Modèle prédictif pour calculer le risque de transfusion de globules rouges dans les résections électives de tumeurs cérébrales (TScoreBTR) (TScoreBTR)
Validation d'un modèle prédictif pour calculer le risque de transfusion de concentrés de globules rouges chez les patients subissant des résections électives de tumeurs cérébrales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude observationnelle recueillant des données auprès de différentes institutions et groupes d'équipes en Espagne. Les chercheurs visent à valider un modèle (publié dans Journal of Neurosurgical Anesthesiology) dans différents contextes et populations pour voir s'il peut être utilisé avec précision pour fournir une opportunité d'optimiser à la fois le patient et le plan chirurgical ainsi que pour guider le crossmatch périopératoire et RBC ordres.
Critères d'inclusion - Patients atteints de tumeur cérébrale (primaire ou métastatique) subissant une craniotomie pour résection.
Critères d'exclusion Patients de moins de 18 ans. Chirurgie urgente/émergente. Tumeurs cérébrales ne nécessitant pas de craniotomie complète. Patients atteints d'affections sanguines entraînant des anomalies de la coagulation. Maladie systémique associée à des anomalies significatives des temps de coagulation (temps de prothrombine < 60 % ou temps de thromboplastine activée > 50 sg).
Résultat Les chercheurs visent à développer des critères objectifs et simples sur la probabilité d'avoir besoin de globules rouges lors d'une chirurgie de résection d'une tumeur cérébrale. De cette façon, nous pourrions créer un outil simple qui aiderait à optimiser à la fois le patient et le plan chirurgical ainsi qu'à guider le crossmatch périopératoire et les commandes de globules rouges.
Analyses statistiques
La probabilité prédictive des besoins transfusionnels sera calculée comme suit :
〖1/(1+e〗^(-(5.7606 + [-0.7037*(PH en g/dL)+ 0.0103*(BTLTV en mm3)+ 1.0558*(NC)+ 0.6232*(PC)]))) PH : Hémoglobine préopératoire ; BTLTV : volume total des lésions tumorales cérébrales ; NC : nombre de craniotomies ; PC : craniotomie antérieure. NT=1 si NT>1, ou 0 ; PC = 1 si PC au même site pour la résection (pas seulement la biopsie), ou 0. La discrimination et l'étalonnage du modèle seront évalués avec l'aire sous la courbe ROC et le test de Hosmer-Lemeshow avec le tracé d'étalonnage, respectivement. P<0,05 indiquera une signification statistique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martinez-Simon Antonio, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 4813 +34948255400
- E-mail: amartinezs@unav.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fernández García Javier
- Numéro de téléphone: 2723 +34948255400
- E-mail: jjfernandez@unav.es
Lieux d'étude
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espagne, 31160
- Clinica Universidad de Navarra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeur cérébrale (primaire ou métastatique) subissant une craniotomie pour résection.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Chirurgie urgente/émergente.
- Tumeurs cérébrales ne nécessitant pas de craniotomie complète.
- Patients atteints d'affections sanguines entraînant des anomalies de la coagulation.
- Maladie systémique associée à des anomalies significatives des temps de coagulation (temps de prothrombine < 60 % ou temps de thromboplastine activée > 50 sg).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention
Données périopératoires d'un patient subissant une résection élective d'une tumeur cérébrale sans nécessité de transfusion de concentré de globules rouges.
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Données périopératoires d'un patient subissant une résection élective de tumeur cérébrale avec des exigences de transfusion de concentré de globules rouges.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de concentré de globules rouges transfusé
Délai: Pendant la chirurgie
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Nombre de concentré de globules rouges transfusé
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Pendant la chirurgie
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Nombre de concentré de globules rouges transfusé
Délai: Immédiatement (les premières 24 heures) après la chirurgie
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Nombre de concentré de globules rouges transfusé
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Immédiatement (les premières 24 heures) après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'hémoglobine
Délai: Pré-opératoire
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Concentration d'hémoglobine préopératoire
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Pré-opératoire
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Volume de la tumeur cérébrale
Délai: Pré-opératoire
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Volume tumoral cérébral (mm3) sur IRM préopératoire
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Pré-opératoire
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Nombre de patients ayant déjà subi une craniotomie tumorale
Délai: Pré-opératoire
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Nombre de patients ayant déjà subi une craniotomie tumorale au même endroit
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Pré-opératoire
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Nombre de craniotomies
Délai: Pendant la chirurgie
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Nombre de craniotomies
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martinez-Simon Antonio, PhD, MD, Department of Perioperative Medicine and Intensive Care
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Tejada Solis S, Bejarano B, Becerra-Castro MV, Nunez-Cordoba JM. Development and Performance Evaluation of a Clinical Predictive Model to Estimate the Risk of Red Blood Cell Requirements in Brain Tumor Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jan 1;35(1):74-79. doi: 10.1097/ANA.0000000000000793. Epub 2021 Aug 16.
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Tejada Solis S, Bejarano B, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Nunez-Cordoba JM. Preoperative Hemoglobin and Actual Need for Blood Transfusion in Brain Tumor Resection Procedures: A Retrospective Cohort Study. J Neurosurg Anesthesiol. 2022 Apr 1;34(2):251-252. doi: 10.1097/ANA.0000000000000753. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TScoreBTR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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