Modelo predictivo para calcular el riesgo de transfusión de glóbulos rojos en resecciones electivas de tumores cerebrales (TScoreBTR) (TScoreBTR)
Validación de un modelo predictivo para calcular el riesgo de transfusión de concentrados de glóbulos rojos en pacientes sometidos a resecciones electivas de tumores cerebrales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional con recogida de datos de diferentes instituciones y grupos de equipos en España. El objetivo de los investigadores es validar un modelo (publicado en Journal of Neurosurgical Anesthesiology) en diferentes entornos y poblaciones para ver si se puede usar con precisión para brindar la oportunidad de optimizar tanto al paciente como al plan quirúrgico, así como para guiar la prueba cruzada perioperatoria y los glóbulos rojos. pedidos.
Criterios de inclusión - Pacientes con tumor cerebral (primario o metastásico) sometidos a craneotomía para resección.
Criterios de exclusión Pacientes menores de 18 años. Cirugía urgente/emergente. Tumores cerebrales que no requieren craneotomía completa. Pacientes con enfermedades de la sangre que causan anomalías en la coagulación. Enfermedad sistémica asociada con anomalías significativas en los tiempos de coagulación (tiempo de protrombina < 60% o tiempo de tromboplastina activada > 50 sg).
Resultado El objetivo de los investigadores es desarrollar criterios objetivos y simples sobre la probabilidad de que se requieran glóbulos rojos durante una cirugía de resección de un tumor cerebral. De esta manera, podríamos crear una herramienta simple que ayudaría a optimizar tanto al paciente como al plan quirúrgico, así como a guiar las órdenes perioperatorias de pruebas cruzadas y glóbulos rojos.
Análisis estadístico
La probabilidad predictiva del requerimiento de transfusión se calculará de la siguiente manera:
〖1/(1+e〗^(-(5,7606 + [-0,7037*(PH en g/dL)+ 0,0103*(BTLTV en mm3)+ 1,0558*(NC)+ 0,6232*(PC)]))) PH : hemoglobina preoperatoria; BTLTV: volumen total de lesiones tumorales cerebrales; CN: número de craneotomías; CP: craneotomía previa. NT=1 si NT>1, o 0; PC=1 si PC en el mismo sitio para la resección (no solo biopsia), o 0. La discriminación y la calibración del modelo se evaluarán con el área bajo la curva ROC y la prueba de Hosmer-Lemeshow con gráfico de calibración, respectivamente. P<0,05 indicará significación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España, 31160
- Clinica Universidad de Navarra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumor cerebral (primario o metastásico) sometidos a craneotomía para resección.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Cirugía urgente/emergente.
- Tumores cerebrales que no requieren craneotomía completa.
- Pacientes con enfermedades de la sangre que causan anomalías en la coagulación.
- Enfermedad sistémica asociada con anomalías significativas en los tiempos de coagulación (tiempo de protrombina < 60% o tiempo de tromboplastina activada > 50 sg).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención
Datos perioperatorios de pacientes sometidos a resección electiva de tumor cerebral sin necesidad de transfusión de concentrado de glóbulos rojos.
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Datos perioperatorios de pacientes sometidos a resección electiva de tumor cerebral con requerimientos de transfusión de concentrado de glóbulos rojos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de concentrados de glóbulos rojos transfundidos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Número de concentrados de glóbulos rojos transfundidos
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Durante la cirugía
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Número de concentrados de glóbulos rojos transfundidos
Periodo de tiempo: Inmediatamente (primeras 24 horas) después de la cirugía
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Número de concentrados de glóbulos rojos transfundidos
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Inmediatamente (primeras 24 horas) después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Concentración de hemoglobina preoperatoria
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Preoperatorio
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Volumen del tumor cerebral
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Volumen del tumor cerebral (mm3) en la RM preoperatoria
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Preoperatorio
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Número de pacientes con craneotomía tumoral previa
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Número de pacientes con craneotomía tumoral previa en el mismo lugar
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Preoperatorio
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Número de craneotomías
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Número de craneotomías
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martinez-Simon Antonio, PhD, MD, Department of Perioperative Medicine and Intensive Care
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Tejada Solis S, Bejarano B, Becerra-Castro MV, Nunez-Cordoba JM. Development and Performance Evaluation of a Clinical Predictive Model to Estimate the Risk of Red Blood Cell Requirements in Brain Tumor Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jan 1;35(1):74-79. doi: 10.1097/ANA.0000000000000793. Epub 2021 Aug 16.
- Tomas-Biosca A, Martinez-Simon A, Guridi J, Tejada Solis S, Bejarano B, Honorato-Cia C, Cacho-Asenjo E, Nunez-Cordoba JM. Preoperative Hemoglobin and Actual Need for Blood Transfusion in Brain Tumor Resection Procedures: A Retrospective Cohort Study. J Neurosurg Anesthesiol. 2022 Apr 1;34(2):251-252. doi: 10.1097/ANA.0000000000000753. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TScoreBTR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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