilfældigt til at gennemgå en EGD med eller uden hjælp fra AI. I AI-gruppen, bortset fra de originale videoer, er der yderligere information præsenteret for endoskopister:(1) den virtuelle mavemodelovervågning;(2)tid;(3)scoring. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen for at se, om den har en kortere inspektionstid uden blinde vinkler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​kunstig intelligens i realtid til overvågning af blinde pletter på inspektionstiden for EGD. Patienter tildeles tilfældigt til at gennemgå en EGD med eller uden hjælp fra AI. I AI-gruppen, bortset fra de originale videoer, er der yderligere information præsenteret for endoskopister:(1) den virtuelle mavemodelovervågning;(2)tid;(3)scoring. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen for at se, om den har en kortere inspektionstid i tilfælde af ikke-mindre påvisningshastighed af gastriske neoplastiske læsioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1672

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter i alderen 18 år eller ældre
  2. patienter, der kan give informeret samtykke
  3. American Society of Anesthesiology risikoklasse 1,2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med absolutte kontraindikationer til EGD-undersøgelse
  2. patienter med tidligere gastrectomi
  3. patienter med en alvorlig underliggende sygdom
  4. gravide patienter
  5. forskere mener, at patienten ikke er egnet til at deltage i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI gruppe
I AI-gruppen, bortset fra de originale videoer, er der yderligere information præsenteret for endoskopister: (1) den virtuelle mavemodelovervågning; (2) tid; (3) scoring. Endoskopister vil gennemføre EGD-undersøgelse uden blinde pletter.
Enhed: Endovinkel
der er yderligere information præsenteret for endoskopister:（1）den virtuelle mavemodelovervågning；（2）tid;（3）scoring.
Ingen indgriben: Rutinegruppe
I Rutinegruppen er der kun de originale videoer, og der er ingen yderligere information, og inspektionstiden vil ikke være mindre end 7 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deektionshastighed af neoplastiske læsioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Andel af patienter med neoplastiske læsioner blandt alle patienter, der gennemgår esophagogastroduodenoskopi.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspektionstid
Tidsramme: 20 min
Det er tiden fra intubation til ekstubation af patienten uden biopsi.
20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA-23-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sponsorgodkendelse til datadeling bør søges; Anmodninger om dataadgang skal indgives via en ansøgningsformular, der beskriver de specifikke krav og den foreslåede forsknings- og publikationsplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner