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Effet de l'IA surveillant les angles morts de l'EGD sur le temps d'inspection et le taux de détection des lésions

16 juin 2023 mis à jour par: Renmin Hospital of Wuhan University

Effet de l'intelligence artificielle surveillant les angles morts de l'EGD sur le temps d'inspection et le taux de détection des lésions néoplasiques

L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur l'effet de la surveillance des angles morts par l'IA sur le temps d'inspection jusqu'à l'EGD. Les patients sont assignés au hasard pour subir un EGD avec ou sans l'aide de l'IA. Dans le groupe AI, à l'exception des vidéos originales, des informations supplémentaires sont présentées aux endoscopistes : (1) la surveillance du modèle d'estomac virtuel ; (2) le temps ; (3) la notation. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention pour voir s'il a un temps d'inspection plus court sans angles morts.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de l'intelligence artificielle en temps réel pour la surveillance des angles morts sur le temps d'inspection de l'EGD. Les patients sont assignés au hasard pour subir un EGD avec ou sans l'aide de l'IA. Dans le groupe AI, à l'exception des vidéos originales, des informations supplémentaires sont présentées aux endoscopistes : (1) la surveillance du modèle d'estomac virtuel ; (2) le temps ; (3) la notation. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention pour voir s'il a un temps d'inspection plus court en cas de taux de détection non inférieur des lésions néoplasiques gastriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1672

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. patients âgés de 18 ans ou plus
  2. patients capables de donner leur consentement éclairé
  3. Classe de risque 1, 2 ou 3 de l'American Society of Anesthesiology

Critère d'exclusion:

  1. patients présentant des contre-indications absolues à l'examen EGD
  2. patients ayant des antécédents de gastrectomie
  3. patients atteints d'une maladie sous-jacente grave
  4. patientes enceintes
  5. les chercheurs pensent que le patient n'est pas apte à participer à l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe IA
Dans le groupe AI, à l'exception des vidéos originales, des informations supplémentaires sont présentées aux endoscopistes : (1) la surveillance du modèle d'estomac virtuel ; (2) le temps ; (3) la notation. Les endoscopistes termineront l'examen EGD sans taches aveugles.
Dispositif: Endoangle
des informations supplémentaires sont présentées aux endoscopistes : (1) la surveillance du modèle d'estomac virtuel ; (2) le temps ; (3) la notation.
Aucune intervention: Groupe de routine
Dans le groupe Routine, seules les vidéos originales et il n'y a pas d'informations supplémentaires, et le temps d'inspection ne sera pas inférieur à 7 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des lésions néoplasiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Proportion de patients présentant des lésions néoplasiques parmi tous les patients subissant une œsophagogastroduodénoscopie.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'inspection
Délai: 20 min
C'est le temps qui s'écoule entre l'intubation et l'extubation du patient sans biopsie.
20 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Renmin Hospital of Wuhan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA-23-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'approbation du sponsor pour le partage des données doit être recherchée ; Les demandes d'accès aux données doivent être faites via un formulaire de demande détaillant les exigences spécifiques et le plan de recherche et de publication proposé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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