Влияние ИИ-мониторинга слепых зон ЭГДС на время осмотра и скорость выявления поражений
16 июня 2023 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University
Влияние искусственного интеллекта, отслеживающего слепые зоны ЭГДС, на время осмотра и скорость выявления опухолевых поражений
Цель этого клинического испытания — узнать о влиянии слепых зон, отслеживающих ИИ, на время осмотра до ФГДС.
Пациентам случайным образом назначают пройти ФГДС с помощью или без помощи ИИ.
В группе ИИ, кроме оригинальных видео, эндоскопистам предоставляется дополнительная информация: (1) мониторинг виртуальной модели желудка; (2) время; (3) оценка.
Исследователи будут сравнивать группу вмешательства, чтобы увидеть, есть ли у нее более короткое время проверки без слепых зон.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого клинического испытания является оценка влияния искусственного интеллекта в режиме реального времени для мониторинга слепых зон на время проверки ФГДС.
Пациентам случайным образом назначают пройти ФГДС с помощью или без помощи ИИ.
В группе ИИ, кроме оригинальных видео, эндоскопистам предоставляется дополнительная информация: (1) мониторинг виртуальной модели желудка; (2) время; (3) оценка.
Исследователи будут сравнивать группу вмешательства, чтобы увидеть, будет ли у нее более короткое время осмотра в случае не меньшей степени обнаружения неопластических поражений желудка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1672
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
- пациенты, способные дать информированное согласие
- Класс риска 1,2 или 3 Американского общества анестезиологов
Критерий исключения:
- пациенты с абсолютными противопоказаниями к ФГДС
- пациенты с предшествующей гастрэктомией в анамнезе
- пациенты с серьезным фоновым заболеванием
- беременные пациенты
- исследователи считают, что пациент не подходит для участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ИИ
В группе ИИ, кроме оригинальных видео, эндоскопистам предоставляется дополнительная информация:（1）мониторинг виртуальной модели желудка;（2）время;（3）оценка.
Эндоскописты проведут ЭГДС без слепых зон.
|
эндоскопистам предоставляется дополнительная информация:（1）мониторинг виртуальной модели желудка；（2）время;（3）оценка.
|
|
Без вмешательства: Рутинная группа
В группе «Рутина» только оригинальные видео и никакой дополнительной информации нет, а время проверки составит не менее 7 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выявления опухолевых поражений
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Доля пациентов с опухолевыми поражениями среди всех пациентов, перенесших эзофагогастродуоденоскопию.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время осмотра
Временное ограничение: 20мин
|
Это время от интубации до экстубации пациента без биопсии.
|
20мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bisschops R, Areia M, Coron E, Dobru D, Kaskas B, Kuvaev R, Pech O, Ragunath K, Weusten B, Familiari P, Domagk D, Valori R, Kaminski MF, Spada C, Bretthauer M, Bennett C, Senore C, Dinis-Ribeiro M, Rutter MD. Performance measures for upper gastrointestinal endoscopy: a European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Quality Improvement Initiative. Endoscopy. 2016 Sep;48(9):843-64. doi: 10.1055/s-0042-113128. Epub 2016 Aug 22. No abstract available.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Wu L, Xu M, Jiang X, He X, Zhang H, Ai Y, Tong Q, Lv P, Lu B, Guo M, Huang M, Ye L, Shen L, Yu H. Real-time artificial intelligence for detecting focal lesions and diagnosing neoplasms of the stomach by white-light endoscopy (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Feb;95(2):269-280.e6. doi: 10.1016/j.gie.2021.09.017. Epub 2021 Sep 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA-23-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Следует запросить одобрение спонсора на обмен данными; Запросы на доступ к данным должны быть сделаны через форму заявки с подробным описанием конкретных требований и предлагаемого плана исследований и публикаций.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .