Прогностическая модель для расчета риска переливания эритроцитов при плановых резекциях опухолей головного мозга (TScoreBTR) (TScoreBTR)
Валидация прогностической модели для расчета риска трансфузии концентратов эритроцитов у пациентов, перенесших плановые резекции опухолей головного мозга
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационное исследование, собирающее данные из различных учреждений и групп команд в Испании. Исследователи стремятся проверить одну модель (опубликованную в Journal of Neurosurgical Anesthesiology) в различных условиях и популяциях, чтобы увидеть, можно ли ее точно использовать для оптимизации как пациента, так и хирургического плана, а также для руководства периоперационной перекрестной совместимостью и эритроцитами. заказы.
Критерии включения: пациенты с опухолью головного мозга (первичной или метастатической), перенесшие трепанацию черепа для резекции.
Критерии исключения Пациенты моложе 18 лет. Срочная/неотложная хирургия. Опухоли головного мозга, не требующие полной трепанации черепа. Пациенты с заболеваниями крови, вызывающими нарушения свертывания крови. Системное заболевание, связанное со значительными нарушениями времени свертывания крови (протромбиновое время <60% или активированное тромбопластиновое время > 50 sg).
Результат Исследователи стремятся разработать объективные и простые критерии вероятности потребности в эритроцитах во время операции по удалению опухоли головного мозга. Таким образом, мы могли бы создать простой инструмент, который помог бы оптимизировать как пациента, так и хирургический план, а также направлять периоперационную перекрестную совместимость и заказы на эритроциты.
Статистический анализ
Вероятность прогнозирования потребности в переливании будет рассчитываться следующим образом:
〖1/(1+e〗^(-(5,7606 + [-0,7037*(PH в г/дл)+ 0,0103*(BTLTV в мм3)+ 1,0558*(NC)+ 0,6232*(PC)]))) PH : Предоперационный гемоглобин; BTLTV: общий объем опухолевых поражений головного мозга; NC: количество краниотомий; ПК: предыдущая трепанация черепа. NT=1, если NT>1 или 0; PC=1, если PC в том же месте для резекции (не только биопсии), или 0. Дискриминация модели и калибровка будут оцениваться по площади под ROC-кривой и критерию Хосмера-Лемешоу с калибровочным графиком соответственно. P<0,05 указывает на статистическую значимость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31160
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Опухоль головного мозга (первичная или метастатическая) у пациентов, перенесших краниотомию для резекции.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Срочная/неотложная хирургия.
- Опухоли головного мозга, не требующие полной трепанации черепа.
- Пациенты с заболеваниями крови, вызывающими нарушения свертывания крови.
- Системное заболевание, связанное со значительными нарушениями времени свертывания крови (протромбиновое время <60% или активированное тромбопластиновое время > 50 sg).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства
Периоперационные данные пациента, перенесшего плановую резекцию опухоли головного мозга без необходимости переливания концентрата эритроцитов.
|
Периоперационные данные пациента, перенесшего плановую резекцию опухоли головного мозга с необходимостью переливания концентрата эритроцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество перелитого концентрата эритроцитов
Временное ограничение: Во время операции
|
Количество перелитого концентрата эритроцитов
|
Во время операции
|
|
Количество перелитого концентрата эритроцитов
Временное ограничение: Сразу (первые 24 часа) после операции
|
Количество перелитого концентрата эритроцитов
|
Сразу (первые 24 часа) после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: До операции
|
Концентрация дооперационного гемоглобина
|
До операции
|
|
Объем опухоли головного мозга
Временное ограничение: До операции
|
Объем опухоли головного мозга (мм3) на предоперационной МРТ
|
До операции
|
|
Количество пациентов с предшествующей краниотомией опухоли
Временное ограничение: До операции
|
Количество пациентов с предшествующей краниотомией опухоли в том же месте
|
До операции
|
|
Количество краниотомий
Временное ограничение: Во время операции
|
Количество краниотомий
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martinez-Simon Antonio, PhD, MD, Department of Perioperative Medicine and Intensive Care
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Tejada Solis S, Bejarano B, Becerra-Castro MV, Nunez-Cordoba JM. Development and Performance Evaluation of a Clinical Predictive Model to Estimate the Risk of Red Blood Cell Requirements in Brain Tumor Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jan 1;35(1):74-79. doi: 10.1097/ANA.0000000000000793. Epub 2021 Aug 16.
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Tejada Solis S, Bejarano B, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Nunez-Cordoba JM. Preoperative Hemoglobin and Actual Need for Blood Transfusion in Brain Tumor Resection Procedures: A Retrospective Cohort Study. J Neurosurg Anesthesiol. 2022 Apr 1;34(2):251-252. doi: 10.1097/ANA.0000000000000753. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TScoreBTR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .