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Effetto dell'IA che monitora i punti ciechi dell'EGD sul tempo di ispezione e sul tasso di rilevamento delle lesioni

16 giugno 2023 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University

Effetto dell'intelligenza artificiale che monitora i punti ciechi dell'EGD sul tempo di ispezione e sul tasso di rilevamento delle lesioni neoplastiche

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è conoscere l'effetto del monitoraggio dei punti ciechi dell'IA sul tempo di ispezione dell'EGD. I pazienti vengono assegnati in modo casuale a sottoporsi a un EGD con o senza l'assistenza di AI. Nel gruppo AI, ad eccezione dei video originali, ci sono ulteriori informazioni presentate agli endoscopisti: (1) il monitoraggio del modello dello stomaco virtuale; (2) il tempo; (3) il punteggio. I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento per vedere se ha un tempo di ispezione più breve senza punti ciechi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare l'effetto dell'intelligenza artificiale in tempo reale per il monitoraggio dei punti ciechi sul tempo di ispezione dell'EGD. I pazienti vengono assegnati in modo casuale a sottoporsi a un EGD con o senza l'assistenza di AI. Nel gruppo AI, ad eccezione dei video originali, ci sono ulteriori informazioni presentate agli endoscopisti: (1) il monitoraggio del modello dello stomaco virtuale; (2) il tempo; (3) il punteggio. I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento per vedere se ha un tempo di ispezione più breve in caso di tasso di rilevamento non inferiore delle lesioni neoplastiche gastriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1672

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  2. pazienti in grado di dare il consenso informato
  3. Classe di rischio 1,2 o 3 dell'American Society of Anesthesiology

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con controindicazioni assolute all'esame EGD
  2. pazienti con una storia di precedente gastrectomia
  3. pazienti con una grave malattia di base
  4. pazienti in gravidanza
  5. i ricercatori ritengono che il paziente non sia idoneo a partecipare alla sperimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo AI
Nel gruppo AI, ad eccezione dei video originali, ci sono ulteriori informazioni presentate agli endoscopisti: (1) monitoraggio del modello di stomaco virtuale; (2) tempo; (3) punteggio. Gli endoscopisti completeranno l'esame EGD senza punti ciechi.
Dispositivo: Endoangolo
ci sono ulteriori informazioni presentate agli endoscopisti: (1) monitoraggio del modello di stomaco virtuale; (2) tempo; (3) punteggio.
Nessun intervento: Gruppo di routine
Nel gruppo Routine, solo i video originali e non ci sono informazioni aggiuntive, e il tempo di ispezione non sarà inferiore a 7 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di decenza delle lesioni neoplastiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Proporzione di pazienti con lesioni neoplastiche su tutti i pazienti sottoposti a esofagogastroduodenoscopia.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ispezione
Lasso di tempo: 20 minuti
È il tempo dall'intubazione all'estubazione del paziente senza biopsia.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA-23-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dovrebbe essere richiesta l'approvazione dello sponsor per la condivisione dei dati; Le richieste di accesso ai dati devono essere effettuate tramite un modulo di domanda che dettaglia i requisiti specifici e il piano di ricerca e pubblicazione proposto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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