Modelo preditivo para calcular o risco de transfusão de hemácias em ressecções eletivas de tumores cerebrais (TScoreBTR) (TScoreBTR)
Validação de um modelo preditivo para calcular o risco de transfusão de concentrados de hemácias em pacientes submetidos a ressecções eletivas de tumores cerebrais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional coletando dados de diferentes instituições e grupos de equipes na Espanha. Os investigadores visam validar um modelo (publicado no Journal of Neurosurgical Anesthesiology) em diferentes contextos e populações para ver se ele pode ser usado com precisão para oferecer uma oportunidade de otimizar o paciente e o plano cirúrgico, bem como orientar a prova cruzada perioperatória e a hemácia ordens.
Critérios de inclusão - Pacientes com tumor cerebral (primário ou metastático) submetidos à craniotomia para ressecção.
Critérios de exclusão Pacientes menores de 18 anos. Cirurgia de urgência/emergência. Tumores cerebrais que não requerem craniotomia completa. Pacientes com condições sanguíneas que causam anormalidades de coagulação. Doença sistêmica associada a anormalidades significativas nos tempos de coagulação (tempo de protrombina <60% ou tempo de tromboplastina ativada > 50 sg).
Resultado Os investigadores visam desenvolver critérios objetivos e simples sobre a probabilidade de necessidade de hemácias durante uma cirurgia de ressecção de tumor cerebral. Dessa forma, poderíamos criar uma ferramenta simples que ajudaria a otimizar o paciente e o plano cirúrgico, bem como orientar a prova cruzada perioperatória e as ordens de hemácias.
Análise estatística
A probabilidade preditiva de necessidade de transfusão será calculada da seguinte forma:
〖1/(1+e〗^(-(5,7606 + [-0,7037*(PH em g/dL)+ 0,0103*(BTLTV em mm3)+ 1,0558*(NC)+ 0,6232*(PC)]))) PH : Hemoglobina pré-operatória; BTLTV: volume total das lesões tumorais cerebrais; NC: número de craniotomias; PC: craniotomia prévia. NT=1 se NT>1, ou 0; PC=1 se PC no mesmo local para ressecção (não apenas biópsia), ou 0. A discriminação e calibração do modelo serão avaliadas com área sob a curva ROC e teste de Hosmer-Lemeshow com plotagem de calibração, respectivamente. P<0,05 indicará significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha, 31160
- Clinica Universidad de Navarra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumor cerebral (primário ou metastático) submetidos a craniotomia para ressecção.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Cirurgia de urgência/emergência.
- Tumores cerebrais que não requerem craniotomia completa.
- Pacientes com condições sanguíneas que causam anormalidades de coagulação.
- Doença sistêmica associada a anormalidades significativas nos tempos de coagulação (tempo de protrombina <60% ou tempo de tromboplastina ativada > 50 sg).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção
Dados perioperatórios de paciente submetido a ressecção eletiva de tumor cerebral sem necessidade de transfusão de concentrado de hemácias.
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Dados perioperatórios de paciente submetido a ressecção eletiva de tumor cerebral com necessidade de transfusão de concentrado de hemácias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de concentrado de hemácias transfundido
Prazo: Durante a cirurgia
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Número de concentrado de hemácias transfundido
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Durante a cirurgia
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Número de concentrado de hemácias transfundido
Prazo: Imediatamente (primeiras 24 horas) após a cirurgia
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Número de concentrado de hemácias transfundido
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Imediatamente (primeiras 24 horas) após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de hemoglobina
Prazo: Pré-cirurgia
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Concentração de hemoglobina pré-cirúrgica
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Pré-cirurgia
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Volume do tumor cerebral
Prazo: Pré-cirurgia
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Volume do tumor cerebral (mm3) na ressonância magnética pré-operatória
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Pré-cirurgia
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Número de pacientes com craniotomia tumoral anterior
Prazo: Pré-cirurgia
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Número de pacientes com craniotomia tumoral prévia no mesmo local
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Pré-cirurgia
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Número de craniotomias
Prazo: Durante a cirurgia
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Número de craniotomias
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martinez-Simon Antonio, PhD, MD, Department of Perioperative Medicine and Intensive Care
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Tejada Solis S, Bejarano B, Becerra-Castro MV, Nunez-Cordoba JM. Development and Performance Evaluation of a Clinical Predictive Model to Estimate the Risk of Red Blood Cell Requirements in Brain Tumor Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jan 1;35(1):74-79. doi: 10.1097/ANA.0000000000000793. Epub 2021 Aug 16.
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Tejada Solis S, Bejarano B, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Nunez-Cordoba JM. Preoperative Hemoglobin and Actual Need for Blood Transfusion in Brain Tumor Resection Procedures: A Retrospective Cohort Study. J Neurosurg Anesthesiol. 2022 Apr 1;34(2):251-252. doi: 10.1097/ANA.0000000000000753. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TScoreBTR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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