Vorhersagemodell zur Berechnung des Risikos einer Erythrozytentransfusion bei elektiven Hirntumorresektionen (TScoreBTR) (TScoreBTR)
Validierung eines Vorhersagemodells zur Berechnung des Risikos einer Transfusion von Erythrozytenkonzentraten bei Patienten, die sich einer elektiven Resektion von Hirntumoren unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beobachtungsstudie, die Daten von verschiedenen Institutionen und Teamgruppen in Spanien sammelt. Die Forscher zielen darauf ab, ein Modell (veröffentlicht im Journal of Neurosurgical Anesthesiology) in verschiedenen Umgebungen und Populationen zu validieren, um zu sehen, ob es genau verwendet werden kann, um eine Möglichkeit zu bieten, sowohl den Patienten- als auch den Operationsplan zu optimieren und perioperatives Crossmatch und RBC zu steuern Aufträge.
Einschlusskriterien – Patienten mit Hirntumoren (primär oder metastasierend), die sich einer Kraniotomie zur Resektion unterziehen.
Ausschlusskriterien Patienten unter 18 Jahren. Dringende/auffällige Operation. Hirntumore, die keine vollständige Kraniotomie erfordern. Patienten mit Bluterkrankungen, die Gerinnungsanomalien verursachen. Systemische Erkrankung verbunden mit erheblichen Anomalien der Gerinnungszeiten (Prothrombinzeit < 60 % oder aktivierte Thromboplastinzeit > 50 sg).
Ergebnis Die Forscher zielen darauf ab, objektive und einfache Kriterien über die Wahrscheinlichkeit des Erfordernisses roter Blutkörperchen während einer Hirntumor-Resektion zu entwickeln. Auf diese Weise konnten wir ein einfaches Tool erstellen, das dabei helfen würde, sowohl den Patienten- als auch den Operationsplan zu optimieren sowie perioperative Crossmatch- und Erythrozyten-Anordnungen zu steuern.
Statistische Analyse
Die Vorhersagewahrscheinlichkeit des Transfusionsbedarfs wird wie folgt berechnet:
〖1/(1+e〗^(-(5,7606 + [-0,7037*(PH in g/dL)+ 0,0103*(BTLTV in mm3)+ 1,0558*(NC)+ 0,6232*(PC)]))) PH : Präoperatives Hämoglobin; BTLTV: Gesamtvolumen der Hirntumorläsionen; NC: Anzahl der Kraniotomien; PC: vorherige Kraniotomie. NT=1, wenn NT>1, oder 0; PC = 1, wenn PC an derselben Stelle für die Resektion (nicht nur Biopsie), oder 0. Modellunterscheidung und -kalibrierung werden mit der Fläche unter der ROC-Kurve bzw. dem Hosmer-Lemeshow-Test mit Kalibrierungsplot bewertet. P < 0,05 zeigt statistische Signifikanz an.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spanien, 31160
- Clinica Universidad de Navarra
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hirntumoren (primär oder metastasierend), die sich einer Kraniotomie zur Resektion unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Dringende/auffällige Operation.
- Hirntumore, die keine vollständige Kraniotomie erfordern.
- Patienten mit Bluterkrankungen, die Gerinnungsanomalien verursachen.
- Systemische Erkrankung verbunden mit erheblichen Anomalien der Gerinnungszeiten (Prothrombinzeit < 60 % oder aktivierte Thromboplastinzeit > 50 sg).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff
Perioperative Daten von Patienten, die sich einer elektiven Hirntumorresektion unterziehen, ohne dass eine Transfusion von Erythrozytenkonzentraten erforderlich ist.
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Perioperative Daten von Patienten, die sich einer elektiven Hirntumorresektion unterziehen und eine Transfusion von Erythrozytenkonzentraten benötigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der transfundierten Erythrozytenkonzentrate
Zeitfenster: Während der Operation
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Anzahl der transfundierten Erythrozytenkonzentrate
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Während der Operation
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Anzahl der transfundierten Erythrozytenkonzentrate
Zeitfenster: Unmittelbar (erste 24 Stunden) nach der Operation
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Anzahl der transfundierten Erythrozytenkonzentrate
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Unmittelbar (erste 24 Stunden) nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration von Hämoglobin
Zeitfenster: Vor der Operation
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Konzentration von präoperativem Hämoglobin
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Vor der Operation
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Volumen des Hirntumors
Zeitfenster: Vor der Operation
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Hirntumorvolumen (mm3) im präoperativen MRT
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Vor der Operation
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Anzahl der Patienten mit vorangegangener Tumorkraniotomie
Zeitfenster: Vor der Operation
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Anzahl der Patienten mit vorangegangener Tumorkraniotomie an derselben Stelle
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Vor der Operation
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Anzahl der Kraniotomien
Zeitfenster: Während der Operation
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Anzahl der Kraniotomien
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Während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martinez-Simon Antonio, PhD, MD, Department of Perioperative Medicine and Intensive Care
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Tejada Solis S, Bejarano B, Becerra-Castro MV, Nunez-Cordoba JM. Development and Performance Evaluation of a Clinical Predictive Model to Estimate the Risk of Red Blood Cell Requirements in Brain Tumor Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jan 1;35(1):74-79. doi: 10.1097/ANA.0000000000000793. Epub 2021 Aug 16.
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Tejada Solis S, Bejarano B, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Nunez-Cordoba JM. Preoperative Hemoglobin and Actual Need for Blood Transfusion in Brain Tumor Resection Procedures: A Retrospective Cohort Study. J Neurosurg Anesthesiol. 2022 Apr 1;34(2):251-252. doi: 10.1097/ANA.0000000000000753. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TScoreBTR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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