Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av AI-overvåking av blinde flekker av EGD på inspeksjonstid og lesjonsavvisningsfrekvens

16. juni 2023 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University

Effekt av kunstig intelligens-overvåking av blinde flekker av EGD på inspeksjonstid og avskjæringshastighet for neoplastiske lesjoner

Målet med denne klinikkstudien er å lære om effekten av AI-overvåking av blinde flekker på inspeksjonstiden til EGD. Pasienter blir tilfeldig tildelt til å gjennomgå en EGD med eller uten hjelp fra AI. I AI-gruppen, bortsett fra de originale videoene, er det tilleggsinformasjon presentert for endoskopister: (1) den virtuelle magemodellovervåkingen; (2) tid; (3) skåring. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppe for å se om den har kortere inspeksjonstid uten blindsoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne klinikkstudien er å evaluere effekten av sanntids kunstig intelligens for overvåking av blinde flekker på inspeksjonstiden for EGD. Pasienter blir tilfeldig tildelt til å gjennomgå en EGD med eller uten hjelp fra AI. I AI-gruppen, bortsett fra de originale videoene, er det tilleggsinformasjon presentert for endoskopister: (1) den virtuelle magemodellovervåkingen; (2) tid; (3) skåring. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen for å se om den har en kortere inspeksjonstid i tilfelle av ikke-inferiør deteksjonshastighet av gastriske neoplastiske lesjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1672

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter i alderen 18 år eller eldre
  2. pasienter som kan gi informert samtykke
  3. American Society of Anesthesiology risikoklasse 1,2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med absolutte kontraindikasjoner for EGD-undersøkelse
  2. pasienter med tidligere gastrectomy
  3. pasienter med en alvorlig underliggende sykdom
  4. gravide pasienter
  5. forskere mener at pasienten ikke er egnet til å delta i forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AI gruppe
I AI-gruppen, bortsett fra de originale videoene, er det tilleggsinformasjon presentert for endoskopister: (1) den virtuelle magemodellovervåkingen; (2) tid; (3) skåring. Endoskopister vil fullføre EGD-undersøkelse uten blinde flekker.
Enhet: Endoangle
det er tilleggsinformasjon presentert for endoskopister: (1) den virtuelle magemodellovervåkingen; (2) tid; (3) skåring.
Ingen inngripen: Rutinegruppe
I Rutinegruppen er det kun de originale videoene og det er ingen tilleggsinformasjon, og inspeksjonstiden vil ikke være mindre enn 7 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avskjæringshastighet av neoplastiske lesjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Andel pasienter med neoplastiske lesjoner blant alle pasienter som gjennomgår esophagogastroduodenoskopi.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspeksjonstid
Tidsramme: 20 min
Det er tiden fra intubasjon til ekstubering av pasienten uten biopsi.
20 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA-23-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Sponsorgodkjenning for datadeling bør søkes; Forespørsler om datatilgang bør gjøres via et søknadsskjema som beskriver de spesifikke kravene og den foreslåtte forsknings- og publiseringsplanen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere