Ennustava malli punasolujen verensiirron riskin laskemiseksi elektiivisissä aivokasvainten resektioissa (TScoreBTR) (TScoreBTR)
Ennakoivan mallin validointi punasolukonsentraattien verensiirron riskin laskemiseksi potilailla, joille tehdään elektiivisiä aivokasvainten resektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimus, jossa kerätään tietoja eri laitoksilta ja ryhmäryhmiltä Espanjassa. Tutkijat pyrkivät validoimaan yhden mallin (julkaistu Journal of Neurosurgical Anesthesiologyssa) eri ympäristöissä ja populaatioissa nähdäkseen, voidaanko sitä käyttää tarkasti sekä potilaan että leikkaussuunnitelman optimoimiseen sekä perioperatiivisen ristisovituksen ja punasolujen ohjaamiseen. tilauksia.
Sisällyttämiskriteerit – Aivokasvain (primaarinen tai metastaattinen) potilaat, joille tehdään kraniotomia resektiota varten.
Poissulkemiskriteerit Alle 18-vuotiaat potilaat. Kiireellinen / kiireellinen leikkaus. Aivokasvaimet, jotka eivät vaadi täyttä kraniotomiaa. Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöitä aiheuttavia sairauksia. Systeeminen sairaus, johon liittyy merkittäviä poikkeavuuksia hyytymisajoissa (protrombiiniaika <60 % tai aktivoitu tromboplastiiniaika > 50 sg).
Tulos Tutkijat pyrkivät kehittämään objektiivisia ja yksinkertaisia kriteerejä aivokasvaimen resektioleikkauksen aikana tarvittavien punasolujen todennäköisyydestä. Näin voisimme luoda yksinkertaisen työkalun, joka auttaisi optimoimaan sekä potilaan että leikkaussuunnitelman sekä ohjaamaan perioperatiivisia ristisovitus- ja punasolumääräyksiä.
Tilastollinen analyysi
Transfuusiotarpeen ennakoiva todennäköisyys lasketaan seuraavasti:
〖1/(1+e〗^(-(5,7606 + [-0,7037*(PH g/dl)+ 0,0103*(BTLTV mm3)+ 1,0558*(NC)+ 0,6232*(PC)]) PH : Preoperatiivinen hemoglobiini; BTLTV: aivokasvainvaurioiden kokonaistilavuus; NC: kraniotomien lukumäärä; PC: edellinen kraniotomia. NT=1, jos NT>1, tai 0; PC = 1, jos PC on samassa kohdassa resektiota varten (ei vain biopsiaa varten), tai 0. Mallin erottelu ja kalibrointi arvioidaan ROC-käyrän alla olevalla alueella ja Hosmer-Lemeshow-testillä kalibrointikäyrällä, vastaavasti. P < 0,05 osoittaa tilastollista merkitsevyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31160
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivokasvain (primaarinen tai metastaattinen) potilaat, joille tehdään kraniotomia resektiota varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Kiireellinen / kiireellinen leikkaus.
- Aivokasvaimet, jotka eivät vaadi täyttä kraniotomiaa.
- Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöitä aiheuttavia sairauksia.
- Systeeminen sairaus, johon liittyy merkittäviä poikkeavuuksia hyytymisajoissa (protrombiiniaika <60 % tai aktivoitu tromboplastiiniaika > 50 sg).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa
Perioperatiiviset tiedot potilaasta, jolle tehdään elektiivinen aivokasvaimen resektio ilman punasolukonsentraatin siirtoa.
|
Perioperatiiviset tiedot potilaasta, jolle tehdään elektiivinen aivokasvaimen resektio ja vaaditaan punasolukonsentraatin siirtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirrettyjen punasolukonsentraattien lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Siirrettyjen punasolukonsentraattien lukumäärä
|
Leikkauksen aikana
|
|
Siirrettyjen punasolukonsentraattien lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi (ensimmäiset 24 tuntia) leikkauksen jälkeen
|
Siirrettyjen punasolukonsentraattien lukumäärä
|
Välittömästi (ensimmäiset 24 tuntia) leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Leikkausta edeltävän hemoglobiinin pitoisuus
|
Ennen leikkausta
|
|
Aivokasvaimen tilavuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Aivokasvaintilavuus (mm3) ennen leikkausta MRI:ssä
|
Ennen leikkausta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on aikaisempi kasvainkraniotomia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Potilaiden määrä, joilla on aikaisempi kasvain kraniotomia samassa paikassa
|
Ennen leikkausta
|
|
Kraniotomioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kraniotomioiden lukumäärä
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martinez-Simon Antonio, PhD, MD, Department of Perioperative Medicine and Intensive Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Tejada Solis S, Bejarano B, Becerra-Castro MV, Nunez-Cordoba JM. Development and Performance Evaluation of a Clinical Predictive Model to Estimate the Risk of Red Blood Cell Requirements in Brain Tumor Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jan 1;35(1):74-79. doi: 10.1097/ANA.0000000000000793. Epub 2021 Aug 16.
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Tejada Solis S, Bejarano B, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Nunez-Cordoba JM. Preoperative Hemoglobin and Actual Need for Blood Transfusion in Brain Tumor Resection Procedures: A Retrospective Cohort Study. J Neurosurg Anesthesiol. 2022 Apr 1;34(2):251-252. doi: 10.1097/ANA.0000000000000753. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TScoreBTR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .