待機的脳腫瘍切除における RBC 輸血のリスクを計算するための予測モデル (TScoreBTR) (TScoreBTR)
選択的脳腫瘍切除を受ける患者における赤血球濃縮物輸血のリスクを計算するための予測モデルの検証
調査の概要
詳細な説明
スペインのさまざまな機関やチーム グループからデータを収集する観察研究。 研究者は、1 つのモデル (Journal of Neurosurgical Anesthesiology に掲載) をさまざまな設定と集団で検証して、患者と手術計画の両方を最適化し、周術期のクロスマッチと RBC を導く機会を正確に使用できるかどうかを確認することを目指しています。注文。
包含基準 - 切除のために開頭術を受けている脳腫瘍 (原発性または転移性) 患者。
除外基準 18歳未満の患者。 緊急/緊急手術。 完全な開頭術を必要としない脳腫瘍。 凝固異常を引き起こす血液疾患のある患者。 -凝固時間の重大な異常に関連する全身性疾患（プロトロンビン時間<60％または活性化トロンボプラスチン時間> 50 sg）。
結果 研究者は、脳腫瘍切除手術中に RBC が必要となる可能性について、客観的で単純な基準を作成することを目指しています。 このようにして、患者と手術計画の両方を最適化し、周術期のクロスマッチと RBC オーダーをガイドするのに役立つシンプルなツールを作成できました。
統計分析
輸血需要の予測確率は次のように計算されます。
〖1/(1+e〗^(-(5.7606 + [-0.7037*(g/dLでのPH)+ 0.0103*(mm3でのBTLTV)+ 1.0558*(NC)+ 0.6232*(PC)]))) PH : 術前ヘモグロビン; BTLTV: 脳腫瘍病変の総体積。 NC: 開頭術番号。 PC: 以前の開頭術。 NT>1 または 0 の場合は NT=1。 PC = 1 (生検だけでなく) 切除の同じ部位にある PC の場合、または 0。モデルの識別とキャリブレーションは、ROC 曲線の下の領域で評価され、Hosmer-Lemeshow テストはキャリブレーション プロットでそれぞれ評価されます。 P < 0.05 は統計的有意性を示します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31160
- Clinica Universidad de Navarra
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-切除のために開頭術を受けている脳腫瘍（原発性または転移性）患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 緊急/緊急手術。
- 完全な開頭術を必要としない脳腫瘍。
- 凝固異常を引き起こす血液疾患のある患者。
- -凝固時間の重大な異常に関連する全身性疾患（プロトロンビン時間<60％または活性化トロンボプラスチン時間> 50 sg）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入なし
赤血球濃縮輸血を必要としない選択的脳腫瘍切除を受ける患者の周術期データ。
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赤血球濃縮輸血を必要とする選択的脳腫瘍切除を受けている患者の周術期データ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血された赤血球濃縮物の数
時間枠：手術中
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輸血された赤血球濃縮物の数
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手術中
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輸血された赤血球濃縮物の数
時間枠：手術直後（最初の24時間）
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輸血された赤血球濃縮物の数
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手術直後（最初の24時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン濃度
時間枠：手術前
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術前ヘモグロビン濃度
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手術前
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脳腫瘍の体積
時間枠：手術前
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術前MRIでの脳腫瘍体積(mm3)
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手術前
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以前に腫瘍開頭術を受けた患者の数
時間枠：手術前
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同じ場所で以前に腫瘍開頭術を受けた患者の数
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手術前
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開頭数
時間枠：手術中
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開頭数
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手術中
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Martinez-Simon Antonio, PhD, MD、Department of Perioperative Medicine and Intensive Care
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Tejada Solis S, Bejarano B, Becerra-Castro MV, Nunez-Cordoba JM. Development and Performance Evaluation of a Clinical Predictive Model to Estimate the Risk of Red Blood Cell Requirements in Brain Tumor Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jan 1;35(1):74-79. doi: 10.1097/ANA.0000000000000793. Epub 2021 Aug 16.
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Tejada Solis S, Bejarano B, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Nunez-Cordoba JM. Preoperative Hemoglobin and Actual Need for Blood Transfusion in Brain Tumor Resection Procedures: A Retrospective Cohort Study. J Neurosurg Anesthesiol. 2022 Apr 1;34(2):251-252. doi: 10.1097/ANA.0000000000000753. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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